コスタリカ社会保障制度における小児乾癬の臨床的、疫学的、治療的特徴
2026年4月1日 更新者：Daniel Barquero Orias、Caja Costarricense de Seguro Social
コスタリカの三次皮膚科センターで管理された18歳未満の乾癬患者における疾患重症度、併存疾患、治療パターンの回顧的観察研究
この後ろ向き観察研究の目的は、コスタリカ社会保障制度で管理されている患者における小児乾癬の臨床的特徴、重症度、併存症、治療パターンを特徴づけることです。 本研究が答えようとする主な質問は次のとおりです：
コスタリカにおける小児乾癬の人口統計学的および臨床的特徴は何ですか？
日常診療ではどのような疾患重症度プロファイル、併存症、治療が観察されますか？
研究期間中に評価された確定診断された乾癬を持つ18歳未満の患者全員が含まれます。 データは、治療の介入や変更なしに電子健康記録から取得されます。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
詳細な説明
小児乾癬は、幼少期から始まる身体的、心理社会的、および代謝性併存疾患の負担と関連する慢性免疫介在性炎症性皮膚疾患です。
ラテンアメリカの小児集団における疫学的および臨床データは、特に実世界の医療現場において依然として限られています。
本研究は、コスタリカ社会保障制度で管理された小児乾癬患者の後ろ向き観察的調査です。
介入試験や生物学的製剤特異的レジストリとは異なり、既存の臨床記録を分析し、日常診療における人口統計学的分布、臨床亜型、重症度（PASI/BSA/DLQIまたは小児用指標）、併存疾患、および治療パターンを記述しています。
治療的介入や標準化されたフォローアップは導入されていません。
コスタリカにおける実世界の小児乾癬の症状と管理を捉えることで、この研究は、薬剤特異的または前向き治療研究とは異なる、国のベースラインエビデンスを提供します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
- 電話番号：+506 83411026
- メール：debarque@ccss.sa.cr
研究場所
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Provincia de San José
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San José、Provincia de San José、コスタリカ、40901
- Caja Costarricense del Seguro Social
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コンタクト：
- Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
- 電話番号：+506 83411026
- メール：debarque@ccss.sa.cr
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副調査官：
- Maria P Chavarria-Soto, Medical Doctor
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副調査官：
- Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
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副調査官：
- Benjamin Hidalgo-Matlock, Dermatologist
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主任研究者：
- Sofia Gamboa-Miranda, Dermatology Resident
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
本研究集団は、コスタリカのコスタリカ社会保障制度で管理されている確認済みの乾癬を有する小児および青年（18歳未満）で構成されています。
この後ろ向き病院ベースのコホートには、小児年齢層および乾癬サブタイプ全体の患者が含まれており、日常的な皮膚科治療を受けています。
データは電子健康記録から得られ、プロトコルで義務付けられた介入なしに専門的な三次医療における現実世界の小児乾癬の重症度、併存症、および治療パターンを反映しています。
説明
包含基準：
- 乾癬診断時点で18歳未満の患者。
- 専門医（皮膚科医または研修を受けた小児科医）またはコスタリカ社会保険庁（CCSS）内の一般開業医によって確立された乾癬の臨床診断。
- 2018年1月から2025年12月までの間にCCSS医療施設で評価された患者。
- 研究に関連する主要な疫学的および治療的変数（年齢、性別、診断日、臨床サブタイプ、受けた治療）に関する十分な情報を含む臨床記録。
除外基準：
- 乾癬診断時点で18歳以上の患者。
- 主要な研究変数の分析に必要な情報が不完全または不十分な臨床記録。
- 乾癬の診断が不確実または未確認の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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実際の臨床現場における小児乾癬の治療パターン（外用療法、光線療法、全身療法、バイオロジクス製剤）。
時間枠：2018年1月 - 2025年12月
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2018年1月 - 2025年12月
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日常診療で記録された小児乾癬の臨床的・重症度特性（サブタイプおよび重症度指標（例：PASI/BSA/DLQIまたは小児用に適応された指標）を含む）。
時間枠：2018年1月 - 2025年12月
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2018年1月 - 2025年12月
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小児乾癬における併存疾患プロファイル（例：代謝性、心血管危険因子、乾癬性関節炎）。
時間枠：2018年1月 - 2025年12月
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2018年1月 - 2025年12月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年5月1日
一次修了 (推定)
2027年5月1日
研究の完了 (推定)
2027年5月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月4日
最初の投稿 (実際)
2026年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月1日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CEC HCG 15-2026
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
プロトコルに従って
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。