- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07441044
Graston Con y Sin Plantillas en Pacientes Con Fascitis Plantar
Efectos Comparativos de Graston Con y Sin Plantillas en el Dolor, Rango de Movimiento e Incapacidad Funcional en Pacientes con Fascitis Plantar
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se han utilizado numerosas intervenciones para el tratamiento de la fascitis plantar, que incluyen calor, crioterapia, fármacos antiinflamatorios no esteroideos, almohadillas/tazones para el talón, férulas nocturnas, herramienta Graston, plantillas para el pie, vendaje de arco low-dye, estiramiento específico de la fascia plantar, estiramiento de la pantorrilla, inyección de esteroides, terapia de ondas de choque extracorpóreas, inyección de plasma rico en plaquetas y terapia de puntos gatillo miofasciales.
El estudio investigará el efecto combinado de Graston y plantillas para el pie en pacientes con fascitis plantar. Mediante un ensayo controlado aleatorizado, el Grupo A recibirá la técnica Graston y plantillas para el pie junto con fisioterapia estándar (bolsa de hielo durante 10 minutos, TENS, estiramiento estático de los músculos de la pantorrilla y la fascia plantar, ejercicios de fortalecimiento para los músculos intrínsecos del pie), y el Grupo B solo recibirá la técnica Graston y fisioterapia estándar. Los hallazgos de este estudio podrían allanar el camino para una atención más integral y eficaz para los pacientes con fascitis plantar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistán, 56700
- Riphah rehabilitation clinic Lahore.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que experimentan dolor y limitación funcional en su fascia plantar
- Pacientes con un historial de 6 semanas o más.
- NPRS 3 a 7
- ≥ 2 grados de eversión calcánea
- Dolor localizado en la tuberosidad calcánea medial
- Aumento del dolor en el talón al ponerse de puntillas
- Signo de windlass positivo
Criterios de exclusión:
• Los pacientes serán excluidos si están diagnosticados con las siguientes condiciones:
- Esguince de tobillo
- Cualquier fractura
- Trastorno autoinmune
- Trastorno congénito
- Cáncer
- Osteoartritis
- Artritis reumatoide
- Deformidad estructural
- Pacientes que se hayan sometido a cirugía de liberación de fascia en los 3 meses previos al estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Técnica Graston con plantilla para el pie.
Los participantes reciben la técnica Graston y plantillas ortopédicas seguidas de fortalecimiento de los músculos intrínsecos del pie junto con fisioterapia estándar.
(Compresa de hielo durante 10 minutos, TENS, estiramiento estático de los músculos de la pantorrilla y la fascia plantar).
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La técnica Graston se aplicará (aproximadamente 8 minutos; 60 a 70 pasadas/minuto con un intervalo de descanso de 5 a 10 segundos) a un ángulo de 60° en la planta del pie sin exceder el nivel de comodidad del participante. Los pacientes usarán estas plantillas 6 horas al día y 7 días a la semana. Los participantes recibirán 3 sesiones por semana durante 8 semanas (24 sesiones). |
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Comparador activo: Técnica Graston sin plantilla para el pie.
Los participantes solo reciben la técnica Graston y fisioterapia estándar.
TENS durante 10 minutos, estiramiento estático de la fascia plantar y bolsa de hielo durante 10 minutos. |
Los participantes reciben el siguiente protocolo de tratamiento: estiramientos estáticos, TENS durante 10 minutos, movilización asistida de tejidos blandos con Graston y compresa de hielo durante 10 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Numérica de Valoración del Dolor (ENVD)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La Escala Numérica de Calificación del Dolor (NPRS, por sus siglas en inglés) es una herramienta simple y ampliamente utilizada en el ámbito sanitario para evaluar la intensidad del dolor de un paciente.
Permite a los individuos autoevaluar su dolor en una escala del 0 al 10, donde 0 representa "sin dolor" y 10 representa el "peor dolor posible".
La escala se divide en categorías, donde 1-3 indica dolor leve, 4-6 representa dolor moderado y 7-10 corresponde a dolor severo (17).
Este sistema de calificación ayuda a los profesionales sanitarios a comprender el nivel de dolor de un paciente, permitiéndoles monitorear los cambios a lo largo del tiempo y evaluar la efectividad de diversos tratamientos.
Al proporcionar una medida consistente y cuantificable del dolor, la NPRS juega un papel importante en el manejo del dolor crónico, ayudando en el tratamiento de afecciones musculoesqueléticas.
Las puntuaciones de la NPRS tienen una fiabilidad test-retest de 0.61 a 0.88
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8 semanas
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Goniómetro Universal
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Un goniómetro es una herramienta comúnmente utilizada en fisioterapia y ortopedia para medir el rango de movimiento (ROM) de las articulaciones, ayudando en la evaluación de la flexibilidad y la identificación de limitaciones de movimiento.
Este dispositivo generalmente consta de dos brazos, un brazo fijo y un brazo móvil, conectados en un eje central con una escala de grados para lecturas precisas. Varios tipos de goniómetro satisfacen necesidades específicas, incluido el goniómetro universal para articulaciones más grandes, un goniómetro de dedo para articulaciones más pequeñas, inclinómetros para mediciones de la columna vertebral y versiones digitales para lecturas digitales precisas. Para usar un goniómetro, un clínico alinea su eje con la articulación, posicionando un brazo a lo largo de la parte fija del cuerpo y el otro a lo largo de la extremidad móvil, luego registra el grado en el punto final del ROM. Los goniómetros son esenciales para monitorear el progreso de la recuperación, establecer objetivos de rehabilitación y garantizar una planificación de tratamiento efectiva (18). El coeficiente de correlación (ICC) de los valores del ángulo del tobillo es (dorsiflexión = 0,96). |
8 semanas
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Índice de discapacidad del pie y el tobillo (FADI)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El cuestionario específico FADI para pie y tobillo consta de un total de 26 ítems, agrupados en tres categorías diferentes de preguntas: 16 ítems (1-16) relacionados con la marcha, 6 ítems (17-22) sobre actividad diaria y 4 (23-26) sobre dolor.
Cada ítem se puede puntuar en una escala Likert de 5 puntos (de cero a cuatro), con una puntuación total máxima de 104 puntos; la puntuación se puede transformar en porcentaje si se necesita una comparación con otros cuestionarios.
La mejor puntuación posible (104) corresponde a la ausencia total de cualquier dificultad en las actividades diarias y sin dolor; la puntuación mínima de cero (0) corresponde a la peor condición posible, es decir, una limitación grave en la marcha y las actividades diarias, así como la presencia de dolor.
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8 semanas
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Cuestionario Modificado del Estado de Salud del Pie (FHSQ)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El FHSQ consta de 13 preguntas que reflejan cuatro dominios relacionados con la salud del pie: dolor (4 preguntas), función (4 preguntas), calzado (3 preguntas) y salud general del pie (2 preguntas).
Cada pregunta (ítem) se puntúa en una escala Likert de 5 puntos, y luego las puntuaciones de cada ítem se recodifican, se tabulan y finalmente se transforman a una escala que va de 0 (que indica la peor salud del pie) a 100 (que indica la mejor salud del pie) para cada uno de los 4 dominios.
El FHSQ demuestra un alto grado de validez de contenido, criterio y constructo, así como una alta fiabilidad test-retest, y se ha utilizado como medida de resultado en ensayos clínicos para una variedad de trastornos del pie.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Faiza Taufiq, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S24C14G30032
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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