Oskillaation ja keuhkojen laajenemisen (OLE) terapian vaikutus pitkittyneesti mekaanisesti hengityslaitteessa olevilla atelektaasipotilailla, jota on arvioitu useilla menetelmillä
lauantai 28. helmikuuta 2026 päivittänyt: Shuo Chen, Capital Medical University
Oskillaation ja keuhkojen laajenemisen (OLE) terapian tehokkuus arvioituna tietokonetomografialla (CT) ja sähköisellä impedanssitomografialla (EIT) atelektaasista kärsivillä pitkäaikaisesti mekaanisesti hengitettyillä potilailla: monikeskuksellinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Korkeataajuinen rintaseinän oskillaatio (HFCWO) on tällä hetkellä yksi yleisimmistä ja laajimmista mekaanisista hengitysteiden puhdistustekniikoista (ACT) Kiinan kliinisessä käytännössä. Ulkoisena hengitysteiden oskillaatiotekniikkana on aiemmissa kliinisissä käytännöissä todistettu, että se auttaa eritteiden puhdistamisessa värähtelemällä rintaseinää, irrottaen hengitysteiden seinämiin tarttuneet eritteet ja edistämällä värekarvojen liikettä, mikä parantaa keuhkojen ilmanvaihtoa ja uudelleenlaajentumista. Kuitenkin on edelleen joitain potilasryhmiä, joille tämä tekniikka ei sovellu kliinisessä käytännössä, kuten niille, jotka kokevat oskillaation epämukavaksi, joilla on vaurioitunut iho rinnassa ja selässä, joilla on epävakaita kylkiluunmurtumia tai joilla on huonosti asetettu tracheostomiputki. Viime vuosina useiden tekniikoiden yhdistäminen yhteen hoitoon on tullut trendiksi. Niistä oskillaatio ja keuhkojen laajentuminen (OLE) yhdistää jatkuvan positiivisen hengitystiepainteen (CPAP), jatkuvan korkeataajuisen oskillaation (CHFO) ja nebulisaation, mikä voi tehokkaasti puhdistaa hengitysteiden eritteitä ja edistää keuhkojen uudelleenlaajentumista. Tällä hetkellä vain harvat tutkimukset ovat vahvistaneet, että OLE:llä on positiivinen vaikutus hengitystoiminnan parantamisessa potilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus, vakavat palovammat ja keuhkojen leikkauksen jälkeen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on edelleen verrata yllä mainittujen kahden mekaanisen ACT:n vaikutuksia keuhkojen ilmanvaihdon ja uudelleenlaajentumisen parantamisessa sähköisen impedanssitomografian (EIT) avulla ja optimoida fysioterapeuttien kliinistä käytäntöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shuo Chen
- Puhelinnumero: +86 13521362894
- Sähköposti: 983340122@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Valmis
- Shuo Chen
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100144
- Rekrytointi
- Respiratory rehabilitation center
-
Ottaa yhteyttä:
- Shuo Chen
- Puhelinnumero: 010-56981092
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- Seuraavat keuhkoinfektion yhteydessä esiintyvät korkean limanerityksen ilmenemismuodot: runsaan valkoisen tahmean räkäliman, keltaisen räkäliman tai keltaisen märkäliman yskintä; Keuhkoista kuuluu räkälimaääniä. Liman imeytystaajuus on useammin kuin kerran 4 tunnissa
- Trakeotomian kesto ≥7 päivää
- Vitaalit toiminnot ovat vakaita.
Poissulkemiskriteerit:
- Hemodynaaminen epävakaus
- Hengitetyn hapen pitoisuus (FiO2) > 60 %
- Hoitamaton keuhkorepeämä
- Potilaat, joille on tehty kokonainen keuhkonpoisto
- Hemoptyysi (veren yskiminen)
- Keuhkokuplia jne.
- Deliriumista ja levottomuudesta kärsivät potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Perinteinen hoitoryhmä
Tämä ryhmä suoritti satunnaista hoitoa ja hengitysteiden puhdistusta (paitsi värähtely ja keuhkojen laajenemisterapia)
|
Korkeataajuinen rintakehän seinämän värinä (HFCWO) on ulkoinen hengitystievärinätekniikka, jonka on todettu aiemmissa kliinisissä käytännöissä auttavan eritteiden poistamisessa värähtelemällä rintakehän seinämää, irrottamalla hengitysteiden seinämiin kiinnittyneitä eritteitä ja edistämällä siimojen liikettä, mikä parantaa keuhkojen ilmanvaihtoa ja uudelleenlaajentumista.
Annamme potilaille HFCWO-hoitoa kahdesti päivässä, ja joka kerta käytämme 15 Hz:n taajuutta ja 20 minuutin keston.
Muut terapiat ovat asentodreenaus, manuaalinen värinä...
|
|
Kokeellinen: OLE-ryhmä
Tämä ryhmä suoritti satunnaista hoitoa ja keuhkojen laajenemisen värähtelyä päivittäisessä hoidossa
|
Korkeataajuinen rintakehän seinämän värinä (HFCWO) on ulkoinen hengitystievärinätekniikka, jonka on todettu aiemmissa kliinisissä käytännöissä auttavan eritteiden poistamisessa värähtelemällä rintakehän seinämää, irrottamalla hengitysteiden seinämiin kiinnittyneitä eritteitä ja edistämällä siimojen liikettä, mikä parantaa keuhkojen ilmanvaihtoa ja uudelleenlaajentumista.
Annamme potilaille HFCWO-hoitoa kahdesti päivässä, ja joka kerta käytämme 15 Hz:n taajuutta ja 20 minuutin keston.
Muut terapiat ovat asentodreenaus, manuaalinen värinä...
värähtely ja keuhkojen laajentuminen (OLE) yhdistää jatkuvan positiivisen ilmatiepainteen (CPAP), jatkuvan korkeataajuisen värähtelyn (CHFO) ja sumuttamisen, mikä voi tehokkaasti poistaa ilmatien eritteitä ja edistää keuhkojen uudelleenlaajenemista.
Potilaille annetaan OLE:ta myös kahdesti päivässä, ja joka kerta 10 minuutin hoito, jossa 2,5 minuuttia CPAP:ta ja 2,5 minuuttia CHFO:ta vuorotellen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos atelektatisen keuhkoalueen koossa rintakehän tietokonetomografiassa
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 10 päivää hoidon jälkeen
|
Atelektattainen keuhkoalue kvantifioidaan rintakehän tietokonetomografiakuvissa (CT) sokeutetun radiologin toimesta käyttäen kuvantamisanalyysiohjelmistoa.
Ensisijainen lopputulos on atelektattainen keuhkoalueen muutos lähtöarvosta 10 päivään hoidon jälkeen.
Mittayksiköt ovat neliösenttimetriä (cm²)
|
Alkutilanne ja 10 päivää hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmanvaihdon jakautuminen sähköimpedanssitomografian (EIT) arvioinnissa
Aikaikkuna: hoitoon saapuessa ja 3 päivää/7 päivää/10 päivää hoidon jälkeen
|
Sähköinen impedanssitomografia käytetään hengityksen arviointiin: Valitse potilaan vartalokoon perustuen suuri, keskikokoinen tai pieni elektrodivyö ja aseta se rintakehälle (4.-5. kylkiluun välisen tilan tasolle).
Varmista, että vyön asento pysyy samana jokaisessa mittauksessa.
Lähetä sähkövirta elektrodivyön kautta ja mittaa vastaava jännite rekonstruoidaksesi intratorakaalisen impedanssijakauman ja näyttääksesi vastaavat kuvat.
Tallenna jatkuvasti 90 sekuntia ja tallenna EIT-data.
Globaali epähomogeenisuus (GI) -arvo kuvaa hengityksen jakautumista, mitä lähempänä arvo on 0.25:ää, sitä parempi.
|
hoitoon saapuessa ja 3 päivää/7 päivää/10 päivää hoidon jälkeen
|
|
Keuhkojen ultraäänitulos (LUS)
Aikaikkuna: hoitoon otettaessa ja 10 päivää hoidon jälkeen
|
Keuhkojen ilmaisu arvioidaan käyttäen Keuhkojen ultraääniskalaa (LUS). Skannaa 12 aluetta saadaksesi relevantin pistemäärän jokaisen alueen keuhkojen ilmaisuasteesta ultraäänikuvion perusteella.
Jokaista keuhkoaluetta arvioidaan standardikriteerien mukaan, ja kokonaispistemäärä lasketaan.
Tulosmittarina on kokonais-LUS-pistemäärän muutos lähtötasosta 10 päivää hoidon jälkeen.
Pistemäärä vaihtelee 0:sta 36:een. Korkeammat pistemäärät osoittavat heikompaa keuhkojen ilmaisua.
|
hoitoon otettaessa ja 10 päivää hoidon jälkeen
|
|
Hapenottokriteeri
Aikaikkuna: hoidon alkaessa ja 10 päivää hoidon jälkeen
|
Hapenottokyky mitataan sormenpään veren hapen määrästä ja ilmaistaan prosentteina.
|
hoidon alkaessa ja 10 päivää hoidon jälkeen
|
|
pistemäärä muokatulla Borgin dyspnea-asteikolla
Aikaikkuna: toimituksen yhteydessä ja 10 päivää hoidon jälkeen
|
luku, joka kuvaa dyspnean asteesta potilaan raportoinnin mukaan muokatun Borgin dyspnea-asteikon mukaisesti
|
toimituksen yhteydessä ja 10 päivää hoidon jälkeen
|
|
Kliininen keuhkotulehduspistemäärä
Aikaikkuna: rekisteröitymisestä 2 viikkoa hoidon jälkeen
|
Kliininen keuhkotulehduspistemäärä (CPIS) on keuhkotulehdusarviointijärjestelmä, joka muodostetaan yhdistämällä useita kliinisiä indikaattoreita, kuten ruumiinlämpöä, valkosolujen määrää ja happisaturaatioindeksiä. Pisteytys on asteikolla 0–12, jossa korkeammat pisteet viittaavat suurempaan infektioriskiin.
|
rekisteröitymisestä 2 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
päiväkustannus
Aikaikkuna: 10 päivän kuluessa saapumisesta
|
Päiväkustannus HDU:ssa laskettiin erikoissairaanhoitajan toimesta ja se ilmaistaan kiinalaisena yuanina
|
10 päivän kuluessa saapumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20251211001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .