Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Oscillation og Lungeekspansion (OLE)-terapi hos langtidsmekanisk ventilerede patienter med atelektase evalueret med flere metoder

28. februar 2026 opdateret af: Shuo Chen, Capital Medical University

Effekten af Oscillation og Lunges Udvidelse (OLE)-terapi evalueret ved Computeriseret Tomografi (CT) og Elektrisk Impedans Tomografi (EIT) hos patienter med længerevarende mekanisk ventilation og atelektase: Et Multicenter Randomiseret Kontrolleret Studie

Højfrekvent brystvægsoscillation (HFCWO) er i øjeblikket en af de mest almindelige og udbredte mekaniske luftvejsklareringsteknikker (ACT'er) i klinisk praksis i Kina. Som en ekstern luftvejsoscillationsteknik er det blevet bevist i tidligere kliniske praksisser, at den kan hjælpe med at fjerne sekreter ved at vibrere brystvæggen, løsne sekreterne, der sidder fast på luftvejssiderne, og fremme ciliebevægelse, hvilket forbedrer lungernes ventilation og genudvidelse. Der er dog stadig nogle patientgrupper, for hvem denne teknik ikke er egnet i klinisk praksis, såsom dem, der er ubehagelige med oscillationen, har beskadiget hud på bryst og ryg, har ustabile ribbrud eller har dårligt placerede tracheostomirør. I de senere år er det blevet en tendens at integrere flere teknikker i en enkelt behandling. Blandt disse kombinerer oscillation og lungeudvidelse (OLE) kontinuerlig positiv luftvejstryk (CPAP), kontinuerlig højfrekvent oscillation (CHFO) og nebulisering, hvilket effektivt kan fjerne luftvejssekretioner og fremme lungegenudvidelse. I øjeblikket har kun få studier bekræftet, at OLE har en positiv indvirkning på at forbedre respirationsfunktionen hos patienter med akut respirationssvigt, alvorlige forbrændinger og efter lungeoperation.

Dette studie har til formål yderligere at sammenligne effekterne af de ovennævnte to mekaniske ACT'er på forbedring af lungernes ventilation og genudvidelse ved hjælp af elektrisk impedanstopografi (EIT) og optimere fysioterapeuternes kliniske praksis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Afsluttet
        • Shuo Chen
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100144
        • Rekruttering
        • Respiratory rehabilitation center
        • Kontakt:
          • Shuo Chen
          • Telefonnummer: 010-56981092

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Følgende karakteristika for høj slimsekretion i luftvejene forekommer sammen med lungeinfektion: hoster op store mængder hvid, klæbrig slim, gul slim eller gul, purulent slim; Slimlyde kan høres i lungerne. Frekvensen af slimopsugning er højere end en gang hver 4. time
  • Trakeotomi tid ≥7 dage
  • Vitalfunktioner er stabile.

Eksklusionskriterier:

  • Hemodynamisk ustabilitet
  • Indåndet iltkoncentration (FiO2) > 60%
  • Ubehandlet pneumotoraks
  • Patienter, der har gennemgået total pneumonektomi
  • Hæmoptyse
  • Lungebullaer osv.
  • Patienter med delirium og rastløshed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Konventionel terapi-gruppe
Denne gruppe udførte tilfældig behandling og luftvejsrensning (undtagen oscillation og lungeskabelse terapi)
Andet: Højfrekvent oscillation af brystvæggen eller anden luftvejsklareringsterapi
Højfrekvent brystvægoscillation (HFCWO) er en ekstern luftvejsoscillationsteknik, det er tidligere blevet bevist i klinisk praksis, at den kan hjælpe med at fjerne sekret ved at vibrere brystvæggen, løsne sekretet, der sidder fast på luftvejsvæggene, og fremme ciliær bevægelse, hvilket dermed forbedrer lungeventilation og genudvidelse. Vi vil give patienterne HFCWO to gange om dagen, og hver gang vil vi give dem 15 HZ som frekvens og 20 minutter som tid. Andre behandlinger er postural drænage, manuel vibration...
Eksperimentel: OLE-gruppen
Denne gruppe udførte afslappet behandling og oscillation på lungeudvidelse som daglig terapi
Andet: Højfrekvent oscillation af brystvæggen eller anden luftvejsklareringsterapi
Højfrekvent brystvægoscillation (HFCWO) er en ekstern luftvejsoscillationsteknik, det er tidligere blevet bevist i klinisk praksis, at den kan hjælpe med at fjerne sekret ved at vibrere brystvæggen, løsne sekretet, der sidder fast på luftvejsvæggene, og fremme ciliær bevægelse, hvilket dermed forbedrer lungeventilation og genudvidelse. Vi vil give patienterne HFCWO to gange om dagen, og hver gang vil vi give dem 15 HZ som frekvens og 20 minutter som tid. Andre behandlinger er postural drænage, manuel vibration...
Andet: Oscillation og lungeskabelse
oscillation og lungesamling (OLE) kombinerer kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP), kontinuerlig højfrekvent oscillation (CHFO) og nebulisering, som effektivt kan fjerne luftvejssekret og fremme lungegenudvidelse. OLE gives til patienterne to gange dagligt, og hver gang 10 minutter behandling med 2,5 minutters CPAP og 2,5 minutters CHFO cirkulært.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i atelektatisk lungeareal på bryst-CT
Tidsramme: Baseline og 10 dage efter behandling
Atelektatiske lungeområder vil blive kvantificeret på brystcomputertomografi (CT)-billeder af en blindet radiolog ved hjælp af billedanalysesoftware. Det primære resultat er ændringen i det atelektatiske lungeområde fra baseline til 10 dage efter behandling. Måleenheden er kvadratcentimeter (cm²)
Baseline og 10 dage efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ventilationsfordeling ved elektrisk impedanstopografi (EIT) evaluering
Tidsramme: ved indlæggelse og 3 dage/7 dage/10 dage efter behandling
Elektrisk impedanstemografi vil blive anvendt til at evaluere ventilationen: Vælg et stort, medium eller lille elektrodebælte i henhold til patientens kropsstørrelse og placer det på brystet (i højde med de 4.-5. mellemribberum). Sikr, at bæltets position forbliver konsistent for hver måling. Indsprøjt strøm gennem elektrodebæltet og mål den tilsvarende spænding for at rekonstruere den intratorakale impedansfordeling og vise de tilsvarende billeder. Optag kontinuerligt i 90 sekunder og gem EIT-dataene. Global inhomogenitet (GI)-værdien beskriver ventilationens fordeling, værdien er bedre, jo tættere den er på 0,25.
ved indlæggelse og 3 dage/7 dage/10 dage efter behandling
Lunge-ultralydscore(LUS)
Tidsramme: ved optagelse og 10 dage efter behandling
Lungernes ventilation vil blive vurderet ved hjælp af Lung Ultrasound Score (LUS). Scan 12 områder for at få en relevant score for graden af lungernes ventilation i hvert område i henhold til de mønstre, vi får på lungesonografien. Hvert lungeområde vil blive scoret efter standardkriterier, og den samlede score vil blive beregnet. Resultatmålet er ændringen i den samlede LUS fra baseline til 10 dage efter behandling. Scoren spænder fra 0 til 36. Højere scorer indikerer dårligere lungernes ventilation.
ved optagelse og 10 dage efter behandling
Iltningsindeks
Tidsramme: ved optagelse og 10 dage efter behandling
Iltningsindekset måles ved fingerpulsoximetri og udtrykkes i procent.
ved optagelse og 10 dage efter behandling
scoren på Modified Borg dyspnæskala
Tidsramme: ved indlæggelsen og 10 dage efter behandling
et tal, der afspejler graden af åndenød baseret på patientrapportering i henhold til den modificerede Borg-åndnødsskala
ved indlæggelsen og 10 dage efter behandling
Klinisk pulmonal infektionsscore
Tidsramme: fra indmeldelse til 2 uger efter behandlingen
The Clinical Pulmonary Infection Score (CPIS) er et lunginfektionsvurderingssystem, der er dannet ved at integrere flere kliniske indikatorer som kropstemperatur, hvide blodlegemer og iltningsindeks, skaleret fra 0 til 12, hvor højere score betyder højere risiko for infektion.
fra indmeldelse til 2 uger efter behandlingen
daglig omkostning
Tidsramme: 10 dage efter indlæggelsen
Den daglige omkostning i HDU blev beregnet af en specialsygeplejerske og er udtrykt i kinesiske yuan
10 dage efter indlæggelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Capital Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20251211001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner