- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07451145
Program na snížení stresu pro irácké studenty medicíny (SRIMS)
27. února 2026 aktualizováno: Adel Gassab Mohammed, University of Thi-Qar
Účinky intervencí na snižování stresu na psychologické, kardiovaskulární a neuroendokrinní parametry u iráckých mediků během zkoušek
4týdenní program na snížení stresu pro mediky během zkouškového období, který měří účinky na stres, srdeční frekvenci, krevní tlak a stresové hormony (ACTH, kortizol, DHEA).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato jednoskupinová intervenční studie typu pre-post vyhodnocuje účinky kulturně adaptovaného 4týdenního programu na snížení stresu na psychickou pohodu, kardiovaskulární funkci a hormony hypothalamicko-hypofyzárně-nadledvinné (HPA) osy u iráckých mediků během zkoušek.
Celkem se 135 mediků zúčastnilo 8sezení programu zvládání stresu založeného na mindfulness.
Primárními výstupy byly vnímaný stres (0-10 vizuální analogová škála), tepová frekvence, krevní tlak a sérové hladiny ACTH, kortizolu a DHEA, měřené před a po intervenci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
135
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Thi-Qar
-
Nasiriyah, Thi-Qar, Irák, 64001
- University of Thi-Qar College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- - Studenti medicíny na Univerzitě Thi-Qar Lékařské fakulty
- Aktuálně zapsaní a připravující se na zkoušky
- Věk 18 let nebo starší
- Ochotní účastnit se 8 intervenčních sezení
- Schopní poskytnout informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
Aktuální užívání léků ovlivňujících osu HPA nebo kardiovaskulární funkci
- Diagnostikovaná chronická zdravotní nebo psychiatrická onemocnění
- Těhotenství nebo kojení
- Předchozí účast na formálním tréninku mindfulness nebo zvládání stresu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence ke snížení stresu
Všech 135 účastníků absolvuje 4týdenní program snižování stresu založený na mindfulness, který se skládá z 8 skupinových sezení (každé 90 minut, dvakrát týdně) plus denní domácí praxe (15-20 minut).
Měření provedena na začátku a po 4 týdnech.
|
Kulturně přizpůsobený 4týdenní program na snížení stresu zahrnující:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre vnímaného stresu
Časové okno: Výchozí hodnota a 4 týdny
|
Skóre vnímaného stresu (0-10 vizuální analogová škála)
|
Výchozí hodnota a 4 týdny
|
|
Hladiny ACTH
Časové okno: Výchozí hodnoty a 4 týdny
|
Měření: Hladiny (pg/mL)
|
Výchozí hodnoty a 4 týdny
|
|
Hladiny kortizolu
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
|
Měření: Hladiny kortizolu (µg/dL)
|
Výchozí stav a 4 týdny
|
|
Hladiny DHEA
Časové okno: Výchozí hodnota a 4 týdny
|
Měření: Hladiny DHEA (ng/mL)
|
Výchozí hodnota a 4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srdeční frekvence
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
|
Měření: Srdeční tep (úderů za minutu)
|
Výchozí stav a 4 týdny
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
|
Měření: Krevní tlak (mmHg) - Systolický a diastolický
|
Výchozí stav a 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
5. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IQ. UTQ. MED. 2025. 0081
- Ethics approval IQ. UTQ. MED. (Jiný identifikátor: University of Thi-Qar College of Medicine Research Ethics Committee)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Individuální data účastníků shromážděná pro všechna primární a sekundární měření výsledků, včetně skóre vnímaného stresu, srdeční frekvence, krevního tlaku a hladin sérových hormonů (ACTH, kortizol, DHEA), spolu s demografickými proměnnými (věk, pohlaví) a údaji o účasti na intervenci.
Časový rámec sdílení IPD
Počínaje 6 měsíci a konče 5 lety po zveřejnění článku
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Žádosti směřujte na adresu adelgassab@utq.edu.iq.
Žadatelé musí předložit metodologicky správný návrh a podepsat dohodu o přístupu k údajům.
Žadatelé musí předložit metodologicky správný návrh a podepsat dohodu o přístupu k údajům.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .