Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická, epidemiologická a terapeutická charakteristika dětské psoriázy v systému sociálního zabezpečení Kostariky

1. dubna 2026 aktualizováno: Daniel Barquero Orias, Caja Costarricense de Seguro Social

Retrospektivní observační studie závažnosti onemocnění, komorbidit a léčebných postupů u pacientů ve věku <18 let s psoriázou léčených v terciárním dermatologickém centru v Kostarice

Cílem této retrospektivní observační studie je charakterizovat klinické projevy, závažnost, komorbidity a léčebné postupy u dětské psoriázy u pacientů léčených v systému sociálního zabezpečení Kostariky. Hlavní otázky, na které si studie klade za cíl odpovědět, jsou:

Jaké jsou demografické a klinické charakteristiky dětské psoriázy v Kostarice?

Jaké profily závažnosti onemocnění, komorbidity a léčby jsou pozorovány v rutinní péči?

Budou zahrnuti všichni pacienti <18 let s potvrzenou psoriázou hodnocení během studie. Data budou získávána z elektronických zdravotních záznamů bez zásahu nebo úpravy léčby.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Pediatrická psoriáza je chronické imunitně zprostředkované zánětlivé dermatologické onemocnění spojené s fyzickou, psychosociální a metabolickou komorbiditou, která začíná již v raném věku. Epidemiologická a klinická data v latinskoamerických pediatrických populacích zůstávají omezená, zejména v reálných podmínkách péče. Tato studie je retrospektivní observační charakterizací pacientů s pediatrickou psoriázou léčených v kostarickém systému sociálního zabezpečení. Na rozdíl od intervenčních studií nebo registrů specifických pro biologickou léčbu analyzuje existující klinické záznamy za účelem popisu demografického rozložení, klinických podtypů, závažnosti (PASI/BSA/DLQI nebo pediatrické indexy), komorbidit a léčebných vzorců v rutinní praxi. Nejsou zaváděny žádné terapeutické intervence ani standardizované sledování. Zachycením prezentace a managementu pediatrické psoriázy v reálných podmínkách v Kostarice poskytuje studie základní národní důkazy odlišné od lék specifických nebo prospektivních terapeutických studií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
  • Telefonní číslo: +506 83411026
  • E-mail: debarque@ccss.sa.cr

Studijní místa

    • Provincia de San José
      • San José, Provincia de San José, Kostarika, 40901
        • Caja Costarricense del Seguro Social
        • Kontakt:
          • Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
          • Telefonní číslo: +506 83411026
          • E-mail: debarque@ccss.sa.cr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Maria P Chavarria-Soto, Medical Doctor
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Benjamin Hidalgo-Matlock, Dermatologist
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sofia Gamboa-Miranda, Dermatology Resident

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace zahrnuje děti a adolescenty (<18 let) s potvrzenou psoriázou léčené v systému sociálního zabezpečení v Kostarice. Tato retrospektivní kohortová studie založená na nemocničních datech zahrnuje pacienty napříč pediatrickými věkovými skupinami a podtypy psoriázy, kteří dostávají rutinní dermatologickou péči. Data pocházejí z elektronických zdravotních záznamů a odrážejí závažnost psoriázy, komorbidity a léčebné vzorce v reálné praxi pediatrické péče ve specializovaných terciárních zařízeních bez intervencí nařízených protokolem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti mladší 18 let v době diagnózy psoriázy.
  • Klinická diagnóza psoriázy stanovená odborným lékařem (dermatologem nebo vyškoleným pediatrem) nebo praktickým lékařem v systému Costa Rican Social Security System (CCSS).
  • Pacienti vyšetření ve zdravotnických zařízeních CCSS mezi lednem 2018 a prosincem 2025.
  • Klinické záznamy obsahující dostatečné informace o klíčových epidemiologických a terapeutických proměnných relevantních pro studii (věk, pohlaví, datum diagnózy, klinický podtyp a poskytnutá léčba).

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti ve věku 18 let nebo starší v době diagnózy psoriázy.
  • Klinické záznamy neúplné nebo postrádající dostatečné informace pro analýzu hlavních studijních proměnných.
  • Pacienti s nejistou nebo nepotvrzenou diagnózou psoriázy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Terapeutické postupy používané v pediatrické psoriáze v reálné klinické praxi (lokální léčba, fototerapie, systémová léčba, biologická léčba).
Časové okno: Leden 2018 – Prosinec 2025
Leden 2018 – Prosinec 2025
Klinické a závažnostní charakteristiky dětské psoriázy, včetně podtypu a indexů závažnosti (např. PASI/BSA/DLQI nebo pediatrických adaptovaných měření) dokumentovaných v rutinní péči.
Časové okno: Leden 2018 – Prosinec 2025
Leden 2018 – Prosinec 2025
Profil komorbidit u dětské psoriázy (např. metabolické, kardiovaskulární rizikové faktory, psoriatická artritida).
Časové okno: leden 2018 - prosinec 2025
leden 2018 - prosinec 2025

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CEC HCG 15-2026

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Podle protokolu

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská psoriáza

Předplatit