- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07451145
Stressreduktionsprogram for irakiske medicinstuderende (SRIMS)
27. februar 2026 opdateret af: Adel Gassab Mohammed, University of Thi-Qar
Effekter af stressreduktionsintervention på psykologiske, kardiovaskulære og neuroendokrine resultater hos irakiske medicinstuderende under eksaminer
Et 4-ugers stressreduktionsprogram for medicinstuderende under eksamensperioden, der måler effekterne på stress, puls, blodtryk og stresshormoner (ACTH, kortisol, DHEA).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne enkelte gruppes præ-post interventionsstudie evaluerer effekterne af et kulturelt tilpasset 4-ugers stressreduktionsprogram på psykologisk trivsel, kardiovaskulær funktion og hypotalamus-hypofyse-binyre (HPA)-aksehormoner hos irakiske medicinstuderende under eksaminer.
I alt deltog 135 medicinstuderende i et 8-sessioners mindfulness-baseret stresshåndteringsprogram.
Primære resultater omfattede opfattet stress (0-10 visuel analog skala), hjertefrekvens, blodtryk og serumkoncentrationer af ACTH, kortisol og DHEA, målt før og efter interventionen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
135
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Thi-Qar
-
Nasiriyah, Thi-Qar, Irak, 64001
- University of Thi-Qar College of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- - Lægestuderende på University of Thi-Qar College of Medicine
- I øjeblikket tilmeldt og forbereder sig til eksaminer
- Alder 18 år eller ældre
- Villig til at deltage i 8 interventionssessioner
- I stand til at give informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
Nuværende brug af medicin, der påvirker HPA-aksen eller kardiovaskulær funktion
- Diagnosticerede kroniske medicinske eller psykiatriske tilstande
- Graviditet eller amning
- Tidligere deltagelse i formel mindfulness- eller stresshåndteringsuddannelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Stressreduktionsintervention
Alle 135 deltagere gennemgår et 4-ugers mindfulness-baseret stressreduktionsprogram bestående af 8 gruppesessioner (90 minutter hver, to gange om ugen) plus daglig hjemmepraksis (15-20 minutter).
Målinger foretaget ved baseline og efter 4 uger.
|
Kulturelt tilpasset 4-ugers stressreduktionsprogram inkluderende:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oplevet stressscore
Tidsramme: Baseline og 4 uger
|
Perciperet Stress Score (0-10 visuel analog skala)
|
Baseline og 4 uger
|
|
ACTH-niveauer
Tidsramme: Baseline og 4 uger
|
Måling: Niveauer (pg/mL)
|
Baseline og 4 uger
|
|
Cortisolniveauer
Tidsramme: Baseline og 4 uger
|
Måling: Kortisolniveauer (µg/dL)
|
Baseline og 4 uger
|
|
DHEA-niveauer
Tidsramme: Baseline og 4 uger
|
Måling: DHEA-niveauer (ng/mL)
|
Baseline og 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: Baseline og 4 uger
|
Mål: Hjertefrekvens (slag pr. minut)
|
Baseline og 4 uger
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Baseline og 4 uger
|
Mål: Blodtryk (mmHg) - Systolisk og diastolisk
|
Baseline og 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
5. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IQ. UTQ. MED. 2025. 0081
- Ethics approval IQ. UTQ. MED. (Anden identifikator: University of Thi-Qar College of Medicine Research Ethics Committee)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata indsamlet for alle primære og sekundære udfaldsmål, herunder opfattet stress-scores, hjertefrekvens, blodtryk og serumhormonniveauer (ACTH, kortisol, DHEA), sammen med demografiske variabler (alder, køn) og interventionsdeltagelsesdata.
IPD-delingstidsramme
Fra 6 måneder til 5 år efter artikeludgivelsen
IPD-delingsadgangskriterier
Forespørgsler rettes til adelgassab@utq.edu.iq.
Ansøgere skal fremsætte en metodisk forsvarlig forslag og underskrive en dataadgangsaftale.
Ansøgere skal fremsætte en metodisk forsvarlig forslag og underskrive en dataadgangsaftale.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .