- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07451145
Stress-Reduktionsprogramm für irakische Medizinstudenten (SRIMS)
27. Februar 2026 aktualisiert von: Adel Gassab Mohammed, University of Thi-Qar
Auswirkungen von Stressreduktionsinterventionen auf psychologische, kardiovaskuläre und neuroendokrine Ergebnisse bei irakischen Medizinstudenten während Prüfungen
Ein 4-wöchiges Stressreduktionsprogramm für Medizinstudenten während der Prüfungen, das die Auswirkungen auf Stress, Herzfrequenz, Blutdruck und Stresshormone (ACTH, Cortisol, DHEA) misst.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Single-Group-Prä-Post-Interventionsstudie bewertet die Auswirkungen eines kulturell angepassten 4-wöchigen Stressreduktionsprogramms auf das psychische Wohlbefinden, die kardiovaskuläre Funktion und die Hormone der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennierenrinden-Achse (HPA-Achse) bei irakischen Medizinstudenten während Prüfungen.
Insgesamt 135 Medizinstudenten nahmen an einem 8-sitzigen achtsamkeitsbasierten Stressmanagementprogramm teil.
Primäre Endpunkte umfassten wahrgenommenen Stress (0-10 visuelle Analogskala), Herzfrequenz, Blutdruck und Serumspiegel von ACTH, Cortisol und DHEA, gemessen vor und nach der Intervention.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
135
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Thi-Qar
-
Nasiriyah, Thi-Qar, Irak, 64001
- University of Thi-Qar College of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- - Medizinstudenten an der Universität Thi-Qar, Medizinische Fakultät
- Derzeit eingeschrieben und auf Prüfungen vorbereitend
- Alter 18 Jahre oder älter
- Bereit, an 8 Interventionssitzungen teilzunehmen
- In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
Ausschlusskriterien:
Aktuelle Einnahme von Medikamenten, die die HPA-Achse oder die Herz-Kreislauf-Funktion beeinflussen
- Diagnostizierte chronische medizinische oder psychiatrische Erkrankungen
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Frühere Teilnahme an formalen Achtsamkeits- oder Stressmanagement-Schulungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Stressreduktionsintervention
Alle 135 Teilnehmer erhalten ein 4-wöchiges Achtsamkeits-basiertes Stressreduktionsprogramm, bestehend aus 8 Gruppensitzungen (je 90 Minuten, zweimal wöchentlich) plus täglicher Heimübung (15-20 Minuten).
Messungen werden zu Beginn und nach 4 Wochen durchgeführt.
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Kulturell angepasstes 4-wöchiges Stressreduktionsprogramm, das Folgendes umfasst:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrgenommener Stress-Score
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen
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Wahrgenommener Stress-Score (0-10 visuelle Analogskala)
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Baseline und 4 Wochen
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ACTH-Spiegel
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen
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Messung: Pegel (pg/mL)
|
Baseline und 4 Wochen
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Cortisolspiegel
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen
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Messung: Cortisolspiegel (µg/dL)
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Baseline und 4 Wochen
|
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DHEA-Spiegel
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen
|
Messung: DHEA-Spiegel (ng/mL)
|
Baseline und 4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Herzfrequenz
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen
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Messwert: Herzfrequenz (bpm)
|
Ausgangswert und 4 Wochen
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Blutdruck
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen
|
Messung: Blutdruck (mmHg) - Systolisch und Diastolisch
|
Baseline und 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IQ. UTQ. MED. 2025. 0081
- Ethics approval IQ. UTQ. MED. (Andere Kennung: University of Thi-Qar College of Medicine Research Ethics Committee)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Für alle primären und sekundären Endpunkte gesammelte Einzelteilnehmerdaten, einschließlich wahrgenommener Stresswerte, Herzfrequenz, Blutdruck und Serumhormonspiegel (ACTH, Cortisol, DHEA), zusammen mit demografischen Variablen (Alter, Geschlecht) und Interventionsanwesenheitsdaten.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Beginnend 6 Monate und endend 5 Jahre nach Veröffentlichung des Artikels
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Anfragen richten Sie bitte an adelgassab@utq.edu.iq.
Antragsteller müssen einen methodisch fundierten Vorschlag vorlegen und eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.
Antragsteller müssen einen methodisch fundierten Vorschlag vorlegen und eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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