- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07451145
Programa de Reducción del Estrés para Estudiantes de Medicina Iraquíes (SRIMS)
27 de febrero de 2026 actualizado por: Adel Gassab Mohammed, University of Thi-Qar
Efectos de una Intervención para la Reducción del Estrés sobre los Resultados Psicológicos, Cardiovasculares y Neuroendocrinos en Estudiantes de Medicina Iraquíes Durante los Exámenes
Un programa de reducción del estrés de 4 semanas para estudiantes de medicina durante los exámenes, que mide los efectos sobre el estrés, la frecuencia cardíaca, la presión arterial y las hormonas del estrés (ACTH, cortisol, DHEA).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio de intervención pre-post de grupo único evalúa los efectos de un programa de reducción de estrés de 4 semanas adaptado culturalmente en el bienestar psicológico, la función cardiovascular y las hormonas del eje hipotálamo-hipófisis-suprarrenal (HPA) en estudiantes de medicina iraquíes durante los exámenes.
Un total de 135 estudiantes de medicina participaron en un programa de manejo del estrés basado en mindfulness de 8 sesiones.
Los resultados primarios incluyeron estrés percibido (escala analógica visual de 0 a 10), frecuencia cardíaca, presión arterial y niveles séricos de ACTH, cortisol y DHEA, medidos antes y después de la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
135
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Thi-Qar
-
Nasiriyah, Thi-Qar, Irak, 64001
- University of Thi-Qar College of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Estudiantes de medicina de la Facultad de Medicina de la Universidad de Thi-Qar
- Actualmente matriculados y preparándose para exámenes
- Edad de 18 años o más
- Dispuestos a participar en 8 sesiones de intervención
- Capaces de proporcionar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
Uso actual de medicamentos que afectan el eje HPA o la función cardiovascular
- Enfermedades médicas o psiquiátricas crónicas diagnosticadas
- Embarazo o lactancia
- Participación previa en formación formal en atención plena o manejo del estrés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención para la Reducción del Estrés
Los 135 participantes reciben un programa de reducción del estrés basado en la atención plena de 4 semanas que consiste en 8 sesiones grupales (90 minutos cada una, dos veces por semana) más práctica diaria en casa (15-20 minutos).
Las mediciones se realizan al inicio y a las 4 semanas.
|
Programa de reducción de estrés culturalmente adaptado de 4 semanas que incluye:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de Estrés Percibido
Periodo de tiempo: Línea base y 4 semanas
|
Puntuación de Estrés Percibido (escala visual analógica de 0 a 10)
|
Línea base y 4 semanas
|
|
Niveles de ACTH
Periodo de tiempo: Línea base y 4 semanas
|
Medida: Niveles (pg/mL)
|
Línea base y 4 semanas
|
|
Niveles de Cortisol
Periodo de tiempo: Línea base y 4 semanas
|
Medida: Niveles de Cortisol (µg/dL)
|
Línea base y 4 semanas
|
|
Niveles de DHEA
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
|
Medida: Niveles de DHEA (ng/mL)
|
Línea de base y 4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Línea base y 4 semanas
|
Medida: Frecuencia cardíaca (lpm)
|
Línea base y 4 semanas
|
|
Presión Arterial
Periodo de tiempo: Línea base y 4 semanas
|
Medida: Presión Arterial (mmHg) - Sistólica y Diastólica
|
Línea base y 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
5 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IQ. UTQ. MED. 2025. 0081
- Ethics approval IQ. UTQ. MED. (Otro identificador: University of Thi-Qar College of Medicine Research Ethics Committee)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Datos individuales de los participantes recopilados para todas las medidas de resultado primarias y secundarias, incluyendo puntuaciones de estrés percibido, frecuencia cardíaca, presión arterial y niveles de hormonas séricas (ACTH, cortisol, DHEA), junto con variables demográficas (edad, sexo) y datos de asistencia a la intervención.
Marco de tiempo para compartir IPD
Desde 6 meses hasta 5 años después de la publicación del artículo
Criterios de acceso compartido de IPD
Las solicitudes deben dirigirse a adelgassab@utq.edu.iq.
Los solicitantes deben presentar una propuesta metodológicamente sólida y firmar un acuerdo de acceso a datos.
Los solicitantes deben presentar una propuesta metodológicamente sólida y firmar un acuerdo de acceso a datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .