- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07451626
Caracterización Clínica, Epidemiológica y Terapéutica de la Psoriasis Pediátrica en el Sistema de Seguridad Social Costarricense
Estudio Observacional Retrospectivo de la Gravedad de la Enfermedad, Comorbilidades y Patrones de Tratamiento en Pacientes <18 Años con Psoriasis Atendidos en un Centro de Dermatología Terciaria en Costa Rica
El objetivo de este estudio observacional retrospectivo es caracterizar las características clínicas, la gravedad, las comorbilidades y los patrones de tratamiento de la psoriasis pediátrica en pacientes atendidos en el Sistema Costarricense de Seguridad Social. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Cuáles son las características demográficas y clínicas de la psoriasis pediátrica en Costa Rica?
¿Qué perfiles de gravedad de la enfermedad, comorbilidades y tratamientos se observan en la atención de rutina?
Se incluirán todos los pacientes <18 años con psoriasis confirmada evaluados durante el período de estudio. Los datos se obtendrán de los registros de salud electrónicos sin intervención ni modificación del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
- Número de teléfono: +506 83411026
- Correo electrónico: debarque@ccss.sa.cr
Ubicaciones de estudio
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Provincia de San José
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San José, Provincia de San José, Costa Rica, 40901
- Caja Costarricense del Seguro Social
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Contacto:
- Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
- Número de teléfono: +506 83411026
- Correo electrónico: debarque@ccss.sa.cr
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Sub-Investigador:
- Maria P Chavarria-Soto, Medical Doctor
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Sub-Investigador:
- Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
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Sub-Investigador:
- Benjamin Hidalgo-Matlock, Dermatologist
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Investigador principal:
- Sofia Gamboa-Miranda, Dermatology Resident
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes menores de 18 años en el momento del diagnóstico de psoriasis.
- Diagnóstico clínico de psoriasis establecido por un médico especialista (dermatólogo o pediatra capacitado) o por un médico general dentro del Sistema de Seguridad Social Costarricense (CCSS).
- Pacientes evaluados en instalaciones sanitarias del CCSS entre enero de 2018 y diciembre de 2025.
- Registros clínicos que contengan información suficiente sobre las variables epidemiológicas y terapéuticas clave relevantes para el estudio (edad, sexo, fecha de diagnóstico, subtipo clínico y tratamiento recibido).
Criterios de exclusión:
- Pacientes de 18 años o más en el momento del diagnóstico de psoriasis.
- Registros clínicos incompletos o que carezcan de información suficiente para el análisis de las principales variables del estudio.
- Pacientes con diagnóstico de psoriasis incierto o no confirmado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Patrones de tratamiento utilizados en la psoriasis pediátrica en la práctica clínica real (tópicos, fototerapia, sistémicos, biológicos).
Periodo de tiempo: enero de 2018 - diciembre de 2025
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enero de 2018 - diciembre de 2025
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Características clínicas y de gravedad de la psoriasis pediátrica, incluidos el subtipo y los índices de gravedad (por ejemplo, PASI/BSA/DLQI o medidas adaptadas para pediatría) documentados en la atención rutinaria.
Periodo de tiempo: Enero 2018 - Diciembre 2025
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Enero 2018 - Diciembre 2025
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Perfil de comorbilidad en psoriasis pediátrica (por ejemplo, factores de riesgo metabólicos, cardiovasculares, artritis psoriásica).
Periodo de tiempo: enero de 2018 - diciembre de 2025
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enero de 2018 - diciembre de 2025
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEC HCG 15-2026
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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