Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Graston met en zonder steunzolen bij patiënten met plantaire fasciitis

23 februari 2026 bijgewerkt door: Riphah International University

Vergelijkende Effecten van Graston Met en Zonder Voetsteunzolen op Pijn, Bewegingsbereik en Functionele Beperking bij Patiënten met Plantar Fasciitis

Plantar fasciitis is de meest voorkomende oorzaak van hielpijn, vooral bij oudere volwassenen. Ongeveer 2 miljoen mensen worden elk jaar voor deze specifieke aandoening behandeld. De fascia plantaris is een aponeurose die de bogen aan de plantaire zijde van de voet ondersteunt. Hij loopt helemaal van de tuberositas van het hielbeen tot de koppen van de middenvoetsbeentjes. Het bestaat uit dik, vezelig, meerlagig bindweefsel dat zich aan de plantaire zijde van de voet bevindt. De ontsteking hiervan wordt plantaire fasciitis genoemd. Plantaire fasciitis heeft dezelfde pathofysiologie als een tenniselleboog in de voet, waarbij de voet wordt blootgesteld aan herhaaldelijke microtrauma's op de aanhechting van de fascia aan het hielbeen. 's Nachts neemt de voet meestal een plantair geflecteerde houding aan en na een lange periode van inactiviteit, wanneer de patiënt de grond raakt na het opstaan uit bed, gaat de voet tijdens het lopen in dorsiflexie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn talrijke interventies gebruikt voor de behandeling van plantaire fasciitis, waaronder warmte, cryotherapie, niet-steroïde ontstekingsremmers, hielkussens/-bekers, nachtspalken, Graston tool, voetbinnenzolen, low-dye boogtape, specifieke rekoefeningen voor de plantaire fascia, rekoefeningen voor de kuitspieren, steroïde injecties, extracorporale shockwave therapie, injecties met plaatjesrijk plasma en myofasciale triggerpoint therapie.

De studie zal het gecombineerde effect van Graston en voetbinnenzolen onderzoeken bij patiënten met plantaire fasciitis. Via een gerandomiseerde gecontroleerde studie zal Groep A de Graston techniek en voetbinnenzolen ontvangen samen met standaard fysiotherapie (ijsblok gedurende 10 minuten, TENS, statisch rekken van de kuitspieren en plantaire fascia, versterkende oefeningen voor de intrinsieke voetspieren) en Groep B zal alleen de Graston techniek en standaard fysiotherapie ontvangen. De bevindingen van deze studie kunnen de weg vrijmaken voor meer uitgebreide en effectieve zorg voor patiënten met plantaire fasciitis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 56700
        • Riphah rehabilitation clinic Lahore.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met pijn en functionele beperking in hun plantaire fascia
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van 6 weken of langer.
  • NPRS 3 tot 7
  • ≥ 2 graden calcaneus eversie
  • Pijn gelokaliseerd aan de mediale calcaneus tuberositas
  • Toename van hielpijn bij staan op de tenen
  • Positief windlass-teken

Exclusiecriteria:

  • • Patiënten worden uitgesloten als bij hen de volgende aandoeningen zijn vastgesteld;

    • Enkelverstuiking
    • Elke fractuur
    • Auto-immuunziekte
    • Aangeboren aandoening
    • Kanker
    • Artrose
    • Reumatoïde artritis
    • Structurele misvorming
    • Patiënten die binnen 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek een fascie-release operatie hebben ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Graston-techniek met voetinlegzool.
Deelnemers krijgen de Graston-techniek en een voetbinnenzool, gevolgd door versterking van de intrinsieke voetspieren samen met standaard fysiotherapie. (IJspakking gedurende 10 minuten, TENS, statisch rekken van de kuitspieren en de fascia plantaris).

De Graston-techniek wordt uitgevoerd (ongeveer 8 minuten; 60 tot 70 slagen/minuut met een rustinterval van 5 tot 10 seconden) onder een hoek van 60° op de voetzool, zonder het comfortniveau van de deelnemer te overschrijden.

Patiënten zullen deze zooltjes 6 uur per dag en 7 dagen per week gebruiken. Deelnemers krijgen 3 sessies per week gedurende 8 weken (24 sessies).

Actieve vergelijker: Graston-techniek zonder voetinlegzool.
Deelnemers ontvangen alleen de Graston-techniek en standaard fysiotherapie. TENS gedurende 10 minuten, statisch rekken van de fascia plantaris en een ijspakking gedurende 10 minuten.
Deelnemers krijgen het volgende behandelprotocol: statisch rekken, TENS gedurende 10 minuten, Graston-geassisteerde zachte weefselmobilisatie en een ijspakking gedurende 10 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke Pijnschaal (NPRS)
Tijdsspanne: 8 weken
De Numeric Pain Rating Scale (NPRS) is een eenvoudig en veelgebruikt hulpmiddel in de gezondheidszorg om de pijnintensiteit van een patiënt te beoordelen. Het stelt individuen in staat om hun pijn zelf te rapporteren op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 "geen pijn" vertegenwoordigt en 10 de "ergst mogelijke pijn". De schaal is verdeeld in categorieën, waarbij 1-3 milde pijn aangeeft, 4-6 matige pijn vertegenwoordigt en 7-10 overeenkomt met ernstige pijn (17). Dit beoordelingssysteem helpt zorgverleners het pijnniveau van een patiënt te begrijpen, waardoor ze veranderingen in de tijd kunnen volgen en de effectiviteit van verschillende behandelingen kunnen evalueren. Door een consistente en kwantificeerbare maatstaf voor pijn te bieden, speelt de NPRS een belangrijke rol bij het beheren van chronische pijn en helpt het bij de behandeling van musculoskeletale aandoeningen. NPRS-scores hebben een test-hertestbetrouwbaarheid van 0,61 tot 0,88
8 weken
Universele Goniometer
Tijdsspanne: 8 weken
Een Goniometer is een hulpmiddel dat veel wordt gebruikt in fysiotherapie en orthopedie om het bewegingsbereik van gewrichten (ROM) te meten, wat helpt bij het beoordelen van flexibiliteit en het identificeren van bewegingsbeperkingen. Dit apparaat bestaat doorgaans uit twee armen - een vaste arm en een beweegbare arm - die met elkaar verbonden zijn via een centrale as met een gradenverdeling voor nauwkeurige metingen. Verschillende soorten Goniometers voldoen aan specifieke behoeften, waaronder de universele goniometer voor grotere gewrichten, een vingergoniometer voor kleinere gewrichten, inclinometers voor metingen aan de wervelkolom en digitale versies voor precieze digitale aflezingen. Om een goniometer te gebruiken, positioneert een clinicus de as ervan in lijn met het gewricht, plaatst één arm langs het vaste deel van het lichaam en de andere langs het bewegende ledemaat, en noteert vervolgens de graden aan het eindpunt van het bewegingsbereik. Goniometers zijn essentieel voor het monitoren van herstelprogressie, het stellen van revalidatiedoelen en het waarborgen van effectieve behandelplanning (18). De correlatiecoëfficiënt (ICC) van enkelhoekwaarden is (dorsiflexie = 0,96).
8 weken
Voet- en enkelhandicapindex (FADI)
Tijdsspanne: 8 weken
De specifieke FADI-vragenlijst voor voet en enkel bestaat uit in totaal 26 items, gegroepeerd in drie verschillende categorieën vragen: 16 items (1-16) gerelateerd aan lopen, 6 items (17-22) aan dagelijkse activiteit en 4 (23-26) aan pijn. Elk item kan gescoord worden op een 5-punts Likertschaal (van nul tot vier), met een maximum totaalscore van 104 punten; de score kan omgezet worden in een percentage als een vergelijking met andere vragenlijsten nodig is. De best mogelijke score (104) komt overeen met de volledige afwezigheid van enige moeilijkheid in dagelijkse activiteiten en geen pijn; de minimumscore van nul (0) komt overeen met de slechtst mogelijke conditie, d.w.z. ernstige beperking in lopen en dagelijkse activiteiten evenals de aanwezigheid van pijn.
8 weken
Gewijzigde Voetgezondheid Status Vragenlijst (FHSQ)
Tijdsspanne: 8 weken
De FHSQ bestaat uit 13 vragen die vier voetgezondheidsgerelateerde domeinen weerspiegelen: pijn (4 vragen), functie (4 vragen), schoeisel (3 vragen) en algemene voetgezondheid (2 vragen). Elke vraag (item) wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal, en individuele itemscores worden vervolgens hergecodeerd, getabelleerd en uiteindelijk omgezet naar een schaal van 0 (wat de slechtste voetgezondheid aangeeft) tot 100 (wat de beste voetgezondheid aangeeft) voor elk van de 4 domeinen. De FHSQ toont een hoge mate van inhouds-, criterium- en constructvaliditeit en hoge hertestbetrouwbaarheid, en is gebruikt als uitkomstmaat in klinische onderzoeken voor een reeks voetaandoeningen.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Faiza Taufiq, Riphah International University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 januari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren