Klinisk, epidemiologisk og terapeutisk karakterisering av pediatrisk psoriasis i Costa Ricas sosialforsikringssystem
1. april 2026 oppdatert av: Daniel Barquero Orias, Caja Costarricense de Seguro Social
Retrospektiv observasjonsstudie av sykdomsalvorlighet, komorbiditeter og behandlingsmønstre hos pasienter under 18 år med psoriasis som behandles ved et tertiært dermatologisenter i Costa Rica
Målet med denne retrospektive observasjonsstudien er å karakterisere de kliniske egenskapene, alvorlighetsgraden, komorbiditetene og behandlingsmønstrene for pediatrisk psoriasis hos pasienter som behandles i Costa Ricas sosialtrygdsystem.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Hva er de demografiske og kliniske egenskapene til pediatrisk psoriasis i Costa Rica?
Hvilke sykdomsalvorlighetsprofiler, komorbiditeter og behandlinger observeres i rutinemessig omsorg?
Alle pasienter <18 år med bekreftet psoriasis som er evaluert i studieperioden, vil bli inkludert.
Data vil bli hentet fra elektroniske helsejournaler uten intervensjon eller endring av behandling.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pediatrisk psoriasis er en kronisk immunmediert inflammatorisk dermatose assosiert med fysisk, psykososial og metabolisk komorbiditetsbyrde som begynner tidlig i livet.
Epidemiologiske og kliniske data i latinamerikanske pediatriske populasjoner er fortsatt begrenset, spesielt i virkelige behandlingssituasjoner.
Denne studien er en retrospektiv observasjonskarakterisering av pediatriske pasienter med psoriasis behandlet i Costa Ricas trygdesystem.
I motsetning til intervensjonsstudier eller biologiske spesifikke registre, analyserer den eksisterende kliniske dokumentasjon for å beskrive demografisk fordeling, kliniske undertyper, alvorlighetsgrad (PASI/BSA/DLQI eller pediatriske indekser), komorbiditeter og behandlingsmønstre i rutinemessig praksis.
Ingen terapeutiske intervensjoner eller standardisert oppfølging innføres.
Ved å fange opp virkelig presentasjon og behandling av pediatrisk psoriasis i Costa Rica, gir studien nasjonale grunnlagsdata som skiller seg fra legemiddelspesifikke eller prospektive terapeutiske studier.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
- Telefonnummer: +506 83411026
- E-post: debarque@ccss.sa.cr
Studiesteder
-
-
Provincia de San José
-
San José, Provincia de San José, Costa Rica, 40901
- Caja Costarricense del Seguro Social
-
Ta kontakt med:
- Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
- Telefonnummer: +506 83411026
- E-post: debarque@ccss.sa.cr
-
Underetterforsker:
- Maria P Chavarria-Soto, Medical Doctor
-
Underetterforsker:
- Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
-
Underetterforsker:
- Benjamin Hidalgo-Matlock, Dermatologist
-
Hovedetterforsker:
- Sofia Gamboa-Miranda, Dermatology Resident
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen består av barn og ungdom (<18 år) med bekreftet psoriasis som behandles i Costa Ricas trygdesystem i Costa Rica.
Dette retrospektive sykehusbaserte kohortstudiet inkluderer pasienter på tvers av pediatriske aldersgrupper og psoriasissubtyper som mottar rutinemessig dermatologisk behandling.
Dataene er hentet fra elektroniske pasientjournaler og reflekterer virkelighetsnær alvorlighetsgrad av pediatrisk psoriasis, komorbiditeter og behandlingsmønstre i spesialisert tertiærhelsetjeneste uten protokollpålagte intervensjoner.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter yngre enn 18 år ved tidspunktet for psoriasisdiagnose.
- Klinisk diagnose psoriasis etablert av en spesialistlege (dermatolog eller utdannet barnelege) eller av en fastlege innenfor det costaricanske trygdesystemet (CCSS).
- Pasienter evaluert i CCSS-helseinstitusjoner mellom januar 2018 og desember 2025.
- Kliniske journaler som inneholder tilstrekkelig informasjon om sentrale epidemiologiske og terapeutiske variabler relevant for studien (alder, kjønn, diagnosetidspunkt, klinisk undertype og mottatt behandling).
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter 18 år eller eldre ved tidspunktet for psoriasisdiagnose.
- Kliniske journaler som er ufullstendige eller mangler tilstrekkelig informasjon for analyse av studiens hovedvariabler.
- Pasienter med usikker eller ubekreftet psoriasisdiagnose.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Behandlingsmønstre brukt i pediatrisk psoriasis i klinisk praksis (topisk, fototerapi, systemisk, biologisk).
Tidsramme: januar 2018–desember 2025
|
januar 2018–desember 2025
|
|
Kliniske og alvorlighetskarakteristikker av pediatrisk psoriasis, inkludert undertype og alvorlighetsindekser (f.eks. PASI/BSA/DLQI eller pediatrisk-tilpassede mål) dokumentert i rutinemessig omsorg.
Tidsramme: januar 2018–desember 2025
|
januar 2018–desember 2025
|
|
Komorbiditetsprofil i pediatrisk psoriasis (f.eks. metabolske, kardiovaskulære risikofaktorer, psoriatisk artritt).
Tidsramme: januar 2018 – desember 2025
|
januar 2018 – desember 2025
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mai 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
5. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEC HCG 15-2026
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
I henhold til protokollen
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .