Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Graston s vložkami do bot a bez nich u pacientů s plantární fasciitidou

23. února 2026 aktualizováno: Riphah International University

Srovnávací účinky Grastonu s vložkami do bot a bez nich na bolest, rozsah pohybu a funkční omezení u pacientů s plantární fasciitidou

Plantární fasciitida je nejčastější příčinou bolesti paty, zejména u starších dospělých. Každý rok se s touto specifickou nemocí léčí asi 2 miliony lidí. Plantární fascie je aponeuróza, která udržuje klenby na plantární straně chodidla. Probíhá od tuberosity kalkanu až po hlavy metatarzálních kostí. Skládá se z tlustého vláknitého vícevrstvého pojivového tkáně umístěného na plantární straně chodidla. Jeho zánět se nazývá plantární fasciitida. Plantární fasciitida má stejnou patofyziologii jako tenisový loket na noze, při kterém je chodidlo vystaveno opakovanému mikrotrauma v místě úponu fascie na patní kost. V noci se chodidlo obvykle přizpůsobuje plantární flexi a po dlouhém období nečinnosti, kdy pacient po vstávání z postele dotkne země, se chodidlo během chůze dostává do dorzální flexe.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro léčbu plantární fasciitidy bylo využito mnoho intervencí, mezi něž patří teplo, kryoterapie, nesteroidní protizánětlivé léky, patní vložky/kotníčky, noční dlahy, Graston nástroj, vložky do bot, taping nízkého oblouku, specifické protahování plantární fascie, protahování lýtek, steroidní injekce, mimotělní rázová vlna, injekce plazmy bohaté na krevní destičky a terapie myofasciálních spoušťových bodů.

Studie bude zkoumat kombinovaný účinek Grastonu a vložek do bot u pacientů s plantární fasciitidou. Prostřednictvím randomizované kontrolované studie bude skupina A dostávat Graston techniku a vložky do bot spolu se standardní fyzioterapií (ledový obklad na 10 minut, TENS, statické protahování lýtkových svalů a plantární fascie, posilovací cviky pro vnitřní svaly nohy) a skupina B bude dostávat pouze Graston techniku a standardní fyzioterapii. Zjištění této studie by mohla připravit cestu pro komplexnější a efektivnější péči o pacienty s plantární fasciitidou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pákistán, 56700
        • Riphah rehabilitation clinic Lahore.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti trpící bolestí a funkčním omezením plantární fascie
  • Pacienti s anamnézou 6 týdnů nebo déle
  • NPRS 3 až 7
  • ≥ 2 stupně everze patní kosti
  • Bolest lokalizovaná na mediální tuberositu patní kosti
  • Zvýšená bolest paty při stoji na špičkách
  • Pozitivní windlass test

Kritéria pro vyloučení:

  • • Pacienti budou vyloučeni, pokud jsou diagnostikováni s následujícími stavy:

    • Vymknutí kotníku
    • Jakákoliv zlomenina
    • Autoimunitní porucha
    • Vrozená porucha
    • Rakovina
    • Osteoartritida
    • Revmatoidní artritida
    • Strukturální deformita
    • Pacienti, kteří podstoupili operaci uvolnění fascie do 3 měsíců před studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Grastonova technika s vložkou do bot.
Účastníci obdrží Graston techniku a vložku do bot, následovanou posilováním vnitřních svalů nohy spolu se standardní fyzioterapií. (ledový obklad na 10 minut, TENS, statické protažení lýtkových svalů a plantární fascie).
Jiný: Graston s vložkou do bot.

Grastonova technika bude aplikována (přibližně 8 minut; 60 až 70 tahů/minutu s 5- až 10vteřinovým intervalem odpočinku) pod úhlem 60° na plosce nohy, aniž by byla překročena úroveň komfortu účastníka.

Pacienti budou tyto vložky používat 6 hodin denně a 7 dní v týdnu. Účastníci absolvují 3 sezení týdně po dobu 8 týdnů (celkem 24 sezení).
Aktivní komparátor: Grastonova technika bez vložky do bot.
Účastníci dostávají pouze Grastonovu techniku a standardní fyzioterapii. TENS po dobu 10 minut, statické protahování plantární fascie a ledový obklad po dobu 10 minut.
Jiný: Graston bez vložky.
Účastníci dostávají následující léčebný protokol: Statické protahování, TENS po dobu 10 minut, Grastonem asistovanou mobilizaci měkkých tkání a ledový obklad po dobu 10 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 8 týdnů
Číselná škála hodnocení bolesti (NPRS) je jednoduchý a široce používaný nástroj ve zdravotnictví pro posouzení intenzity bolesti pacienta. Umožňuje jednotlivcům samostatně hlásit svou bolest na stupnici od 0 do 10, kde 0 představuje "žádnou bolest" a 10 představuje "nejhorší možnou bolest." Škála je rozdělena do kategorií, přičemž 1–3 označuje mírnou bolest, 4–6 představuje středně silnou bolest a 7–10 odpovídá silné bolesti (17). Tento hodnotící systém pomáhá zdravotnickým pracovníkům porozumět úrovni bolesti pacienta, což jim umožňuje sledovat změny v čase a vyhodnocovat účinnost různých léčebných postupů. Tím, že poskytuje konzistentní a kvantifikovatelné měření bolesti, hraje NPRS důležitou roli v léčbě chronické bolesti a napomáhá při léčbě muskuloskeletálních onemocnění. Skóre NPRS má test-retest reliabilitu 0,61 až 0,88
8 týdnů
Univerzální goniometr
Časové okno: 8 týdnů
Goniometr je nástroj běžně používaný ve fyzioterapii a ortopedii k měření rozsahu pohybu kloubů (ROM), což pomáhá při hodnocení flexibility a identifikaci omezení pohybu. Toto zařízení se obvykle skládá ze dvou ramen - pevného ramene a pohyblivého ramene - spojených v centrální ose s měřítkem ve stupních pro přesné odečty. Různé typy goniometrů slouží specifickým potřebám, včetně univerzálního goniometru pro větší klouby, goniometru pro prsty pro menší klouby, inklinometrů pro měření páteře a digitálních verzí pro přesné digitální odečty. Pro použití goniometru lékař zarovná jeho osu s kloubem, umístí jedno rameno podél pevné části těla a druhé podél pohyblivé končetiny, poté zaznamená stupeň v koncovém bodě ROM. Goniometry jsou nezbytné pro sledování pokroku zotavení, stanovení rehabilitačních cílů a zajištění efektivního plánování léčby (18). Korelační koeficient (ICC) hodnot úhlu kotníku je (dorziflexe = 0,96).
8 týdnů
Index postižení nohy a kotníku (FADI)
Časové okno: 8 týdnů
Dotazník FADI specifický pro nohu a kotník sestává z celkem 26 položek, seskupených do tří různých kategorií otázek: 16 položek (1-16) se týká chůze, 6 položek (17-22) denních aktivit a 4 (23-26) bolesti. Každá položka může být hodnocena na 5bodové Likertově škále (od nuly do čtyř), s maximálním celkovým skóre 104 bodů; skóre lze převést na procenta, pokud je třeba porovnání s jinými dotazníky. Nejlepší možné skóre (104) odpovídá úplné absenci jakýchkoli obtíží v denních činnostech a žádné bolesti; minimální skóre nula (0) odpovídá nejhoršímu možnému stavu, tj. závažnému omezení chůze a denních aktivit a přítomnosti bolesti.
8 týdnů
Upravený dotazník o zdravotním stavu nohou (FHSQ)
Časové okno: 8 týdnů
FHSQ se skládá z 13 otázek, které odrážejí čtyři oblasti související se zdravím nohou: bolest (4 otázky), funkce (4 otázky), obuv (3 otázky) a obecné zdraví nohou (2 otázky). Každá otázka (položka) je hodnocena na 5bodové Likertově škále a jednotlivé skóre položek jsou poté přepočítány, tabelovány a nakonec transformovány na škálu od 0 (což naznačuje nejhorší zdraví nohou) do 100 (což naznačuje nejlepší zdraví nohou) pro každou ze 4 domén. FHSQ prokazuje vysokou míru obsahové, kriteriální a konstruktové validity a vysokou test-retest spolehlivost a byl použit jako výsledkové měřítko v klinických studiích pro řadu poruch nohou.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Faiza Taufiq, Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

5. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

5. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S24C14G30032

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom patní ostrohy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit