Грастон с ортопедическими стельками и без них у пациентов с плантарным фасциитом
23 февраля 2026 г. обновлено: Riphah International University
Сравнительное влияние методики Грэстон с ортопедическими стельками и без них на боль, диапазон движений и функциональную недееспособность у пациентов с плантарным фасциитом
Плантарный фасциит является наиболее распространенной причиной боли в пятке, особенно у пожилых людей.
Ежегодно около 2 миллионов человек получают лечение по поводу этого конкретного заболевания.
Плантарная фасция - это апоневроз, который поддерживает своды на подошвенной стороне стопы. Он проходит от бугристости пяточной кости до головок плюсневых костей.
Он состоит из толстой волокнистой многослойной соединительной ткани, расположенной на подошвенной стороне стопы.
Его воспаление и называется плантарным фасциитом.
Плантарный фасциит имеет ту же патофизиологию, что и теннисный локоть, но в стопе, при которой стопа подвергается повторяющимся микротравмам в месте прикрепления фасции к пяточной кости.
Ночью стопа обычно принимает положение подошвенного сгибания, и после длительного периода бездействия, когда пациент встает с постели и касается земли, стопа переходит в тыльное сгибание во время ходьбы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для лечения подошвенного фасциита применялись различные вмешательства, включая тепло, криотерапию, нестероидные противовоспалительные препараты, пяточные подушечки/чашечки, ночные шины, инструмент Грэстона, стелечные вкладыши для обуви, тейпирование свода стопы по методу low-dye, специфическое растяжение подошвенной фасции, растяжение икроножных мышц, инъекции стероидов, экстракорпоральную ударно-волновую терапию, инъекции обогащенной тромбоцитами плазмы и миофасциальную триггерную точку терапию.
Исследование изучит комбинированный эффект метода Грэстона и стелечных вкладышей у пациентов с подошвенным фасциитом. В ходе рандомизированного контролируемого исследования группа А получит технику Грэстона и стелечные вкладыши вместе со стандартной физиотерапией (ледяной компресс на 10 минут, TENS, статическое растяжение икроножных мышц и подошвенной фасции, укрепляющие упражнения для внутренних мышц стопы), а группа B получит только технику Грэстона и стандартную физиотерапию. Результаты этого исследования могут проложить путь к более комплексному и эффективному уходу за пациентами с подошвенным фасциитом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Пакистан, 56700
- Riphah rehabilitation clinic Lahore.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, испытывающие боль и функциональные ограничения в подошвенной фасции
- Пациенты с историей заболевания 6 недель и более
- Шкала NPRS от 3 до 7
- ≥ 2 градуса эверсии пяточной кости
- Боль, локализованная в области медиального пяточного бугра
- Усиление боли в пятке при стоянии на носках
- Положительный симптом Виндласса
Критерии исключения:
• Пациенты будут исключены, если у них диагностированы следующие состояния:
- Растяжение связок голеностопного сустава
- Любой перелом
- Аутоиммунное заболевание
- Врожденное заболевание
- Рак
- Остеоартрит
- Ревматоидный артрит
- Структурная деформация
- Пациенты, перенесшие операцию по релизу фасции в течение 3 месяцев до исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Техника Грастона с ортопедической стелькой.
Участники получают технику Грастона и стельки для обуви с последующим укреплением внутренних мышц стопы наряду со стандартной физиотерапией.
(Ледяной компресс на 10 минут, TENS, статическое растяжение икроножных мышц и подошвенной фасции).
|
Техника Грастона будет применяться (в течение примерно 8 минут; 60–70 движений в минуту с интервалом отдыха 5–10 секунд) под углом 60° на подошве стопы, не превышая уровень комфорта участника. Пациенты будут использовать эти стельки 6 часов в день и 7 дней в неделю. Участники будут проходить 3 сеанса в неделю в течение 8 недель (24 сеанса). |
|
Активный компаратор: Техника Грэстона без стелек для обуви.
Участники получают только технику Грэстона и стандартную физиотерапию.
TENS в течение 10 минут, статическую растяжку подошвенной фасции и ледяной компресс на 10 минут.
|
Участники получают следующий протокол лечения: статическая растяжка, TENS в течение 10 минут, мобилизация мягких тканей с помощью техники Грэстона и холодный компресс в течение 10 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли (ЧШОБ)
Временное ограничение: 8 недель
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS) — это простой и широко используемый в здравоохранении инструмент для оценки интенсивности боли у пациента.
Она позволяет людям самостоятельно сообщать о своей боли по шкале от 0 до 10, где 0 означает «нет боли», а 10 — «наихудшую возможную боль».
Шкала разделена на категории: 1-3 указывают на слабую боль, 4-6 представляют умеренную боль, а 7-10 соответствуют сильной боли (17).
Эта система оценок помогает медицинским работникам понять уровень боли пациента, позволяя им отслеживать изменения с течением времени и оценивать эффективность различных методов лечения.
Предоставляя последовательную и количественно измеримую оценку боли, NPRS играет важную роль в лечении хронической боли, помогая в терапии заболеваний опорно-двигательного аппарата.
Показатели NPRS имеют тест-ретестовую надежность от 0,61 до 0,88.
|
8 недель
|
|
Универсальный гониометр
Временное ограничение: 8 недель
|
Гониометр — это инструмент, обычно используемый в физиотерапии и ортопедии для измерения диапазона движений сустава (ROM), что помогает оценить гибкость и выявить ограничения подвижности.
Это устройство обычно состоит из двух плеч — неподвижного и подвижного — соединенных в центральной оси со шкалой градусов для точных показаний. Различные типы гониометров служат конкретным потребностям, включая универсальный гониометр для крупных суставов, пальцевой гониометр для мелких суставов, инклинометры для измерений позвоночника и цифровые версии для точных цифровых показаний. Чтобы использовать гониометр, клиницист совмещает его ось с суставом, располагая одно плечо вдоль неподвижной части тела, а другое — вдоль движущейся конечности, затем записывает градус в конечной точке ROM. Гониометры необходимы для отслеживания прогресса восстановления, установления целей реабилитации и обеспечения эффективного планирования лечения (18). Коэффициент корреляции (ICC) значений угла голеностопного сустава составляет (дорсифлексия = 0.96). |
8 недель
|
|
Индекс нарушений функции стопы и голеностопного сустава (FADI)
Временное ограничение: 8 недель
|
Специальный опросник FADI для стопы и голеностопного сустава состоит из 26 пунктов, сгруппированных в три категории вопросов: 16 пунктов (1-16) касаются ходьбы, 6 пунктов (17-22) — повседневной активности и 4 пункта (23-26) — боли.
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (от нуля до четырех), с максимальным общим баллом в 104 очка; оценку можно преобразовать в проценты, если требуется сравнение с другими опросниками.
Лучший возможный балл (104) соответствует полному отсутствию каких-либо трудностей в повседневной деятельности и отсутствию боли; минимальный балл ноль (0) соответствует наихудшему возможному состоянию, т.е. серьезным ограничениям в ходьбе и повседневной деятельности, а также наличию боли.
|
8 недель
|
|
Модифицированный опросник состояния здоровья стоп (FHSQ)
Временное ограничение: 8 недель
|
Опросник FHSQ состоит из 13 вопросов, отражающих четыре области здоровья стопы: боль (4 вопроса), функция (4 вопроса), обувь (3 вопроса) и общее здоровье стопы (2 вопроса).
Каждый вопрос оценивается по 5-балльной шкале Ликерта, после чего баллы по отдельным пунктам перекодируются, суммируются и в итоге преобразуются в шкалу от 0 (наихудшее здоровье стопы) до 100 (наилучшее здоровье стопы) для каждой из 4 областей.
Опросник FHSQ демонстрирует высокую степень содержательной, критериальной и конструктной валидности, а также высокую надежность повторного тестирования, и использовался в качестве критерия исхода в клинических исследованиях при различных заболеваниях стопы.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Faiza Taufiq, Riphah International University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 января 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S24C14G30032
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .