Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'Effetto della Terapia di Oscillazione ed Espansione Polmonare (OLE) in Pazienti Sottoposti a Ventilazione Meccanica Prolungata con Atelettasia Valutato con Metodi Multipli

28 febbraio 2026 aggiornato da: Shuo Chen, Capital Medical University

L'Efficacia della Terapia di Oscillazione ed Espansione Polmonare (OLE) Valutata mediante Tomografia Computerizzata (TC) e Tomografia a Impedenza Elettrica (EIT) in Pazienti con Atelettasia Sottoposti a Ventilazione Meccanica Prolungata: Uno Studio Multicentrico Randomizzato Controllato

L'oscillazione ad alta frequenza della parete toracica (HFCWO) è attualmente una delle tecniche meccaniche di clearance delle vie aeree (ACT) più comuni e diffuse nella pratica clinica in Cina. Come tecnica di oscillazione esterna delle vie aeree, è stato dimostrato nelle precedenti pratiche cliniche che può aiutare a rimuovere le secrezioni vibrando la parete toracica, sciogliendo le secrezioni aderenti alle pareti delle vie aeree e promuovendo il movimento ciliare, migliorando così la ventilazione e la riespansione polmonare. Tuttavia, ci sono ancora alcuni gruppi di pazienti per i quali questa tecnica non è adatta nella pratica clinica, come coloro che sono a disagio con l'oscillazione, hanno la pelle danneggiata su petto e schiena, presentano fratture costali instabili o hanno tubi di tracheostomia posizionati in modo non ottimale. Negli ultimi anni, integrare più tecniche in un unico trattamento è diventata una tendenza. Tra queste, l'oscillazione e l'espansione polmonare (OLE) combina la pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP), l'oscillazione ad alta frequenza continua (CHFO) e la nebulizzazione, che può rimuovere efficacemente le secrezioni delle vie aeree e promuovere la riespansione polmonare. Attualmente, solo pochi studi hanno confermato che l'OLE ha un impatto positivo sul miglioramento della funzione respiratoria in pazienti con insufficienza respiratoria acuta, ustioni gravi e dopo interventi chirurgici polmonari.

Questo studio mira a confrontare ulteriormente gli effetti delle due ACT meccaniche sopra menzionate sul miglioramento della ventilazione e della riespansione polmonare mediante tomografia a impedenza elettrica (EIT), e a ottimizzare la pratica clinica dei fisioterapisti.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Beijing, Cina
        • Completato
        • Shuo Chen
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100144
        • Reclutamento
        • Respiratory rehabilitation center
        • Contatto:
          • Shuo Chen
          • Numero di telefono: 010-56981092

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥18 anni
  • Le seguenti caratteristiche di elevata secrezione di muco nelle vie aeree si verificano insieme a infezione polmonare: espettorazione di una grande quantità di catarro bianco appiccicoso, catarro giallo o catarro giallo purulento; si possono udire rumori catarrali nei polmoni. La frequenza dell'aspirazione dell'espettorato è superiore a una volta ogni 4 ore
  • Tempo di tracheotomia ≥7 giorni
  • Parametri vitali stabili.

Criteri di esclusione:

  • Instabilità emodinamica
  • Concentrazione di ossigeno inspirato (FiO2) > 60%
  • Pneumotorace non trattato
  • Pazienti che hanno subito pneumonectomia totale
  • Emottisi
  • Bolle polmonari, ecc.
  • Pazienti con delirio e irrequietezza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo di terapia convenzionale
Questo gruppo ha effettuato trattamento casuale e clearance delle vie aeree (eccetto oscillazione e terapia di espansione polmonare)
L'oscillazione ad alta frequenza della parete toracica (HFCWO) è una tecnica di oscillazione delle vie aeree esterna; è stato dimostrato in precedenti pratiche cliniche che può aiutare a eliminare le secrezioni vibrando la parete toracica, sciogliendo le secrezioni aderenti alle pareti delle vie aeree e promuovendo il movimento ciliare, migliorando così la ventilazione polmonare e la riespansione. Forniremo ai pazienti HFCWO due volte al giorno e ogni volta utilizzeremo una frequenza di 15 Hz e un tempo di 20 minuti. Altre terapie sono il drenaggio posturale, la vibrazione manuale...
Sperimentale: Gruppo OLE
Questo gruppo ha effettuato un trattamento occasionale e oscillazione di espansione polmonare nella terapia quotidiana
L'oscillazione ad alta frequenza della parete toracica (HFCWO) è una tecnica di oscillazione delle vie aeree esterna; è stato dimostrato in precedenti pratiche cliniche che può aiutare a eliminare le secrezioni vibrando la parete toracica, sciogliendo le secrezioni aderenti alle pareti delle vie aeree e promuovendo il movimento ciliare, migliorando così la ventilazione polmonare e la riespansione. Forniremo ai pazienti HFCWO due volte al giorno e ogni volta utilizzeremo una frequenza di 15 Hz e un tempo di 20 minuti. Altre terapie sono il drenaggio posturale, la vibrazione manuale...
oscillazione ed espansione polmonare (OLE) combina la pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP), l'oscillazione continua ad alta frequenza (CHFO) e la nebulizzazione, che può eliminare efficacemente le secrezioni delle vie aeree e promuovere la riespansione polmonare. L'OLE verrà somministrato ai pazienti due volte al giorno, con una terapia di 10 minuti ogni volta, alternando 2,5 minuti di CPAP e 2,5 minuti di CHFO in modo circolare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'Area Polmonare Atelettasica nella TC del Torace
Lasso di tempo: Baseline e 10 giorni dopo il trattamento
L'area polmonare atelettasica sarà quantificata sulle immagini di tomografia computerizzata (TC) del torace da un radiologo in cieco utilizzando software di analisi delle immagini. L'esito primario è la variazione dell'area polmonare atelettasica dal basale a 10 giorni dopo il trattamento. L'unità di misura è il centimetro quadrato (cm²)
Baseline e 10 giorni dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distribuzione della ventilazione alla valutazione con tomografia a impedenza elettrica (EIT)
Lasso di tempo: al momento del ricovero e 3 giorni/7 giorni/10 giorni dopo il trattamento
La tomografia a impedenza elettrica verrà utilizzata per valutare la ventilazione: selezionare una fascia elettrodo grande, media o piccola in base alla corporatura del paziente e posizionarla sul torace (a livello del 4°-5° spazio intercostale). Assicurarsi che la posizione della fascia rimanga costante per ogni misurazione. Iniettare corrente attraverso la fascia elettrodo e misurare la tensione corrispondente per ricostruire la distribuzione dell'impedenza intratoracica e visualizzare le immagini corrispondenti. Registrare continuamente per 90 secondi e memorizzare i dati EIT. Il valore di eterogeneità globale (GI) descrive la distribuzione della ventilazione; più il valore si avvicina a 0,25, migliore è.
al momento del ricovero e 3 giorni/7 giorni/10 giorni dopo il trattamento
Punteggio ecografico polmonare (LUS)
Lasso di tempo: al momento del ricovero e 10 giorni dopo il trattamento
L'aerazione polmonare sarà valutata utilizzando il punteggio ecografico polmonare (LUS). Scansionare 12 aree per ottenere un punteggio rilevante per i gradi di aerazione polmonare di ciascuna area in base agli schemi rilevati dall'ecografia polmonare. Ogni regione polmonare sarà valutata secondo criteri standard e verrà calcolato il punteggio totale. La misura di esito è la variazione del punteggio LUS totale dal basale a 10 giorni dopo il trattamento. Il punteggio varia da 0 a 36. Punteggi più alti indicano una peggiore aerazione polmonare.
al momento del ricovero e 10 giorni dopo il trattamento
Indice di ossigenazione
Lasso di tempo: al momento del ricovero e 10 giorni dopo il trattamento
L'indice di ossigenazione viene misurato tramite la saturazione di ossigeno nel sangue dalla punta del dito ed è espresso in percentuale.
al momento del ricovero e 10 giorni dopo il trattamento
il punteggio sulla scala di dispnea di Borg modificata
Lasso di tempo: al momento del ricovero e 10 giorni dopo il trattamento
un numero che riflette il grado di dispnea riportato dal paziente secondo la scala di dispnea di Borg modificata
al momento del ricovero e 10 giorni dopo il trattamento
Il Punteggio di Infezione Polmonare Clinica
Lasso di tempo: dall'arruolamento a 2 settimane dopo il trattamento
Il Clinical Pulmonary Infection Score (CPIS) è un sistema di valutazione delle infezioni polmonari formato integrando molteplici indicatori clinici come temperatura corporea, conta dei globuli bianchi e indice di ossigenazione, con un punteggio da 0 a 12: più alto è il punteggio, maggiore è il rischio di infezione.
dall'arruolamento a 2 settimane dopo il trattamento
costo giornaliero
Lasso di tempo: in 10 giorni dopo l'ammissione
Il costo giornaliero in HDU è stato calcolato da un'infermiera specialista ed è espresso in yuan cinesi
in 10 giorni dopo l'ammissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

5 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi