- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07441044
Graston Avec et Sans Semelles Orthopédiques chez les Patients Souffrant de Fasciite Plantaire
Effets comparatifs de la technique Graston avec et sans semelles orthopédiques sur la douleur, l'amplitude des mouvements et l'incapacité fonctionnelle chez les patients atteints de fasciite plantaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De nombreuses interventions ont été utilisées pour le traitement de la fasciite plantaire, notamment la chaleur, la cryothérapie, les anti-inflammatoires non stéroïdiens, les coussins/coquilles de talon, les attelles nocturnes, l'outil Graston, les semelles orthopédiques, le strapping en arche low-dye, les étirements spécifiques de l'aponévrose plantaire, les étirements du mollet, les injections de stéroïdes, la thérapie par ondes de choc extracorporelles, les injections de plasma riche en plaquettes et la thérapie des points gâchettes myofasciaux.
L'étude examinera l'effet combiné du Graston et des semelles orthopédiques chez les patients atteints de fasciite plantaire. Grâce à un essai contrôlé randomisé, le groupe A recevra la technique Graston et des semelles orthopédiques ainsi qu'une physiothérapie standard. (Poche de glace pendant 10 minutes, TENS, étirement statique des muscles du mollet et de l'aponévrose plantaire, exercices de renforcement pour les muscles intrinsèques du pied) et le groupe B ne recevra que la technique Graston et la physiothérapie standard. Les résultats de cette étude pourraient ouvrir la voie à des soins plus complets et plus efficaces pour les patients atteints de fasciite plantaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 56700
- Riphah rehabilitation clinic Lahore.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients souffrant de douleur et de limitation fonctionnelle de leur fascia plantaire
- Patients avec des antécédents de 6 semaines ou plus.
- NPRS 3 à 7
- ≥ 2 degrés d'éversion calcanéenne
- Douleur localisée à la tubérosité calcanéenne médiale
- Augmentation de la douleur au talon en position sur la pointe des pieds
- Signe de Windlass positif
Critères d'exclusion :
• Les patients seront exclus s'ils sont diagnostiqués avec les conditions suivantes :
- Entorse de la cheville
- Toute fracture
- Trouble auto-immun
- Trouble congénital
- Cancer
- Arthrose
- Polyarthrite rhumatoïde
- Déformation structurelle
- Patients ayant subi une chirurgie de libération du fascia dans les 3 mois précédant l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Technique Graston avec semelle orthopédique.
Les participants reçoivent la technique Graston et une semelle orthopédique suivis d'un renforcement des muscles intrinsèques du pied ainsi que d'une physiothérapie standard.
(Poche de glace pendant 10 minutes, TENS, étirement statique des muscles du mollet et de l'aponévrose plantaire).
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La technique Graston sera appliquée (pendant environ 8 minutes ; 60 à 70 mouvements/minute avec un intervalle de repos de 5 à 10 secondes) à un angle de 60° sur la plante du pied sans dépasser le niveau de confort du participant. Les patients utiliseront ces semelles 6 heures par jour et 7 jours par semaine. Les participants recevront 3 séances par semaine pendant 8 semaines (24 séances). |
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Comparateur actif: Technique Graston sans semelle orthopédique.
Les participants ne reçoivent que la technique Graston et la physiothérapie standard.
TENS pendant 10 minutes, étirement statique de l'aponévrose plantaire et poche de glace pendant 10 minutes.
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Les participants reçoivent le protocole de traitement suivant : étirement statique, TENS pendant 10 minutes, mobilisation des tissus mous assistée par Graston et pack de glace pendant 10 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur (ENED)
Délai: 8 semaines
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L'échelle d'évaluation numérique de la douleur (NPRS) est un outil simple et largement utilisé dans le domaine de la santé pour évaluer l'intensité de la douleur d'un patient.
Elle permet aux individus d'auto-évaluer leur douleur sur une échelle de 0 à 10, où 0 représente « aucune douleur » et 10 représente la « pire douleur possible ».
L'échelle est divisée en catégories, avec 1-3 indiquant une douleur légère, 4-6 représentant une douleur modérée et 7-10 correspondant à une douleur sévère (17).
Ce système d'évaluation aide les professionnels de la santé à comprendre le niveau de douleur d'un patient, leur permettant de surveiller les changements au fil du temps et d'évaluer l'efficacité de divers traitements.
En fournissant une mesure cohérente et quantifiable de la douleur, la NPRS joue un rôle important dans la gestion de la douleur chronique, aidant au traitement des affections musculo-squelettiques.
Les scores NPRS ont une fiabilité test-retest de 0,61 à 0,88
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8 semaines
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Goniomètre Universel
Délai: 8 semaines
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Un goniomètre est un outil couramment utilisé en physiothérapie et en orthopédie pour mesurer l'amplitude articulaire (ROM), aidant à évaluer la flexibilité et à identifier les limitations de mouvement.
Cet appareil se compose généralement de deux bras - un bras fixe et un bras mobile - reliés à un axe central avec une échelle de degrés pour des lectures précises.
Différents types de goniomètres répondent à des besoins spécifiques, notamment le goniomètre universel pour les grosses articulations, un goniomètre pour doigts pour les petites articulations, les inclinomètres pour les mesures vertébrales, et les versions numériques pour des affichages numériques précis.
Pour utiliser un goniomètre, un clinicien aligne son axe avec l'articulation, positionnant un bras le long de la partie fixe du corps et l'autre le long du membre en mouvement, puis enregistre le degré au point final de l'amplitude articulaire.
Les goniomètres sont essentiels pour surveiller les progrès de récupération, fixer des objectifs de réadaptation et assurer une planification de traitement efficace (18).
Le coefficient de corrélation (ICC) des valeurs d'angle de la cheville est (dorsiflexion = 0,96).
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8 semaines
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Indice d'incapacité du pied et de la cheville (FADI)
Délai: 8 semaines
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Le questionnaire spécifique FADI pour le pied et la cheville comprend un total de 26 items, regroupés en trois catégories de questions différentes : 16 items (1-16) liés à la marche, 6 items (17-22) liés aux activités quotidiennes et 4 items (23-26) liés à la douleur.
Chaque item peut être noté sur une échelle de Likert à 5 points (de zéro à quatre), avec un score total maximum de 104 points ; le score peut être transformé en pourcentage si une comparaison avec d'autres questionnaires est nécessaire.
Le meilleur score possible (104) correspond à l'absence totale de difficulté dans les activités quotidiennes et à l'absence de douleur ; le score minimum de zéro (0) correspond à la pire condition possible, c'est-à-dire une limitation sévère de la marche et des activités quotidiennes ainsi que la présence de douleur.
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8 semaines
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Questionnaire modifié sur l'état de santé du pied (FHSQ)
Délai: 8 semaines
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Le FHSQ comprend 13 questions reflétant quatre domaines liés à la santé du pied : douleur (4 questions), fonction (4 questions), chaussures (3 questions) et santé générale du pied (2 questions).
Chaque question (item) est notée sur une échelle de Likert en 5 points, puis les scores individuels des items sont recodés, tabulés et finalement transformés en une échelle allant de 0 (indiquant la pire santé du pied) à 100 (indiquant la meilleure santé du pied) pour chacun des 4 domaines.
Le FHSQ démontre un degré élevé de validité de contenu, de critère et de construit, ainsi qu'une fiabilité test-retest élevée, et a été utilisé comme mesure de résultat dans des essais cliniques pour une gamme de troubles du pied.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Faiza Taufiq, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S24C14G30032
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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