無気肺を有する長期人工呼吸管理患者における振動・肺拡張療法（OLE）の効果：多角的評価
2026年2月28日 更新者：Shuo Chen、Capital Medical University
無気肺を伴う長期人工呼吸管理患者における振動・肺拡張療法（OLE）の有効性をコンピュータ断層撮影（CT）と電気インピーダンストモグラフィー（EIT）で評価：多施設共同ランダム化比較試験
高頻度胸壁振動（HFCWO）は、現在中国の臨床現場で最も一般的かつ広く普及している機械的気道クリアランス技術（ACT）の一つです。外部気道振動技術として、これまでの臨床実践において、胸壁を振動させて分泌物を除去し、気道壁に付着した分泌物を緩め、繊毛運動を促進することで、肺換気と再膨張を改善することが証明されています。しかし、臨床現場では、振動に不快感を覚える患者、胸背部の皮膚損傷がある患者、肋骨骨折が不安定な患者、気管切開チューブの位置が不適切な患者など、この技術が適さない患者群が依然として存在します。近年、複数の技術を単一の治療に統合することがトレンドとなっています。その中で、振動と肺拡張（OLE）は、持続的気道陽圧（CPAP）、持続的高頻度振動（CHFO）、ネブライゼーションを組み合わせており、気道分泌物を効果的に除去し、肺再膨張を促進することができます。現在、OLEが急性呼吸不全、重度の熱傷、肺手術後の患者の呼吸機能改善に肯定的な影響を与えることを確認した研究はわずかです。
本研究は、電気インピーダンス断層撮影（EIT）を用いて、上記2つの機械的ACTが肺換気と再膨張の改善に及ぼす効果をさらに比較し、理学療法士の臨床実践を最適化することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Shuo Chen
- 電話番号：+86 13521362894
- メール：983340122@qq.com
研究場所
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Beijing、中国
- 完了
- Shuo Chen
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Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国、100144
- 募集
- Respiratory rehabilitation center
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コンタクト：
- Shuo Chen
- 電話番号：010-56981092
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準:
- 年齢が18歳以上であること
- 以下の気道における高粘液分泌の特徴が肺感染症に伴って生じていること：大量の白色粘着性痰、黄色痰または黄色膿性痰を喀出する；肺で痰音が聴取できる。吸引頻度が4時間に1回以上であること
- 気管切開期間が7日以上であること
- バイタルサインが安定していること。
除外基準:
- 血行動態不安定
- 吸入酸素濃度（FiO2）＞60％
- 未治療の気胸
- 全肺切除術を受けた患者
- 喀血
- 肺気腫など
- せん妄や不穏状態のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：従来療法群
このグループは、カジュアルな治療と気道クリアランス（振動および肺拡張療法を除く）を実施しました
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高頻度胸壁振盪（HFCWO）は外部気道振盪技術であり、これまでの臨床実践において、胸壁を振動させることで分泌物の除去を助け、気道壁に付着した分泌物を緩め、繊毛運動を促進し、それによって肺換気と再拡張を改善することが証明されています。
患者にはHFCWOを1日2回実施し、毎回周波数15Hz、時間20分間とします。
その他の療法としては体位ドレナージ、手動振盪...
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実験的：OLEグループ
このグループは、日常的な治療において、カジュアルな治療と肺拡張の振動を行いました。
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高頻度胸壁振盪（HFCWO）は外部気道振盪技術であり、これまでの臨床実践において、胸壁を振動させることで分泌物の除去を助け、気道壁に付着した分泌物を緩め、繊毛運動を促進し、それによって肺換気と再拡張を改善することが証明されています。
患者にはHFCWOを1日2回実施し、毎回周波数15Hz、時間20分間とします。
その他の療法としては体位ドレナージ、手動振盪...
振動と肺拡張（OLE）は、持続的陽圧呼吸（CPAP）、持続的高頻度振動（CHFO）、およびネブライゼーションを組み合わせたもので、気道分泌物を効果的に除去し、肺の再拡張を促進することができます。
OLEは患者に1日2回投与され、毎回10分間の治療で、2.5分間のCPAPと2.5分間のCHFOを循環的に行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胸部CTにおける無気肺領域の変化
時間枠：治療前および治療後10日目
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無気肺領域は、画像解析ソフトウェアを用いて盲検化された放射線科医が胸部コンピュータ断層撮影（CT）画像で定量化されます。
主要アウトカムは、ベースラインから治療後10日までの無気肺領域の変化です。
測定単位は平方センチメートル（cm²）です。
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治療前および治療後10日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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電気インピーダンストモグラフィ（EIT）評価における換気分布
時間枠：入院時および治療後3日目／7日目／10日目
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電気インピーダンストモグラフィーを使用して換気を評価します：患者の体格に応じて大、中、小の電極ベルトを選択し、胸部（第4-5肋間隙の高さ）に装着します。
各測定でベルトの位置が一貫していることを確認してください。
電極ベルトを通して電流を注入し、対応する電圧を測定して胸腔内インピーダンス分布を再構築し、対応する画像を表示します。
90秒間連続記録し、EITデータを保存します。
グローバル不均一性（GI）値は換気分布を記述し、値が0.25に近いほど良好です。
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入院時および治療後3日目／7日目／10日目
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肺エコースコア(LUS)
時間枠：入院時および治療後10日
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肺の換気は、肺超音波スコア（LUS）を使用して評価されます。肺超音波で得られたパターンに従って、各領域の肺換気の程度に関連するスコアを得るために12領域をスキャンします。
各肺領域は標準的な基準に従ってスコアリングされ、合計スコアが計算されます。
結果指標は、ベースラインから治療後10日までの総LUSの変化です。
スコアの範囲は0から36で、スコアが高いほど肺の換気が悪いことを示します。
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入院時および治療後10日
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酸素化指数
時間枠：入院時および治療開始10日後
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酸素化指数は指先血中酸素で測定され、パーセンテージで表されます。
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入院時および治療開始10日後
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修正ボーグ呼吸困難スケールのスコア
時間枠：入院時および治療開始10日後
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修正版ボーグ呼吸困難スケールに基づく患者報告による呼吸困難の程度を反映する数値
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入院時および治療開始10日後
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臨床的肺感染スコア
時間枠：登録から治療後2週間まで
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臨床肺感染症スコア（CPIS）は、体温、白血球数、酸素化指数などの複数の臨床指標を統合して形成された肺感染症評価システムであり、0から12のスケールで評価され、スコアが高いほど感染リスクが高くなります。
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登録から治療後2週間まで
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日当たりの費用
時間枠：入院後10日以内に
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HDUの一日当たりの費用は専門看護師によって計算され、人民元で表示されています
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入院後10日以内に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年3月15日
一次修了 (推定)
2026年4月1日
研究の完了 (推定)
2026年10月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月28日
最初の投稿 (実際)
2026年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月28日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。