- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07451626
Caractérisation clinique, épidémiologique et thérapeutique du psoriasis pédiatrique dans le système de sécurité sociale costaricien
Étude observationnelle rétrospective de la gravité de la maladie, des comorbidités et des schémas thérapeutiques chez les patients âgés de <18 ans atteints de psoriasis pris en charge dans un centre de dermatologie tertiaire au Costa Rica
L'objectif de cette étude observationnelle rétrospective est de caractériser les caractéristiques cliniques, la sévérité, les comorbidités et les schémas thérapeutiques du psoriasis pédiatrique chez les patients pris en charge par le système de sécurité sociale costaricien. Les principales questions auxquelles elle cherche à répondre sont :
Quelles sont les caractéristiques démographiques et cliniques du psoriasis pédiatrique au Costa Rica ?
Quels profils de sévérité de la maladie, comorbidités et traitements sont observés en soins courants ?
Tous les patients <18 ans avec un psoriasis confirmé évalués pendant la période d'étude seront inclus. Les données seront obtenues à partir des dossiers de santé électroniques sans intervention ni modification du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
- Numéro de téléphone: +506 83411026
- E-mail: debarque@ccss.sa.cr
Lieux d'étude
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Provincia de San José
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San José, Provincia de San José, Costa Rica, 40901
- Caja Costarricense del Seguro Social
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Contact:
- Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
- Numéro de téléphone: +506 83411026
- E-mail: debarque@ccss.sa.cr
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Sous-enquêteur:
- Maria P Chavarria-Soto, Medical Doctor
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Sous-enquêteur:
- Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
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Sous-enquêteur:
- Benjamin Hidalgo-Matlock, Dermatologist
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Chercheur principal:
- Sofia Gamboa-Miranda, Dermatology Resident
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients de moins de 18 ans au moment du diagnostic de psoriasis.
- Diagnostic clinique de psoriasis établi par un médecin spécialiste (dermatologue ou pédiatre formé) ou par un médecin généraliste au sein du Système de Sécurité Sociale Costaricien (CCSS).
- Patients évalués dans les établissements de santé du CCSS entre janvier 2018 et décembre 2025.
- Dossiers cliniques contenant des informations suffisantes sur les variables épidémiologiques et thérapeutiques clés pertinentes pour l'étude (âge, sexe, date du diagnostic, sous-type clinique et traitement reçu).
Critères d'exclusion :
- Patients âgés de 18 ans ou plus au moment du diagnostic de psoriasis.
- Dossiers cliniques incomplets ou manquant d'informations suffisantes pour l'analyse des principales variables de l'étude.
- Patients avec un diagnostic de psoriasis incertain ou non confirmé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Schémas thérapeutiques utilisés dans le psoriasis pédiatrique en pratique clinique réelle (traitement topique, photothérapie, systémique, biologique).
Délai: janvier 2018 - décembre 2025
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janvier 2018 - décembre 2025
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Caractéristiques cliniques et de sévérité du psoriasis pédiatrique, incluant le sous-type et les indices de sévérité (par exemple, PASI/BSA/DLQI ou mesures adaptées aux enfants) documentés dans les soins de routine.
Délai: janvier 2018 - décembre 2025
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janvier 2018 - décembre 2025
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Profil de comorbidité dans le psoriasis pédiatrique (par exemple, facteurs de risque métaboliques, cardiovasculaires, arthrite psoriasique).
Délai: Janvier 2018 - Décembre 2025
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Janvier 2018 - Décembre 2025
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEC HCG 15-2026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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