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Programma di Riduzione dello Stress per Studenti di Medicina Iracheni (SRIMS)

27 febbraio 2026 aggiornato da: Adel Gassab Mohammed, University of Thi-Qar

Effetti dell'Intervento di Riduzione dello Stress sugli Esiti Psicologici, Cardiovascolari e Neuroendocrini negli Studenti di Medicina Iracheni Durante gli Esami

Un programma di riduzione dello stress di 4 settimane per studenti di medicina durante gli esami, che misura gli effetti su stress, frequenza cardiaca, pressione sanguigna e ormoni dello stress (ACTH, cortisolo, DHEA).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio d'intervento pre-post a gruppo singolo valuta gli effetti di un programma di riduzione dello stress di 4 settimane culturalmente adattato sul benessere psicologico, la funzione cardiovascolare e gli ormoni dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA) in studenti di medicina iracheni durante gli esami. Un totale di 135 studenti di medicina ha partecipato a un programma di gestione dello stress basato sulla mindfulness di 8 sessioni. Gli esiti primari includevano lo stress percepito (scala analogica visiva 0-10), frequenza cardiaca, pressione sanguigna e livelli sierici di ACTH, cortisolo e DHEA, misurati prima e dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

135

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Thi-Qar
      • Nasiriyah, Thi-Qar, Iraq, 64001
        • University of Thi-Qar College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • - Studenti di medicina presso l'Università di Thi-Qar, Facoltà di Medicina
  • Attualmente iscritti e in preparazione per gli esami
  • Età di 18 anni o superiore
  • Disposti a partecipare a 8 sessioni di intervento
  • In grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Uso attuale di farmaci che influenzano l'asse HPA o la funzione cardiovascolare

    • Condizioni mediche croniche o psichiatriche diagnosticate
    • Gravidanza o allattamento
    • Partecipazione precedente a formazione formale in mindfulness o gestione dello stress

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di Riduzione dello Stress
Tutti i 135 partecipanti ricevono un programma di riduzione dello stress basato sulla mindfulness di 4 settimane, che consiste in 8 sessioni di gruppo (90 minuti ciascuna, due volte a settimana) più pratica quotidiana a casa (15-20 minuti). Le misurazioni vengono effettuate al basale e a 4 settimane.

Programma di riduzione dello stress di 4 settimane adattato culturalmente che include:

  • 8 sessioni di gruppo (2 a settimana, 90 minuti ciascuna)
  • Tecniche di meditazione mindfulness
  • Rilassamento muscolare progressivo
  • Esercizi di respirazione
  • Psicoeducazione sullo stress
  • Pratica quotidiana a casa (15-20 minuti)
  • Guidato da facilitatori formati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di Stress Percepito
Lasso di tempo: Baseline e 4 settimane
Punteggio di Stress Percepito (scala analogica visiva 0-10)
Baseline e 4 settimane
Livelli di ACTH
Lasso di tempo: Baseline e 4 settimane
Misura: Livelli (pg/mL)
Baseline e 4 settimane
Livelli di Cortisolo
Lasso di tempo: Baseline e 4 settimane
Misura: Livelli di Cortisolo (µg/dL)
Baseline e 4 settimane
Livelli di DHEA
Lasso di tempo: Baseline e 4 settimane
Misura: Livelli di DHEA (ng/mL)
Baseline e 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza Cardiaca
Lasso di tempo: Baseline e 4 settimane
Misura: Frequenza Cardiaca (bpm)
Baseline e 4 settimane
Pressione Sanguigna
Lasso di tempo: Baseline e 4 settimane
Misura: Pressione Sanguigna (mmHg) - Sistolica e Diastolica
Baseline e 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

5 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IQ. UTQ. MED. 2025. 0081
  • Ethics approval IQ. UTQ. MED. (Altro identificatore: University of Thi-Qar College of Medicine Research Ethics Committee)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Dati individuali dei partecipanti raccolti per tutte le misure di esito primarie e secondarie, inclusi punteggi di stress percepito, frequenza cardiaca, pressione sanguigna e livelli ormonali sierici (ACTH, cortisolo, DHEA), insieme a variabili demografiche (età, sesso) e dati di partecipazione all'intervento.

Periodo di condivisione IPD

A partire da 6 mesi fino a 5 anni dopo la pubblicazione dell'articolo

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le richieste devono essere indirizzate a adelgassab@utq.edu.iq. I richiedenti devono fornire una proposta metodologicamente valida e firmare un accordo di accesso ai dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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