- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07451626
코스타리카 사회보장제도 내 소아 건선의 임상, 역학 및 치료적 특성
2026년 4월 1일 업데이트: Daniel Barquero Orias, Caja Costarricense de Seguro Social
코스타리카 3차 피부과 센터에서 치료받은 <18세 건선 환자의 질병 중증도, 동반 질환 및 치료 패턴에 관한 후향적 관찰 연구
이 회고적 관찰 연구의 목표는 코스타리카 사회보장제도에서 관리되는 환자들의 소아 건선의 임상적 특징, 중증도, 동반질환 및 치료 패턴을 규명하는 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
코스타리카에서 소아 건선의 인구통계학적 및 임상적 특성은 무엇인가?
일상적인 치료에서 관찰되는 질병 중증도 프로필, 동반질환 및 치료는 무엇인가?
연구 기간 동안 평가된 확진된 건선을 가진 모든 18세 미만 환자가 포함됩니다. 데이터는 치료에 대한 개입이나 수정 없이 전자 건강 기록에서 얻어질 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
소아 건선은 어린 시절부터 시작되는 신체적, 심리사회적, 대사성 동반질환 부담과 관련된 만성 면역매개 염증성 피부질환입니다.
라틴 아메리카 소아 인구에서의 역학 및 임상 데이터는 실제 진료 환경에서 특히 제한적입니다.
이 연구는 코스타리카 사회보장제도에서 관리된 소아 건선 환자의 후향적 관찰적 특성화입니다.
중재적 시험이나 생물학제제 특정 레지스트리와 달리, 이 연구는 기존 임상 기록을 분석하여 일상적인 진료에서의 인구통계학적 분포, 임상 아형, 중증도(PASI/BSA/DLQI 또는 소아 지표), 동반질환 및 치료 패턴을 설명합니다.
치료적 중재나 표준화된 추적 관찰은 도입되지 않습니다.
코스타리카에서 실제 소아 건선의 발현과 관리를 포착함으로써, 이 연구는 약물 특정적이거나 전향적 치료 연구와 구별되는 국가적 기초 증거를 제공합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
- 전화번호: +506 83411026
- 이메일: debarque@ccss.sa.cr
연구 장소
-
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Provincia de San José
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San José, Provincia de San José, 코스타리카, 40901
- Caja Costarricense del Seguro Social
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연락하다:
- Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
- 전화번호: +506 83411026
- 이메일: debarque@ccss.sa.cr
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부수사관:
- Maria P Chavarria-Soto, Medical Doctor
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부수사관:
- Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
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부수사관:
- Benjamin Hidalgo-Matlock, Dermatologist
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수석 연구원:
- Sofia Gamboa-Miranda, Dermatology Resident
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 대상군은 코스타리카 사회보장제도에서 관리되는 확진된 건선을 가진 어린이 및 청소년(18세 미만)으로 구성됩니다.
이 후향적 병원 기반 코호트는 소아 연령대 및 건선 아형 전반에 걸쳐 환자를 포함하며, 일상적인 피부과 치료를 받고 있습니다.
전자 건강 기록에서 도출된 데이터는 프로토콜로 규정된 개입 없이 전문 3차 진료에서의 실제 소아 건선 중증도, 동반 질환 및 치료 패턴을 반영합니다.
설명
포함 기준:
- 건선 진단 당시 18세 미만 환자.
- 전문 의사(피부과 의사 또는 훈련된 소아과 의사) 또는 코스타리카 사회보장제도(CCSS) 내 일반 의사에 의해 확립된 건선의 임상적 진단.
- 2018년 1월부터 2025년 12월 사이에 CCSS 의료 시설에서 평가된 환자.
- 연구와 관련된 주요 역학 및 치료 변수(연령, 성별, 진단 날짜, 임상 하위 유형, 받은 치료)에 대한 충분한 정보를 포함하는 임상 기록.
제외 기준:
- 건선 진단 당시 18세 이상 환자.
- 주요 연구 변수 분석을 위한 정보가 불완전하거나 부족한 임상 기록.
- 건선 진단이 불확실하거나 확인되지 않은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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실제 임상 현장에서 소아 건선에 사용되는 치료 패턴(국소 치료, 광선 요법, 전신 치료, 생물학적 제제).
기간: 2018년 1월 - 2025년 12월
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2018년 1월 - 2025년 12월
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소아 건선의 임상 및 중증도 특성으로, 일상 진료에서 기록된 아형 및 중증도 지표(예: PASI/BSA/DLQI 또는 소아 적응 척도)를 포함합니다.
기간: 2018년 1월 - 2025년 12월
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2018년 1월 - 2025년 12월
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소아 건선의 동반 질환 프로필 (예: 대사 질환, 심혈관계 위험 인자, 건선 관절염).
기간: 2018년 1월 - 2025년 12월
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2018년 1월 - 2025년 12월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
프로토콜에 따라
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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