- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07451626
Kliniczna, epidemiologiczna i terapeutyczna charakterystyka łuszczycy wieku dziecięcego w systemie ubezpieczeń społecznych Kostaryki
Retrospektywne Badanie Obserwacyjne Ciężkości Choroby, Chorób Współistniejących i Wzorców Leczenia u Pacjentów w Wieku <18 Lat z Łuszczycą Prowadzonych w Trzeciorzędowym Ośrodku Dermatologicznym w Kostaryce
Celem tego retrospektywnego badania obserwacyjnego jest scharakteryzowanie cech klinicznych, ciężkości choroby, chorób współistniejących oraz schematów leczenia łuszczycy wieku dziecięcego u pacjentów leczonych w Systemie Ubezpieczeń Społecznych Kostaryki. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:
Jakie są cechy demograficzne i kliniczne łuszczycy wieku dziecięcego w Kostaryce?
Jakie profile ciężkości choroby, choroby współistniejące i metody leczenia obserwuje się w rutynowej opiece?
Wszyscy pacjenci <18 roku życia z potwierdzoną łuszczycą oceniani w okresie badania zostaną włączeni. Dane zostaną pozyskane z elektronicznych kart zdrowia bez interwencji lub modyfikacji leczenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
- Numer telefonu: +506 83411026
- E-mail: debarque@ccss.sa.cr
Lokalizacje studiów
-
-
Provincia de San José
-
San José, Provincia de San José, Kostaryka, 40901
- Caja Costarricense del Seguro Social
-
Kontakt:
- Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
- Numer telefonu: +506 83411026
- E-mail: debarque@ccss.sa.cr
-
Pod-śledczy:
- Maria P Chavarria-Soto, Medical Doctor
-
Pod-śledczy:
- Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
-
Pod-śledczy:
- Benjamin Hidalgo-Matlock, Dermatologist
-
Główny śledczy:
- Sofia Gamboa-Miranda, Dermatology Resident
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci młodsi niż 18 lat w momencie rozpoznania łuszczycy.
- Kliniczne rozpoznanie łuszczycy ustalone przez lekarza specjalistę (dermatologa lub przeszkolonego pediatrę) lub przez lekarza rodzinnego w ramach Kostarykańskiego Systemu Ubezpieczeń Społecznych (CCSS).
- Pacjenci oceniani w placówkach opieki zdrowotnej CCSS między styczniem 2018 a grudniem 2025.
- Dokumentacja medyczna zawierająca wystarczające informacje na temat kluczowych zmiennych epidemiologicznych i terapeutycznych istotnych dla badania (wiek, płeć, data rozpoznania, podtyp kliniczny oraz otrzymane leczenie).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi w momencie rozpoznania łuszczycy.
- Dokumentacja medyczna niekompletna lub pozbawiona wystarczających informacji do analizy głównych zmiennych badania.
- Pacjenci z niepewnym lub niepotwierdzonym rozpoznaniem łuszczycy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wzorce leczenia stosowane w łuszczycy u dzieci w codziennej praktyce klinicznej (miejscowe, fototerapia, ogólnoustrojowe, biologiczne).
Ramy czasowe: Styczeń 2018 - Grudzień 2025
|
Styczeń 2018 - Grudzień 2025
|
|
Kliniczne i nasileniowe cechy łuszczycy wieku dziecięcego, w tym podtypy oraz wskaźniki nasilenia (np. PASI/BSA/DLQI lub dostosowane do wieku dziecięcego miary) dokumentowane w rutynowej opiece.
Ramy czasowe: Styczeń 2018 - Grudzień 2025
|
Styczeń 2018 - Grudzień 2025
|
|
Profil chorób współistniejących w łuszczycy u dzieci (np. metaboliczne, czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego, łuszczycowe zapalenie stawów).
Ramy czasowe: Styczeń 2018 – Grudzień 2025
|
Styczeń 2018 – Grudzień 2025
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEC HCG 15-2026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .