イラク人医学生向けストレス軽減プログラム (SRIMS)
2026年2月27日 更新者：Adel Gassab Mohammed、University of Thi-Qar
イラク人医学生における試験期間中のストレス軽減介入の心理学的、心血管的、神経内分泌的アウトカムへの影響
医学生向けの4週間のストレス軽減プログラム（試験期間中に実施）。ストレス、心拍数、血圧、ストレスホルモン（ACTH、コルチゾール、DHEA）への効果を測定します。
調査の概要
詳細な説明
この単一グループ前後比較介入研究は、文化的に適応された4週間のストレス軽減プログラムが、イラクの医学部学生の試験期間における心理的ウェルビーイング、心血管機能、および視床下部-下垂体-副腎（HPA）軸ホルモンに及ぼす影響を評価します。
合計135名の医学部学生が、8回セッションのマインドフルネスベースのストレス管理プログラムに参加しました。
主要アウトカムには、介入前後に測定された知覚ストレス（0-10の視覚的アナログスケール）、心拍数、血圧、およびACTH、コルチゾール、DHEAの血清レベルが含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
135
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Thi-Qar
-
Nasiriyah、Thi-Qar、イラク、64001
- University of Thi-Qar College of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準：
- - チ・カール大学医学部の医学生
- 現在在籍中で試験準備中
- 18歳以上
- 8回の介入セッションに参加する意思がある
- インフォームドコンセントを提供できる
除外基準：
現在、HPA軸または心血管機能に影響を与える薬物を使用している
- 診断済みの慢性疾患または精神疾患
- 妊娠中または授乳中
- 以前に正式なマインドフルネスまたはストレス管理トレーニングに参加した経験がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ストレス軽減介入
135名の全参加者は、8回のグループセッション（各90分、週2回）に加えて毎日の自宅練習（15〜20分）からなる、4週間のマインドフルネスベースのストレス低減プログラムを受講します。
測定はベースライン時と4週間後に実施されます。
|
文化的に適応した4週間のストレス軽減プログラム、内容は以下の通りです：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
知覚ストレススコア
時間枠：ベースラインおよび4週間後
|
知覚ストレススコア（0-10 視覚的アナログスケール）
|
ベースラインおよび4週間後
|
|
ACTHレベル
時間枠：ベースラインおよび4週間
|
測定: レベル (pg/mL)
|
ベースラインおよび4週間
|
|
コルチゾールレベル
時間枠：ベースラインおよび4週間後
|
測定項目：コルチゾール値（μg/dL）
|
ベースラインおよび4週間後
|
|
DHEAレベル
時間枠：ベースラインおよび4週間
|
測定項目: DHEAレベル (ng/mL)
|
ベースラインおよび4週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心拍数
時間枠：ベースラインおよび4週間
|
測定項目：心拍数（bpm）
|
ベースラインおよび4週間
|
|
血圧
時間枠：ベースラインおよび4週間後
|
測定項目：血圧（mmHg） - 収縮期および拡張期
|
ベースラインおよび4週間後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月1日
一次修了 (実際)
2025年1月1日
研究の完了 (実際)
2025年1月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月27日
最初の投稿 (実際)
2026年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月27日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IQ. UTQ. MED. 2025. 0081
- Ethics approval IQ. UTQ. MED. (その他の識別子：University of Thi-Qar College of Medicine Research Ethics Committee)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
すべての主要および二次的アウトカム指標（ストレススコア、心拍数、血圧、血清ホルモンレベル（ACTH、コルチゾール、DHEA）を含む）、ならびに人口統計学的変数（年齢、性別）および介入出席データについて収集された個別参加者データ。
IPD 共有時間枠
記事公開から6ヵ月後から5年後まで
IPD 共有アクセス基準
リクエストはadelgassab@utq.edu.iq宛にお願いします。
依頼者は方法論的に適切な提案を提供し、データアクセス契約に署名する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。