Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Oscillasjon og Lungeekspansjon (OLE) terapi hos langtids mekanisk ventilert pasienter med atelektase evaluert med flere metoder

28. februar 2026 oppdatert av: Shuo Chen, Capital Medical University

Effekten av Oscillasjon og Lungeekspansjon (OLE)-terapi evaluert ved datatomografi (CT) og elektrisk impedanstromografi (EIT) hos langtids mekanisk ventilert pasienter med atelektase: Et multicenter randomisert kontrollert forsøk

Høyfrekvent brystveggoscillasjon (HFCWO) er for tiden en av de mest vanlige og utbredte mekaniske luftvegsrensningsteknikkene (ACT) i klinisk praksis i Kina. Som en ekstern luftvegsoscillasjonsteknikk har det blitt bevist i tidligere kliniske praksiser at den kan hjelpe til med å fjerne sekreter ved å vibrere brystveggen, løsne sekretene som sitter fast på luftveggene og fremme ciliær bevegelse, og dermed forbedre lungene ventilasjon og gjenutvidelse. Imidlertid er det fortsatt noen pasientgrupper som denne teknikken ikke er egnet for i klinisk praksis, for eksempel de som er ukomfortable med oscillasjonen, har skadet hud på bryst og rygg, har ustabile ribbrudd, eller har dårlig plasserte trakeostomirør. I de siste årene har det blitt en trend å integrere flere teknikker i en enkelt behandling. Blant disse kombinerer oscillasjon og lungeutvidelse (OLE) kontinuerlig positiv luftveystrykk (CPAP), kontinuerlig høyfrekvent oscillasjon (CHFO) og nebulisering, som effektivt kan fjerne luftvegssekret og fremme lungegjenutvidelse. For tiden har bare noen få studier bekreftet at OLE har en positiv innvirkning på å forbedre respirasjonsfunksjonen hos pasienter med akutt respirasjonssvikt, alvorlige brannskader og etter lungeoperasjon.

Denne studien tar sikte på å videre sammenligne effektene av de to ovennevnte mekaniske ACT-ene på å forbedre lungene ventilasjon og gjenutvidelse ved hjelp av elektrisk impedans tomografi (EIT), og optimalisere klinisk praksis for fysioterapeuter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Fullført
        • Shuo Chen
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100144
        • Rekruttering
        • Respiratory rehabilitation center
        • Ta kontakt med:
          • Shuo Chen
          • Telefonnummer: 010-56981092

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Følgende kjennetegn ved høyt slimsekresjon i luftveiene forekommer sammen med lungeinfeksjon: hoster opp store mengder hvitt, klebrig slim, gult slim eller gul, purulent slim; Slimlyder kan høres i lungene. Frekvensen for slimsuksjon er høyere enn en gang hver 4. time
  • Trakeotomitid ≥7 dager
  • Vitalfunksjoner er stabile.

Eksklusjonskriterier:

  • Hemodynamisk ustabilitet
  • Inhalert oksygenkonsentrasjon (FiO2) > 60%
  • Ubehandlet pneumotoraks
  • Pasienter som har gjennomgått total pneumonektomi
  • Hemoptyse
  • Lungebullae, etc.
  • Pasienter med delirium og urolighet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Konvensjonell behandlingsgruppe
Denne gruppen gjennomførte tilfeldig behandling og luftveisklaring (unntatt oscillasjon og lungeekspansjonsterapi)
Annen: Høyfrekvent brystveggoscillasjon eller annen luftveiskleareringsterapi
Høyfrekvent brystvegg-oscillasjon (HFCWO) er en ekstern luftvegsoscillasjonsteknikk, det har blitt bevist i tidligere kliniske praksiser at den kan hjelpe til med å fjerne sekret ved å vibrere brystveggen, løsne sekretet som sitter fast på luftveggene og fremme ciliær bevegelse, og dermed forbedre lungeventilasjon og gjenutvidelse. Vi vil gi pasientene HFCWO to ganger daglig og hver gang vil vi gi dem 15 Hz som frekvens og 20 minutter som tid. Andre terapier er postural drenering, manuell vibrasjon...
Eksperimentell: OLE-gruppen
Denne gruppen gjennomførte avslappet behandling og oscillasjon for lungeekspansjon i daglig terapi
Annen: Høyfrekvent brystveggoscillasjon eller annen luftveiskleareringsterapi
Høyfrekvent brystvegg-oscillasjon (HFCWO) er en ekstern luftvegsoscillasjonsteknikk, det har blitt bevist i tidligere kliniske praksiser at den kan hjelpe til med å fjerne sekret ved å vibrere brystveggen, løsne sekretet som sitter fast på luftveggene og fremme ciliær bevegelse, og dermed forbedre lungeventilasjon og gjenutvidelse. Vi vil gi pasientene HFCWO to ganger daglig og hver gang vil vi gi dem 15 Hz som frekvens og 20 minutter som tid. Andre terapier er postural drenering, manuell vibrasjon...
Annen: Oscillasjon og lungeekspansjon
oscillation og lungeekspansjon (OLE) kombinerer kontinuerlig positiv luftveistrykk (CPAP), kontinuerlig høyfrekvensoscillasjon (CHFO) og nebulisering, som effektivt kan fjerne luftveissekresjoner og fremme lungegjenåpning. OLE vil bli gitt til pasientene to ganger daglig, og hver gang 10 minutters behandling med 2,5 minutters CPAP og 2,5 minutters CHFO sirkulært.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i atelektatisk lungeareal på bryst-CT
Tidsramme: Utgangspunkt og 10 dager etter behandling
Atelektatiske lungeområder vil bli kvantifisert på bryst-CT-bilder av en blindet radiolog ved hjelp av bildeanalysesoftware. Primærutfallsmålet er endringen i atelektatisk lungeområde fra utgangspunktet til 10 dager etter behandling. Måleenheten er kvadratcentimeter (cm²)
Utgangspunkt og 10 dager etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ventilasjonsfordeling ved elektrisk impedanstemografi (EIT)-evaluering
Tidsramme: ved innleggelse og 3 dager/7 dager/10 dager etter behandling
elektrisk impedans-tomografi vil bli brukt for å evaluere ventilasjonen: Velg et stort, middels eller lite elektrodebelte i henhold til pasientens kroppsstørrelse og plasser det på brystet (på nivå med det 4.-5. interkostalrommet). Sikre at beltets posisjon forblir konsistent for hver måling. Injiser strøm gjennom elektrodebeltet og mål den tilsvarende spenningen for å rekonstruere den intratorakale impedansfordelingen og vise de tilsvarende bildene. Registrer kontinuerlig i 90 sekunder og lagre EIT-dataene. Global inhomogenitetsverdi (GI) beskriver ventilasjonsfordelingen, jo nærmere verdien er 0,25, jo bedre.
ved innleggelse og 3 dager/7 dager/10 dager etter behandling
Lungeultralydscore(LUS)
Tidsramme: ved innleggelse og 10 dager etter behandling
Lungeventilering vil bli vurdert ved hjelp av Lung Ultrasound Score (LUS). Skann 12 områder for å få en relevant poengsum for gradene av lungeventilering i hvert område i henhold til mønstrene vi fikk på lungeultralyden. Hvert lungeområde vil bli poengsatt i henhold til standardkriterier, og totalpoengsummen vil bli beregnet. Resultatmålet er endringen i total LUS fra utgangspunktet til 10 dager etter behandling. Poengsummen varierer fra 0 til 36. Høyere poengsummer indikerer dårligere lungeventilering.
ved innleggelse og 10 dager etter behandling
Oksygeneringsindeks
Tidsramme: ved innleggelse og 10 dager etter behandling
Oksygenasjonsindeksen måles ved fingertippblodoksygen og uttrykkes i prosent.
ved innleggelse og 10 dager etter behandling
poengsummen på den modifiserte Borg dyspné-skalaen
Tidsramme: ved innleggelse og 10 dager etter behandling
et tall som gjenspeiler graden av dyspné basert på pasientrapportering i henhold til den modifiserte Borg dyspnéskalaen
ved innleggelse og 10 dager etter behandling
Den kliniske lungesårhetskåring
Tidsramme: fra påmelding til 2 uker etter behandlingen
Clinical Pulmonary Infection Score (CPIS) er et pulmonalt infeksjonsvurderingssystem som er dannet ved å integrere flere kliniske indikatorer som kroppstemperatur, hvite blodcelleantall og oksygeneringsindeks, skalert fra 0 til 12, der høyere score indikerer høyere infeksjonsrisiko.
fra påmelding til 2 uker etter behandlingen
daglig kostnad
Tidsramme: 10 dager etter innleggelse
Daglig kostnad i HDU ble beregnet av en spesialsykepleier og uttrykkes i kinesiske yuan
10 dager etter innleggelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Capital Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

5. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20251211001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere