- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07441044
Graston Com e Sem Palmilhas em Pacientes com Fascite Plantar
Efeitos Comparativos da Técnica Graston Com e Sem Palmilhas na Dor, Amplitude de Movimento e Incapacidade Funcional em Pacientes com Fascite Plantar
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Numerosas intervenções têm sido utilizadas para o tratamento da fascite plantar, que incluem calor, crioterapia, fármacos anti-inflamatórios não esteroides, almofadas/copos para o calcanhar, talas noturnas, ferramenta Graston, palmilhas, fita de arco low-dye, alongamento específico da fáscia plantar, alongamento da barriga da perna, injeção de esteroides, terapia por ondas de choque extracorpóreas, injeção de plasma rico em plaquetas e terapia de pontos-gatilho miofasciais.
O estudo investigará o efeito combinado da técnica Graston e das palmilhas nos doentes com fascite plantar. Através de um ensaio controlado aleatorizado, o Grupo A receberá a técnica Graston e palmilhas juntamente com fisioterapia padrão (bolsa de gelo durante 10 minutos, TENS, alongamento estático dos músculos da barriga da perna e da fáscia plantar, exercícios de fortalecimento para os músculos intrínsecos do pé), e o Grupo B receberá apenas a técnica Graston e fisioterapia padrão. As conclusões deste estudo poderão abrir caminho para cuidados mais abrangentes e eficazes para doentes com fascite plantar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Paquistão, 56700
- Riphah rehabilitation clinic Lahore.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com dor e limitação funcional na fáscia plantar
- Pacientes com historial de 6 semanas ou mais
- NPRS 3 a 7
- ≥ 2 graus de eversão do calcâneo
- Dor localizada na tuberosidade medial do calcâneo
- Aumento da dor no calcanhar ao ficar na ponta dos pés
- Sinal de Windlass positivo
Critérios de Exclusão:
• Os pacientes serão excluídos se forem diagnosticados com as seguintes condições:
- Entorse do tornozelo
- Qualquer fratura
- Doença autoimune
- Doença congénita
- Cancro
- Osteoartrite
- Artrite reumatoide
- Deformidade estrutural
- Pacientes submetidos a cirurgia de libertação da fáscia nos 3 meses anteriores ao estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Técnica Graston com palmilha.
Os participantes recebem a técnica Graston e palmilhas ortopédicas, seguida pelo fortalecimento dos músculos intrínsecos do pé, juntamente com fisioterapia padrão.
(Compressa de gelo durante 10 minutos, TENS, alongamento estático dos músculos da barriga da perna e da fáscia plantar).
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A técnica Graston será aplicada (durante aproximadamente 8 minutos; 60 a 70 passadas/minuto com um intervalo de descanso de 5 a 10 segundos) num ângulo de 60° na planta do pé sem exceder o nível de conforto do participante. Os pacientes usarão estas palmilhas 6 horas por dia e 7 dias por semana. Os participantes terão 3 sessões por semana durante 8 semanas (24 sessões). |
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Comparador Ativo: Técnica Graston sem palmilha.
Os participantes recebem apenas a técnica Graston e fisioterapia padrão.
TENS durante 10 minutos, alongamento estático da fáscia plantar e compressa de gelo durante 10 minutos.
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Os participantes recebem o seguinte protocolo de tratamento: alongamento estático, TENS durante 10 minutos, mobilização de tecidos moles assistida por Graston e compressa de gelo durante 10 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Numérica de Avaliação da Dor (ENAD)
Prazo: 8 semanas
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A Escala Numérica de Avaliação da Dor (ENAD) é uma ferramenta simples e amplamente utilizada na área da saúde para avaliar a intensidade da dor de um paciente.
Permite que os indivíduos relatem a sua dor numa escala de 0 a 10, em que 0 representa "sem dor" e 10 representa a "pior dor possível".
A escala está dividida em categorias, sendo que 1-3 indica dor ligeira, 4-6 representa dor moderada e 7-10 corresponde a dor intensa (17).
Este sistema de avaliação ajuda os profissionais de saúde a compreender o nível de dor do paciente, permitindo-lhes monitorizar as alterações ao longo do tempo e avaliar a eficácia de vários tratamentos.
Ao fornecer uma medida consistente e quantificável da dor, a ENAD desempenha um papel importante na gestão da dor crónica, auxiliando no tratamento de condições musculoesqueléticas.
As pontuações da ENAD têm uma fiabilidade teste-reteste de 0,61 a 0,88.
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8 semanas
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Goniômetro Universal
Prazo: 8 semanas
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Um Goniômetro é uma ferramenta comumente utilizada em fisioterapia e ortopedia para medir a amplitude de movimento (ADM) articular, auxiliando na avaliação da flexibilidade e na identificação de limitações de movimento.
Este dispositivo geralmente consiste em dois braços - um braço fixo e um braço móvel - conectados por um eixo central com uma escala de graus para leituras precisas.
Vários tipos de Goniômetro atendem a necessidades específicas, incluindo o goniômetro universal para articulações maiores, um goniômetro para dedos para articulações menores, inclinómetros para medições da coluna vertebral e versões digitais para leituras digitais precisas.
Para usar um goniômetro, um clínico alinha o seu eixo com a articulação, posicionando um braço ao longo da parte fixa do corpo e o outro ao longo do membro em movimento, registando depois o grau no ponto final da ADM.
Os goniômetros são essenciais para monitorizar o progresso da recuperação, estabelecer objetivos de reabilitação e garantir um planeamento de tratamento eficaz (18).
O coeficiente de correlação (ICC) dos valores do ângulo do tornozelo é (dorsiflexão = 0,96).
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8 semanas
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Índice de incapacidade do pé e tornozelo (FADI)
Prazo: 8 semanas
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O questionário específico FADI para o pé e tornozelo consiste num total de 26 itens, agrupados em três categorias diferentes de perguntas: 16 itens (1-16) relacionados com a marcha, 6 itens (17-22) com a atividade diária e 4 (23-26) com a dor.
Cada item pode ser pontuado numa escala de Likert de 5 pontos (de zero a quatro), com uma pontuação total máxima de 104 pontos; a pontuação pode ser transformada em percentagem se for necessária uma comparação com outros questionários.
A melhor pontuação possível (104) corresponde à ausência total de qualquer dificuldade nas atividades diárias e nenhuma dor; a pontuação mínima de zero (0) corresponde à pior condição possível, ou seja, limitação severa na marcha e nas atividades diárias, bem como presença de dor.
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8 semanas
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Questionário Modificado sobre o Estado de Saúde do Pé (FHSQ)
Prazo: 8 semanas
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O FHSQ consiste em 13 questões que refletem quatro domínios relacionados com a saúde do pé: dor (4 questões), função (4 questões), calçado (3 questões) e saúde geral do pé (2 questões).
Cada questão (item) é pontuada numa escala de Likert de 5 pontos, e as pontuações individuais de cada item são depois recodificadas, tabuladas e finalmente transformadas numa escala que vai de 0 (indicando a pior saúde do pé) a 100 (indicando a melhor saúde do pé) para cada um dos 4 domínios.
O FHSQ demonstra um alto grau de validade de conteúdo, critério e construto e uma elevada fiabilidade teste-reteste, e tem sido utilizado como medida de resultado em ensaios clínicos para uma variedade de patologias do pé.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Faiza Taufiq, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S24C14G30032
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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