- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07451145
Program Redukcji Stresu dla Irackich Studentów Medycyny (SRIMS)
27 lutego 2026 zaktualizowane przez: Adel Gassab Mohammed, University of Thi-Qar
Wpływ interwencji redukującej stres na wyniki psychologiczne, sercowo-naczyniowe i neuroendokrynne u irackich studentów medycyny podczas egzaminów
4-tygodniowy program redukcji stresu dla studentów medycyny podczas egzaminów, mierzący wpływ na stres, tętno, ciśnienie krwi oraz hormony stresu (ACTH, kortyzol, DHEA).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To jedno-ramienne badanie interwencyjne typu pre-post ocenia efekty kulturowo dostosowanego 4-tygodniowego programu redukcji stresu na dobrostan psychiczny, funkcję układu sercowo-naczyniowego oraz hormony osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (HPA) u irackich studentów medycyny podczas egzaminów.
W sumie 135 studentów medycyny wzięło udział w 8-sesyjnym programie zarządzania stresem opartym na uważności.
Pierwszorzędowe punkty końcowe obejmowały postrzegany stres (0-10 wizualna skala analogowa), tętno, ciśnienie krwi oraz poziomy surowicze ACTH, kortyzolu i DHEA, mierzone przed i po interwencji.
W sumie 135 studentów medycyny wzięło udział w 8-sesyjnym programie zarządzania stresem opartym na uważności.
Pierwszorzędowe punkty końcowe obejmowały postrzegany stres (0-10 wizualna skala analogowa), tętno, ciśnienie krwi oraz poziomy surowicze ACTH, kortyzolu i DHEA, mierzone przed i po interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
135
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Thi-Qar
-
Nasiriyah, Thi-Qar, Irak, 64001
- University of Thi-Qar College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- - Studenci medycyny na Uniwersytecie Thi-Qar w College of Medicine
- Obecnie zapisani i przygotowujący się do egzaminów
- Wiek 18 lat lub więcej
- Gotowi do uczestnictwa w 8 sesjach interwencyjnych
- Zdolni do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
Obecne stosowanie leków wpływających na oś HPA lub funkcję układu sercowo-naczyniowego
- Zdiagnozowane przewlekłe schorzenia medyczne lub psychiatryczne
- Ciaża lub laktacja
- Poprzedni udział w formalnym szkoleniu z uważności lub zarządzania stresem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja redukująca stres
Wszyscy 135 uczestników bierze udział w 4-tygodniowym programie redukcji stresu opartym na uważności (MBSR), składającym się z 8 sesji grupowych (po 90 minut każda, dwa razy w tygodniu) oraz codziennej praktyki domowej (15-20 minut).
Pomiary przeprowadzane są na początku badania oraz po 4 tygodniach.
|
Kulturowo dostosowany 4-tygodniowy program redukcji stresu obejmujący:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena Postrzeganego Stresu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 4 tygodnie
|
Wynik Percepcji Stresu (wizualna skala analogowa 0-10)
|
Linia wyjściowa i 4 tygodnie
|
|
Poziomy ACTH
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 4 tygodnie
|
Mierzyć: Poziomy (pg/mL)
|
Linia wyjściowa i 4 tygodnie
|
|
Poziom kortyzolu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 4 tygodnie
|
Miernik: Poziom kortyzolu (µg/dL)
|
Linia wyjściowa i 4 tygodnie
|
|
Poziomy DHEA
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 4 tygodnie
|
Mierzone: Poziom DHEA (ng/mL)
|
Linia wyjściowa i 4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno
Ramy czasowe: Linia bazowa i 4 tygodnie
|
Pomiar: Tętno (uderzeń na minutę)
|
Linia bazowa i 4 tygodnie
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa i 4 tygodnie
|
Pomiar: Ciśnienie krwi (mmHg) - Skurczowe i rozkurczowe
|
Linia bazowa i 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IQ. UTQ. MED. 2025. 0081
- Ethics approval IQ. UTQ. MED. (Inny identyfikator: University of Thi-Qar College of Medicine Research Ethics Committee)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników zebrane dla wszystkich pierwotnych i wtórnych miar wyników, w tym wyniki postrzeganego stresu, tętno, ciśnienie krwi i poziomy hormonów w surowicy (ACTH, kortyzol, DHEA), wraz ze zmiennymi demograficznymi (wiek, płeć) i danymi dotyczącymi uczestnictwa w interwencji.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Począwszy od 6 miesięcy do 5 lat od publikacji artykułu
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Prośby kierowane na adres adelgassab@utq.edu.iq.
Wnioskodawcy muszą przedstawić metodologicznie poprawny wniosek oraz podpisać umowę o dostępie do danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .