- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07451145
Programa de Redução de Stresse para Estudantes de Medicina Iraquianos (SRIMS)
27 de fevereiro de 2026 atualizado por: Adel Gassab Mohammed, University of Thi-Qar
Efeitos da Intervenção de Redução de Stress nos Resultados Psicológicos, Cardiovasculares e Neuroendócrinos em Estudantes de Medicina Iraquianos Durante Exames
Um programa de 4 semanas para redução do stress em estudantes de medicina durante os exames, medindo os efeitos no stress, frequência cardíaca, pressão arterial e hormonas do stress (ACTH, cortisol, DHEA).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo de intervenção pré-pós de grupo único avalia os efeitos de um programa de redução de stress adaptado culturalmente de 4 semanas no bem-estar psicológico, na função cardiovascular e nas hormonas do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (HPA) em estudantes de medicina iraquianos durante os exames.
Um total de 135 estudantes de medicina participou num programa de gestão de stress baseado em mindfulness de 8 sessões.
Os resultados primários incluíram o stress percebido (escala analógica visual de 0-10), a frequência cardíaca, a pressão arterial e os níveis séricos de ACTH, cortisol e DHEA, medidos antes e depois da intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
135
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Thi-Qar
-
Nasiriyah, Thi-Qar, Iraque, 64001
- University of Thi-Qar College of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- - Estudantes de Medicina da Faculdade de Medicina da Universidade de Thi-Qar
- Atualmente inscritos e a preparar-se para exames
- Idade de 18 anos ou superior
- Disposição para participar em 8 sessões de intervenção
- Capacidade para fornecer consentimento informado
Critérios de Exclusão:
Uso atual de medicamentos que afetem o eixo HPA ou a função cardiovascular
- Condições médicas ou psiquiátricas crónicas diagnosticadas
- Gravidez ou lactação
- Participação anterior em formação formal em mindfulness ou gestão de stress
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção de Redução de Stress
Todos os 135 participantes recebem um programa de redução de stress baseado em mindfulness com duração de 4 semanas, composto por 8 sessões de grupo (90 minutos cada, duas vezes por semana) mais prática diária em casa (15-20 minutos).
As medições são realizadas no início e às 4 semanas.
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Programa de redução de stress adaptado culturalmente de 4 semanas que inclui:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de Stress Percebido
Prazo: Baseline e 4 semanas
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Pontuação de Stress Percebido (escala visual analógica de 0 a 10)
|
Baseline e 4 semanas
|
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Níveis de ACTH
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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Medida: Níveis (pg/mL)
|
Linha de base e 4 semanas
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Níveis de Cortisol
Prazo: Baseline e 4 semanas
|
Medida: Níveis de Cortisol (µg/dL)
|
Baseline e 4 semanas
|
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Níveis de DHEA
Prazo: Baseline e 4 semanas
|
Medida: Níveis de DHEA (ng/mL)
|
Baseline e 4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência Cardíaca
Prazo: Linha de base e 4 semanas
|
Medida: Frequência Cardíaca (bpm)
|
Linha de base e 4 semanas
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Pressão Arterial
Prazo: Baseline e 4 semanas
|
Medida: Pressão Arterial (mmHg) - Sistólica e Diastólica
|
Baseline e 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
5 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IQ. UTQ. MED. 2025. 0081
- Ethics approval IQ. UTQ. MED. (Outro identificador: University of Thi-Qar College of Medicine Research Ethics Committee)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados individuais dos participantes recolhidos para todas as medidas de resultados primários e secundários, incluindo pontuações de stress percebido, frequência cardíaca, pressão arterial e níveis séricos de hormonas (ACTH, cortisol, DHEA), juntamente com variáveis demográficas (idade, sexo) e dados de participação na intervenção.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Início 6 meses e término 5 anos após a publicação do artigo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os pedidos devem ser dirigidos a adelgassab@utq.edu.iq.
Os requerentes devem apresentar uma proposta metodologicamente sólida e assinar um acordo de acesso aos dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .