- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07451145
Stressin Vähentämisohjelma Irakin Lääketieteen Opiskelijoille (SRIMS)
perjantai 27. helmikuuta 2026 päivittänyt: Adel Gassab Mohammed, University of Thi-Qar
Stressin vähentämisen interventioiden vaikutukset irakilaisten lääketieteen opiskelijoiden psykologisiin, sydän- ja verisuonisairauksiin liittyviin ja neuroendokriinisiin tuloksiin kokeiden aikana
4-viikkoinen stressin vähentämisohjelma lääketieteen opiskelijoille tenttien aikana, joka mittaa vaikutuksia stressiin, sykeeseen, verenpaineeseen ja stressihormoneihin (ACTH, kortisoli, DHEA).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä yksiryhmäinen ennen-jälkeen-interventiotutkimus arvioi kulttuurisesti mukautetun 4-viikon stressin vähentämisohjelman vaikutuksia psyykkiseen hyvinvointiin, sydän- ja verisuonitoimintaan sekä hypotalamus-aivolisäkkeen-lisämunuaisen (HPA) akselin hormoneihin irakilaisilla lääketieteen opiskelijoilla kokeiden aikana.
Yhteensä 135 lääketieteen opiskelijaa osallistui 8-osaiselle mindfulness-perustaiseen stressinhallintaohjelmaan.
Ensisijaisina lopputuloksina olivat koettu stressi (0–10 visuaalinen analogiasuuruusasteikko), syke, verenpaine sekä seerumin ACTH-, kortisoli- ja DHEA-tasot, jotka mitattiin ennen interventiota ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
135
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Thi-Qar
-
Nasiriyah, Thi-Qar, Irak, 64001
- University of Thi-Qar College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- - Thi-Qarin yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun lääketieteen opiskelijat
- Nykyisessä opiskelijatilassa ja valmistelemassa tentteihin
- 18 vuotta tai vanhempi
- Halukas osallistumaan 8 interventiosessioon
- Kykeneviä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
Nykyinen lääkkeiden käyttö, joka vaikuttaa HPA-akseliin tai sydän- ja verenkiertoelimistön toimintaan
- Diagnosoidut krooniset sairaudet tai psykiatriset sairaudet
- Raskaus tai imetys
- Aikaisempi osallistuminen muodolliseen mindfulness- tai stressinhallintakoulutukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Stressin vähentämisen interventio
Kaikki 135 osallistujaa saavat 4 viikon mindfulness-pohjaisen stressinhallintaohjelman, joka koostuu 8 ryhmätilaisuudesta (kukin 90 minuuttia, kahdesti viikossa) sekä päivittäisestä kotiharjoittelusta (15–20 minuuttia). Mittaukset tehdään alussa ja 4 viikon jälkeen.
|
Kulttuurisesti sovitettu 4 viikon stressin vähentämisohjelma, joka sisältää:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaittu stressipisteet
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 4 viikkoa
|
Koettu stressitaso (0-10 visuaalinen analogiaskaala)
|
Alkutilanne ja 4 viikkoa
|
|
ACTH-tasot
Aikaikkuna: Alkutila ja 4 viikkoa
|
Mittaus: Taso (pg/mL)
|
Alkutila ja 4 viikkoa
|
|
Kortisolitasot
Aikaikkuna: Alkutila ja 4 viikkoa
|
Mittaus: Kortisolitasot (µg/dl)
|
Alkutila ja 4 viikkoa
|
|
DHEA-tasot
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Mittaus: DHEA-pitoisuudet (ng/mL)
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syketaajuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Mittaus: Syketaajuus (lyöntiä minuutissa)
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Mittaus: Verenpaine (mmHg) - Systolinen ja diastolinen
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IQ. UTQ. MED. 2025. 0081
- Ethics approval IQ. UTQ. MED. (Muu tunniste: University of Thi-Qar College of Medicine Research Ethics Committee)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikkien ensisijaisten ja toissijaisten tulosten mittausten yksilölliset osallistujatiedot, mukaan lukien koetut stressipisteet, syke, verenpaine ja seerumin hormonitasot (ACTH, kortisoli, DHEA), yhdessä demografisten muuttujien (ikä, sukupuoli) ja interventio-osallistumistietojen kanssa.
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 6 kuukaudesta ja päättyen 5 vuoteen artikkelin julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pyynnöt suunnataan osoitteeseen adelgassab@utq.edu.iq.
Pyynnön esittäjien tulee esittää metodologisesti kestävä ehdotus ja allekirjoittaa tietojen käyttösopimus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .