O Efeito da Terapia de Oscilação e Expansão Pulmonar (OLE) em Pacientes com Ventilação Mecânica Prolongada e Atelectasia Avaliado por Múltiplos Métodos
28 de fevereiro de 2026 atualizado por: Shuo Chen, Capital Medical University
A Eficácia da Terapia de Oscilação e Expansão Pulmonar (OLE) Avaliada por Tomografia Computadorizada (TC) e Tomografia de Impedância Elétrica (EIT) em Pacientes com Ventilação Mecânica Prolongada e Atelectasia: Um Ensaio Clínico Randomizado Multicêntrico
A oscilação de alta frequência da parede torácica (HFCWO) é atualmente uma das técnicas mecânicas de desobstrução das vias aéreas (ACT) mais comuns e generalizadas na prática clínica na China. Como técnica de oscilação externa das vias aéreas, foi comprovado em práticas clínicas anteriores que pode ajudar a eliminar secreções ao vibrar a parede torácica, soltando as secreções aderentes às paredes das vias aéreas e promovendo o movimento ciliar, melhorando assim a ventilação e reexpansão pulmonar. No entanto, ainda existem alguns grupos de pacientes para os quais esta técnica não é adequada na prática clínica, como aqueles que se sentem desconfortáveis com a oscilação, têm pele danificada no peito e nas costas, têm fraturas instáveis das costelas ou têm tubos de traqueostomia mal posicionados. Nos últimos anos, integrar múltiplas técnicas num único tratamento tornou-se uma tendência. Entre elas, a oscilação e expansão pulmonar (OLE) combina pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP), oscilação contínua de alta frequência (CHFO) e nebulização, o que pode eliminar eficazmente as secreções das vias aéreas e promover a reexpansão pulmonar. Atualmente, apenas alguns estudos confirmaram que a OLE tem um impacto positivo na melhoria da função respiratória em pacientes com insuficiência respiratória aguda, queimaduras graves e após cirurgia pulmonar.
Este estudo visa comparar ainda mais os efeitos das duas ACTs mecânicas acima mencionadas na melhoria da ventilação e reexpansão pulmonar através da tomografia de impedância elétrica (EIT) e otimizar a prática clínica dos fisioterapeutas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shuo Chen
- Número de telefone: +86 13521362894
- E-mail: 983340122@qq.com
Locais de estudo
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Beijing, China
- Concluído
- Shuo Chen
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China, 100144
- Recrutamento
- Respiratory rehabilitation center
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Contato:
- Shuo Chen
- Número de telefone: 010-56981092
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥18 anos
- As seguintes características de alta secreção de muco nas vias aéreas ocorrem juntamente com infeção pulmonar: tosse com grande quantidade de expetoração branca e pegajosa, expetoração amarela ou expetoração purulenta amarela; Sons de expetoração podem ser ouvidos nos pulmões. A frequência de aspiração de expetoração é superior a uma vez a cada 4 horas
- Tempo de traqueotomia ≥7 dias
- Sinais vitais estão estáveis.
Critérios de Exclusão:
- Instabilidade hemodinâmica
- Concentração de oxigénio inalado (FiO2) > 60%
- Pneumotórax não tratado
- Pacientes submetidos a pneumonectomia total
- Hemoptise
- Bolhas pulmonares, etc.
- Pacientes com delírio e agitação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Grupo de terapia convencional
Este grupo realizou tratamento casual e desobstrução das vias aéreas (exceto oscilação e terapia de expansão pulmonar)
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Outro: Oscilação de alta frequência da parede torácica ou outra terapia de depuração das vias aéreas
A oscilação de alta frequência da parede torácica (HFCWO) é uma técnica de oscilação externa das vias aéreas, tendo sido comprovado em práticas clínicas anteriores que pode ajudar a limpar secreções ao vibrar a parede torácica, soltando as secreções que aderem às paredes das vias aéreas e promovendo o movimento ciliar, melhorando assim a ventilação pulmonar e a reexpansão.
Vamos administrar aos doentes HFCWO duas vezes por dia e cada vez vamos utilizar 15HZ como frequência e 20 minutos como duração.
Outras terapias são drenagem postural, vibração manual...
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Experimental: grupo OLE
Este grupo realizou tratamento casual e oscilação na expansão pulmonar na terapia diária
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Outro: Oscilação de alta frequência da parede torácica ou outra terapia de depuração das vias aéreas
A oscilação de alta frequência da parede torácica (HFCWO) é uma técnica de oscilação externa das vias aéreas, tendo sido comprovado em práticas clínicas anteriores que pode ajudar a limpar secreções ao vibrar a parede torácica, soltando as secreções que aderem às paredes das vias aéreas e promovendo o movimento ciliar, melhorando assim a ventilação pulmonar e a reexpansão.
Vamos administrar aos doentes HFCWO duas vezes por dia e cada vez vamos utilizar 15HZ como frequência e 20 minutos como duração.
Outras terapias são drenagem postural, vibração manual...
a oscilação e expansão pulmonar (OLE) combina pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP), oscilação contínua de alta frequência (CHFO) e nebulização, o que pode eliminar eficazmente as secreções das vias aéreas e promover a reexpansão pulmonar.
A OLE será administrada aos pacientes duas vezes por dia, e cada vez 10 minutos de terapia com 2,5 minutos de CPAP e 2,5 minutos de CHFO circularmente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Área Pulmonar Atelectásica na TC Torácica
Prazo: Linha de base e 10 dias após tratamento
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A área pulmonar atelectásica será quantificada nas imagens de tomografia computorizada (TC) torácica por um radiologista cego usando software de análise de imagens.
O desfecho primário é a alteração da área pulmonar atelectásica desde a linha de base até 10 dias após o tratamento.
A unidade das medidas é centímetros quadrados (cm²)
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Linha de base e 10 dias após tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Distribuição da ventilação na avaliação por tomografia de impedância elétrica (EIT)
Prazo: à admissão e 3 dias/7 dias/10 dias após o tratamento
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a tomografia por impedância elétrica será utilizada para avaliar a ventilação: Selecione uma cinta de eletrodos grande, média ou pequena de acordo com o tamanho corporal do paciente e coloque-a no peito (ao nível do 4º-5º espaço intercostal).
Assegure-se de que a posição da cinta permanece consistente para cada medição.
Injete corrente através da cinta de eletrodos e meça a tensão correspondente para reconstruir a distribuição de impedância intratorácica e exibir as imagens correspondentes.
Registe continuamente durante 90 segundos e armazene os dados de EIT.
O valor de heterogeneidade global (GI) descreve a distribuição da ventilação, quanto mais próximo o valor estiver de 0,25, melhor.
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à admissão e 3 dias/7 dias/10 dias após o tratamento
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Pontuação de Ultrassom Pulmonar (LUS)
Prazo: na admissão e 10 dias após o tratamento
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A aeração pulmonar será avaliada através do Score de Ultrassonografia Pulmonar (LUS).
Escanear 12 áreas para obter um score relevante para os graus de aeração pulmonar de cada área de acordo com os padrões que obtivemos na ultrassonografia pulmonar. Cada região pulmonar será pontuada de acordo com critérios padrão, e o score total será calculado. A medida de resultado é a alteração no LUS total desde a linha de base até 10 dias após o tratamento. O score varia de 0 a 36. Scores mais altos indicam pior aeração pulmonar. |
na admissão e 10 dias após o tratamento
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Índice de oxigenação
Prazo: à admissão e 10 dias após o tratamento
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O índice de oxigenação é medido pela saturação de oxigénio na ponta do dedo e é expresso em percentagem.
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à admissão e 10 dias após o tratamento
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a pontuação na escala de dispneia de Borg modificada
Prazo: na admissão e 10 dias após o tratamento
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um número que reflete o grau de dispneia relatado pelo paciente de acordo com a escala de dispneia de Borg modificada
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na admissão e 10 dias após o tratamento
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O Escore Clínico de Infecção Pulmonar
Prazo: desde a inscrição até 2 semanas após o tratamento
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O Clinical Pulmonary Infection Score (CPIS) é um sistema de avaliação de infeção pulmonar formado pela integração de múltiplos indicadores clínicos como a temperatura corporal, a contagem de glóbulos brancos e o índice de oxigenação, com uma escala de 0 a 12, em que quanto mais elevada a pontuação, maior o risco de infeção.
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desde a inscrição até 2 semanas após o tratamento
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custo diário
Prazo: em 10 dias após a admissão
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O custo diário na UCI foi calculado por uma enfermeira especialista e é expresso em yuan chinês
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em 10 dias após a admissão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
5 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20251211001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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