다양한 방법으로 평가된 무기폐증이 있는 장기간 기계 환기 환자에서 진동 및 폐 확장(OLE) 요법의 효과
2026년 2월 28일 업데이트: Shuo Chen, Capital Medical University
무기폐를 동반한 장기간 기계 환기 환자에서 컴퓨터 단층촬영(CT)과 전기 임피던스 단층촬영(EIT)으로 평가한 진동 및 폐 확장(OLE) 요법의 효능: 다기관 무작위 대조 시험
고주파 흉벽 진동(HFCWO)은 현재 중국 임상 실무에서 가장 일반적이고 널리 사용되는 기계적 기도 청소 기술(ACTs) 중 하나입니다. 외부 기도 진동 기술로서, 이전의 임상 실무에서 흉벽을 진동시켜 기도 벽에 부착된 분비물을 느슨하게 하고 섬모 운동을 촉진하여 분비물을 제거하는 데 도움이 되며, 이로 인해 폐 환기와 재팽창을 개선할 수 있음이 입증되었습니다. 그러나 임상 실무에서 이 기술이 적합하지 않은 환자 그룹이 여전히 존재합니다. 예를 들어, 진동에 불편함을 느끼는 환자, 가슴과 등 피부가 손상된 환자, 불안정한 갈비뼈 골절이 있는 환자, 또는 기관절개관 위치가 불량한 환자 등입니다. 최근 몇 년 동안 여러 기술을 단일 치료에 통합하는 것이 추세가 되었습니다. 그 중에서 진동 및 폐 팽창(OLE)은 지속적 양압 기도(CPAP), 지속적 고주파 진동(CHFO) 및 분무를 결합하여 기도 분비물을 효과적으로 제거하고 폐 재팽창을 촉진할 수 있습니다. 현재까지 OLE가 급성 호흡 부전, 심한 화상 및 폐 수술 후 환자의 호흡 기능 개선에 긍정적인 영향을 미친다는 것을 확인한 연구는 소수에 불과합니다.
본 연구는 전기 임피던스 단층촬영(EIT)을 통해 위의 두 가지 기계적 ACTs가 폐 환기 및 재팽창 개선에 미치는 효과를 추가로 비교하고, 물리치료사의 임상 실무를 최적화하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shuo Chen
- 전화번호: +86 13521362894
- 이메일: 983340122@qq.com
연구 장소
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Beijing, 중국
- 완전한
- Shuo Chen
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100144
- 모병
- Respiratory rehabilitation center
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연락하다:
- Shuo Chen
- 전화번호: 010-56981092
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 ≥18세
- 다음과 같은 기도 내 고점액 분비 특성이 폐 감염과 함께 발생함: 대량의 끈적한 백색 가래, 황색 가래 또는 황색 고름성 가래를 기침으로 배출함; 폐에서 가래 소리가 들림. 가래 흡인 빈도가 4시간마다 1회 이상임
- 기관절개술 시행 기간 ≥7일
- 생체 징후가 안정적임.
제외 기준:
- 혈역학적 불안정성
- 흡입 산소 농도(FiO2) > 60%
- 치료되지 않은 기흉
- 전폐 절제술을 받은 환자
- 객혈
- 폐 기포 등
- 섬망 및 초조함이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군
이 그룹은 캐주얼 치료와 기도 청정(진동과 폐 확장 요법 제외)을 시행했습니다.
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고주파 흉벽 진동(HFCWO)은 외부 기도 진동 기술로, 이전의 임상 실천에서 흉벽을 진동시켜 분비물을 제거하고, 기도 벽에 달라붙은 분비물을 느슨하게 하며, 섬모 운동을 촉진하여 폐 환기와 재팽창을 개선하는 데 도움이 된다는 것이 입증되었습니다.
우리는 환자에게 하루에 두 번 HFCWO를 시행할 것이며, 매번 15Hz의 주파수와 20분의 시간을 적용할 것입니다.
다른 치료법으로는 체위 배액, 수동 진동이 있습니다...
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실험적: OLE 그룹
이 그룹은 일일 치료에서 간편한 처치와 폐 확장에 대한 진동을 실시했습니다
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고주파 흉벽 진동(HFCWO)은 외부 기도 진동 기술로, 이전의 임상 실천에서 흉벽을 진동시켜 분비물을 제거하고, 기도 벽에 달라붙은 분비물을 느슨하게 하며, 섬모 운동을 촉진하여 폐 환기와 재팽창을 개선하는 데 도움이 된다는 것이 입증되었습니다.
우리는 환자에게 하루에 두 번 HFCWO를 시행할 것이며, 매번 15Hz의 주파수와 20분의 시간을 적용할 것입니다.
다른 치료법으로는 체위 배액, 수동 진동이 있습니다...
진동 및 폐 팽창(OLE)은 지속적 기도 양압(CPAP), 지속적 고주파 진동(CHFO) 및 분무를 결합하여 기도 분비물을 효과적으로 제거하고 폐 재팽창을 촉진할 수 있습니다.
OLE는 환자에게 하루에 두 번 제공되며, 매번 10분 치료로 2.5분 CPAP와 2.5분 CHFO를 순환적으로 적용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉부 CT에서 무기폐성 폐 영역의 변화
기간: 기준선 및 치료 후 10일
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가슴 컴퓨터 단층촬영(CT) 영상에서 무기폐 폐 영역은 맹검된 영상의학과 의사가 영상 분석 소프트웨어를 사용하여 정량화됩니다.
주요 결과는 치료 후 10일까지의 무기폐 폐 영역 변화입니다.
측정 단위는 제곱센티미터(cm²)입니다.
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기준선 및 치료 후 10일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전기 임피던스 단층촬영(EIT) 평가에서의 환기 분포
기간: 입원 시 및 치료 후 3일/7일/10일
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전기 임피던스 단층촬영(EIT)을 사용하여 환기 상태를 평가합니다: 환자의 체형에 따라 크기(대, 중, 소)를 선택한 전극 벨트를 가슴(제4-5늑간 공간 수준)에 부착합니다.
각 측정 시 벨트 위치가 일정하게 유지되도록 합니다.
전극 벨트를 통해 전류를 주입하고, 그에 따른 전압을 측정하여 흉강 내 임피던스 분포를 재구성하고 해당 영상을 표시합니다.
90초 동안 연속 기록하며 EIT 데이터를 저장합니다.
전역 불균일성(GI) 값은 환기 분포를 나타내며, 0.25에 가까울수록 더 좋습니다.
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입원 시 및 치료 후 3일/7일/10일
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폐 초음파 점수(LUS)
기간: 입원 시 및 치료 10일 후
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폐 환기 상태는 폐 초음파 점수(LUS)를 사용하여 평가됩니다. 폐 초음파에서 확인된 패턴에 따라 각 영역의 폐 환기 정도에 대한 관련 점수를 얻기 위해 12개 영역을 스캔합니다.
각 폐 영역은 표준 기준에 따라 점수가 매겨지며, 총 점수가 계산됩니다.
결과 측정은 치료 시작 시점부터 치료 후 10일까지의 총 LUS 변화입니다.
점수 범위는 0에서 36점까지이며, 점수가 높을수록 폐 환기 상태가 더 나쁨을 나타냅니다.
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입원 시 및 치료 10일 후
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산소화 지수
기간: 입원 시 및 치료 후 10일
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산소화 지수는 손가락 끝 혈액 산소로 측정되며 백분율로 표시됩니다.
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입원 시 및 치료 후 10일
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변형 보그 호흡곤란 척도 점수
기간: 입원 시 및 치료 10일 후
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변형 보그 호흡곤란 척도에 따른 환자 보고를 반영하는 호흡곤란 정도를 나타내는 수치
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입원 시 및 치료 10일 후
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임상 폐 감염 점수
기간: 치료 시작부터 치료 후 2주까지
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임상 폐렴 감염 점수(CPIS)는 체온, 백혈구 수, 산소화 지수 등과 같은 여러 임상 지표를 통합하여 형성된 폐렴 감염 평가 시스템으로, 0부터 12까지 점수화되며, 점수가 높을수록 감염 위험이 높습니다.
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치료 시작부터 치료 후 2주까지
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일일 비용
기간: 입원 후 10일 이내에
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HDU의 일일 비용은 전문 간호사가 계산하였으며 중국 위안으로 표시됩니다.
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입원 후 10일 이내에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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