Die Wirkung von Oszillations- und Lungenexpansions (OLE) Therapie bei langzeitbeatmeten Patienten mit Atelektase, bewertet mit mehreren Methoden
28. Februar 2026 aktualisiert von: Shuo Chen, Capital Medical University
Die Wirksamkeit der Oszillations- und Lungenerweiterungstherapie (OLE), bewertet durch Computertomographie (CT) und Elektrische Impedanztomographie (EIT) bei Langzeitbeatmungspatienten mit Atelektase: Eine multizentrische randomisierte kontrollierte Studie
Hochfrequente Brustwandoszillation (HFCWO) ist derzeit eine der häufigsten und am weitesten verbreiteten mechanischen Atemwegsklärungstechniken (ACTs) in der klinischen Praxis in China. Als externe Atemwegsschwingungstechnik wurde in früheren klinischen Praktiken nachgewiesen, dass sie durch Vibration der Brustwand Sekrete lösen kann, die an den Atemwegswänden haften, und die Zilienbewegung fördert, wodurch die Belüftung und Wiederausdehnung der Lunge verbessert wird. In der klinischen Praxis gibt es jedoch immer noch einige Patientengruppen, für die diese Technik nicht geeignet ist, wie z. B. Personen, die mit der Schwingung unwohl sind, Hautschäden an Brust und Rücken haben, instabile Rippenfrakturen oder schlecht positionierte Tracheostomiekanülen aufweisen. In den letzten Jahren ist es zu einem Trend geworden, mehrere Techniken in eine einzige Behandlung zu integrieren. Dabei kombiniert die Oszillation und Lungenexpansion (OLE) kontinuierlichen positiven Atemwegsdruck (CPAP), kontinuierliche Hochfrequenzoszillation (CHFO) und Verneblung, was Atemwegssekrete effektiv lösen und die Wiederausdehnung der Lunge fördern kann. Derzeit haben nur wenige Studien bestätigt, dass OLE einen positiven Einfluss auf die Verbesserung der Atemfunktion bei Patienten mit akutem Atemversagen, schweren Verbrennungen und nach Lungenoperationen hat.
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der beiden oben genannten mechanischen ACTs auf die Verbesserung der Lungenbelüftung und -ausdehnung durch elektrische Impedanztomographie (EIT) weiter zu vergleichen und die klinische Praxis von Physiotherapeuten zu optimieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Shuo Chen
- Telefonnummer: +86 13521362894
- E-Mail: 983340122@qq.com
Studienorte
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Beijing, China
- Abgeschlossen
- Shuo Chen
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China, 100144
- Rekrutierung
- Respiratory rehabilitation center
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Kontakt:
- Shuo Chen
- Telefonnummer: 010-56981092
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥18 Jahre
- Die folgenden Merkmale einer hohen Schleimsekretion in den Atemwegen treten zusammen mit einer Lungeninfektion auf: Husten von einer großen Menge weißem klebrigem Auswurf, gelbem Auswurf oder gelbem eitrigem Auswurf; In der Lunge sind Rasselgeräusche hörbar. Die Häufigkeit der Absaugung von Sputum liegt höher als einmal alle 4 Stunden
- Tracheotomiezeit ≥7 Tage
- Vitalzeichen sind stabil.
Ausschlusskriterien:
- Hämodynamische Instabilität
- Inspiratorische Sauerstoffkonzentration (FiO2) > 60%
- Unbehandelter Pneumothorax
- Patienten, bei denen eine vollständige Pneumonektomie durchgeführt wurde
- Hämoptoe
- Lungenblasen usw.
- Patienten mit Delirium und Unruhe
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Koventionelle Therapiegruppe
Diese Gruppe führte eine symptomatische Behandlung und Atemwegsklarung durch (außer Oszillation und Lungenexpansionstherapie)
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Hochfrequente Brustwandoszillation (HFCWO) ist eine externe Atemwegsoszillationstechnik. Es wurde in früheren klinischen Praktiken nachgewiesen, dass sie durch Vibration der Brustwand dabei helfen kann, Sekrete zu beseitigen, indem sie die an den Atemwegswänden haftenden Sekrete lockert und die Zilienbewegung fördert, wodurch die Lungenbelüftung und -reexpansion verbessert wird.
Wir werden den Patienten HFCWO zweimal täglich verabreichen und jedes Mal werden wir ihnen 15 Hz als Frequenz und 20 Minuten als Zeit geben.
Andere Therapien sind posturale Drainage, manuelle Vibration...
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Experimental: OLE-Gruppe
Diese Gruppe führte täglich eine lockere Behandlung und Oszillation zur Lungenexpansion durch
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Hochfrequente Brustwandoszillation (HFCWO) ist eine externe Atemwegsoszillationstechnik. Es wurde in früheren klinischen Praktiken nachgewiesen, dass sie durch Vibration der Brustwand dabei helfen kann, Sekrete zu beseitigen, indem sie die an den Atemwegswänden haftenden Sekrete lockert und die Zilienbewegung fördert, wodurch die Lungenbelüftung und -reexpansion verbessert wird.
Wir werden den Patienten HFCWO zweimal täglich verabreichen und jedes Mal werden wir ihnen 15 Hz als Frequenz und 20 Minuten als Zeit geben.
Andere Therapien sind posturale Drainage, manuelle Vibration...
Oszillation und Lungenexpansion (OLE) kombiniert kontinuierlichen positiven Atemwegsdruck (CPAP), kontinuierliche hochfrequente Oszillation (CHFO) und Vernebelung, was effektiv Atemwegssekrete beseitigen und die Lungenreexpansion fördern kann.
Die OLE wird den Patienten ebenfalls zweimal täglich verabreicht, und jedes Mal 10 Minuten Therapie mit 2,5 Minuten CPAP und 2,5 Minuten CHFO im Wechsel.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der atelektatischen Lungenfläche in der Thorax-CT
Zeitfenster: Baseline und 10 Tage nach der Behandlung
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Atelektatische Lungenbereiche werden auf Thorax-Computertomographie (CT)-Aufnahmen von einem verblindeten Radiologen mithilfe von Bildanalysesoftware quantifiziert.
Das primäre Ergebnis ist die Veränderung der atelektatischen Lungenfläche von der Baseline bis zu 10 Tagen nach der Behandlung.
Die Maßeinheit ist Quadratzentimeter (cm²).
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Baseline und 10 Tage nach der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ventilationsverteilung in der elektrischen Impedanztomographie (EIT)-Auswertung
Zeitfenster: bei Aufnahme und 3 Tage/7 Tage/10 Tage nach der Behandlung
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Zur Bewertung der Belüftung wird die elektrische Impedanztomographie eingesetzt: Wählen Sie je nach Körpergröße des Patienten einen großen, mittleren oder kleinen Elektrodengürtel und legen Sie ihn auf die Brust (auf Höhe des 4.-5. Interkostalraums).
Sorgen Sie dafür, dass die Position des Gürtels bei jeder Messung gleich bleibt.
Lassen Sie Strom durch den Elektrodengürtel fließen und messen Sie die entsprechende Spannung, um die intrathorakale Impedanzverteilung zu rekonstruieren und die entsprechenden Bilder anzuzeigen.
Nehmen Sie kontinuierlich für 90 Sekunden auf und speichern Sie die EIT-Daten.
Der globale Inhomogenitätswert (GI) beschreibt die Verteilung der Belüftung; je näher der Wert bei 0,25 liegt, desto besser.
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bei Aufnahme und 3 Tage/7 Tage/10 Tage nach der Behandlung
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Lungenultraschall-Score (LUS)
Zeitfenster: bei Aufnahme und 10 Tage nach der Behandlung
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Die Belüftung der Lunge wird mithilfe des Lung Ultraschall Score (LUS) bewertet. Es werden 12 Bereiche gescannt, um einen relevanten Score für den Grad der Lungenbelüftung jedes Bereichs gemäß den Mustern zu erhalten, die wir im Lungenultraschall erhalten haben.
Jede Lungenregion wird gemäß Standardkriterien bewertet, und der Gesamtscore wird berechnet.
Das Ergebnis ist die Veränderung des Gesamt-LUS vom Ausgangswert bis 10 Tage nach der Behandlung.
Der Score reicht von 0 bis 36. Höhere Scores weisen auf eine schlechtere Lungenbelüftung hin.
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bei Aufnahme und 10 Tage nach der Behandlung
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Oxygenierungsindex
Zeitfenster: bei Aufnahme und 10 Tage nach der Behandlung
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Der Oxygenierungsindex wird durch die Blutsauerstoffmessung an der Fingerspitze gemessen und in Prozent ausgedrückt.
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bei Aufnahme und 10 Tage nach der Behandlung
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der Wert auf der modifizierten Borg-Dyspnoe-Skala
Zeitfenster: bei Aufnahme und 10 Tage nach der Behandlung
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eine Zahl, die den Grad der Dyspnoe gemäß der modifizierten Borg-Dyspnoe-Skala bei der Patientenberichterstattung widerspiegelt
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bei Aufnahme und 10 Tage nach der Behandlung
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Der klinische Lungeninfektions-Score
Zeitfenster: von der Einschreibung bis 2 Wochen nach der Behandlung
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Der Clinical Pulmonary Infection Score (CPIS) ist ein Bewertungssystem für Lungeninfektionen, das durch die Integration mehrerer klinischer Indikatoren wie Körpertemperatur, Leukozytenzahl und Oxygenierungsindex gebildet wird. Er wird auf einer Skala von 0 bis 12 bewertet, wobei höhere Werte ein höheres Infektionsrisiko anzeigen.
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von der Einschreibung bis 2 Wochen nach der Behandlung
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tägliche Kosten
Zeitfenster: in 10 Tagen nach der Aufnahme
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Die täglichen Kosten auf der HDU wurden von einer Fachkrankenschwester berechnet und werden in chinesischen Yuan angegeben
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in 10 Tagen nach der Aufnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
15. März 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20251211001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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