- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07451145
이라크 의대생을 위한 스트레스 감소 프로그램 (SRIMS)
2026년 2월 27일 업데이트: Adel Gassab Mohammed, University of Thi-Qar
스트레스 감소 중재가 이라크 의대생의 시험 기간 동안 심리적, 심혈관 및 신경내분비 결과에 미치는 영향
시험 기간 중 의대생들을 위한 4주간의 스트레스 감소 프로그램으로, 스트레스, 심박수, 혈압 및 스트레스 호르몬(ACTH, 코티솔, DHEA)에 미치는 영향을 측정합니다.
연구 개요
상세 설명
이 단일군 사전-사후 중재 연구는 시험 기간 동안 이라크 의대생들의 심리적 안녕감, 심혈관 기능 및 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축 호르몬에 대한 문화적으로 적응된 4주간의 스트레스 감소 프로그램의 효과를 평가합니다.
총 135명의 의대생이 8회기 마음챙김 기반 스트레스 관리 프로그램에 참여했습니다.
주요 결과에는 중재 전후에 측정된 지각된 스트레스(0-10 시각 아날로그 척도), 심박수, 혈압 및 ACTH, 코티솔, DHEA의 혈청 수준이 포함되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
135
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Thi-Qar
-
Nasiriyah, Thi-Qar, 이라크, 64001
- University of Thi-Qar College of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- - 티카르 의과대학 의대생
- 현재 재학 중이며 시험 준비 중인 자
- 18세 이상
- 8회의 중재 세션에 참여할 의사가 있는 자
- 동의서를 작성할 수 있는 자
제외 기준:
HPA 축 또는 심혈관 기능에 영향을 미치는 약물을 현재 사용 중인 자
- 진단된 만성 질환 또는 정신과적 상태
- 임신 또는 수유 중
- 이전에 공식적인 마음챙김 또는 스트레스 관리 훈련에 참여한 경험이 있는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 스트레스 감소 중재
135명의 모든 참가자는 8회의 그룹 세션(주 2회, 각 90분)과 일일 가정 연습(15-20분)으로 구성된 4주간의 정신적 스트레스 감소 프로그램을 받습니다.
기준선과 4주 후에 측정을 수행합니다.
|
문화적으로 적응된 4주간 스트레스 감소 프로그램으로 다음을 포함합니다:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지각된 스트레스 점수
기간: 기준선 및 4주
|
지각된 스트레스 점수 (0-10 시각적 아날로그 척도)
|
기준선 및 4주
|
|
ACTH 수치
기간: 기준선 및 4주
|
측정: 수준 (pg/mL)
|
기준선 및 4주
|
|
코티솔 수치
기간: 기준선 및 4주
|
측정: 코르티솔 수준 (µg/dL)
|
기준선 및 4주
|
|
DHEA 수치
기간: 기준선 및 4주
|
측정: DHEA 수치 (ng/mL)
|
기준선 및 4주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심박수
기간: 기준선 및 4주
|
측정 항목: 심박수 (bpm)
|
기준선 및 4주
|
|
혈압
기간: 기준치 및 4주 후
|
측정: 혈압(mmHg) - 수축기 및 이완기
|
기준치 및 4주 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IQ. UTQ. MED. 2025. 0081
- Ethics approval IQ. UTQ. MED. (기타 식별자: University of Thi-Qar College of Medicine Research Ethics Committee)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모든 주요 및 부차적 결과 측정치에 대해 수집된 개별 참가자 데이터, 이는 지각된 스트레스 점수, 심박수, 혈압, 혈청 호르몬 수치(ACTH, 코티솔, DHEA)와 함께 인구통계학적 변수(나이, 성별) 및 중재 참석 데이터를 포함합니다.
IPD 공유 기간
기사 출판 후 6개월부터 시작하여 5년까지
IPD 공유 액세스 기준
요청은 adelgassab@utq.edu.iq로 보내주십시오.
요청자는 방법론적으로 타당한 제안서를 제공하고 데이터 접근 계약서에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .