- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07451145
Programma di Riduzione dello Stress per Studenti di Medicina Iracheni (SRIMS)
27 febbraio 2026 aggiornato da: Adel Gassab Mohammed, University of Thi-Qar
Effetti dell'Intervento di Riduzione dello Stress sugli Esiti Psicologici, Cardiovascolari e Neuroendocrini negli Studenti di Medicina Iracheni Durante gli Esami
Un programma di riduzione dello stress di 4 settimane per studenti di medicina durante gli esami, che misura gli effetti su stress, frequenza cardiaca, pressione sanguigna e ormoni dello stress (ACTH, cortisolo, DHEA).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio d'intervento pre-post a gruppo singolo valuta gli effetti di un programma di riduzione dello stress di 4 settimane culturalmente adattato sul benessere psicologico, la funzione cardiovascolare e gli ormoni dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA) in studenti di medicina iracheni durante gli esami.
Un totale di 135 studenti di medicina ha partecipato a un programma di gestione dello stress basato sulla mindfulness di 8 sessioni.
Gli esiti primari includevano lo stress percepito (scala analogica visiva 0-10), frequenza cardiaca, pressione sanguigna e livelli sierici di ACTH, cortisolo e DHEA, misurati prima e dopo l'intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
135
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Thi-Qar
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Nasiriyah, Thi-Qar, Iraq, 64001
- University of Thi-Qar College of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- - Studenti di medicina presso l'Università di Thi-Qar, Facoltà di Medicina
- Attualmente iscritti e in preparazione per gli esami
- Età di 18 anni o superiore
- Disposti a partecipare a 8 sessioni di intervento
- In grado di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
Uso attuale di farmaci che influenzano l'asse HPA o la funzione cardiovascolare
- Condizioni mediche croniche o psichiatriche diagnosticate
- Gravidanza o allattamento
- Partecipazione precedente a formazione formale in mindfulness o gestione dello stress
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento di Riduzione dello Stress
Tutti i 135 partecipanti ricevono un programma di riduzione dello stress basato sulla mindfulness di 4 settimane, che consiste in 8 sessioni di gruppo (90 minuti ciascuna, due volte a settimana) più pratica quotidiana a casa (15-20 minuti).
Le misurazioni vengono effettuate al basale e a 4 settimane.
|
Programma di riduzione dello stress di 4 settimane adattato culturalmente che include:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di Stress Percepito
Lasso di tempo: Baseline e 4 settimane
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Punteggio di Stress Percepito (scala analogica visiva 0-10)
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Baseline e 4 settimane
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Livelli di ACTH
Lasso di tempo: Baseline e 4 settimane
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Misura: Livelli (pg/mL)
|
Baseline e 4 settimane
|
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Livelli di Cortisolo
Lasso di tempo: Baseline e 4 settimane
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Misura: Livelli di Cortisolo (µg/dL)
|
Baseline e 4 settimane
|
|
Livelli di DHEA
Lasso di tempo: Baseline e 4 settimane
|
Misura: Livelli di DHEA (ng/mL)
|
Baseline e 4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza Cardiaca
Lasso di tempo: Baseline e 4 settimane
|
Misura: Frequenza Cardiaca (bpm)
|
Baseline e 4 settimane
|
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Pressione Sanguigna
Lasso di tempo: Baseline e 4 settimane
|
Misura: Pressione Sanguigna (mmHg) - Sistolica e Diastolica
|
Baseline e 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
5 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IQ. UTQ. MED. 2025. 0081
- Ethics approval IQ. UTQ. MED. (Altro identificatore: University of Thi-Qar College of Medicine Research Ethics Committee)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Dati individuali dei partecipanti raccolti per tutte le misure di esito primarie e secondarie, inclusi punteggi di stress percepito, frequenza cardiaca, pressione sanguigna e livelli ormonali sierici (ACTH, cortisolo, DHEA), insieme a variabili demografiche (età, sesso) e dati di partecipazione all'intervento.
Periodo di condivisione IPD
A partire da 6 mesi fino a 5 anni dopo la pubblicazione dell'articolo
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Le richieste devono essere indirizzate a adelgassab@utq.edu.iq.
I richiedenti devono fornire una proposta metodologicamente valida e firmare un accordo di accesso ai dati.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .