- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07451626
Klinická, epidemiologická a terapeutická charakteristika dětské psoriázy v systému sociálního zabezpečení Kostariky
Retrospektivní observační studie závažnosti onemocnění, komorbidit a léčebných postupů u pacientů ve věku <18 let s psoriázou léčených v terciárním dermatologickém centru v Kostarice
Cílem této retrospektivní observační studie je charakterizovat klinické projevy, závažnost, komorbidity a léčebné postupy u dětské psoriázy u pacientů léčených v systému sociálního zabezpečení Kostariky. Hlavní otázky, na které si studie klade za cíl odpovědět, jsou:
Jaké jsou demografické a klinické charakteristiky dětské psoriázy v Kostarice?
Jaké profily závažnosti onemocnění, komorbidity a léčby jsou pozorovány v rutinní péči?
Budou zahrnuti všichni pacienti <18 let s potvrzenou psoriázou hodnocení během studie. Data budou získávána z elektronických zdravotních záznamů bez zásahu nebo úpravy léčby.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
- Telefonní číslo: +506 83411026
- E-mail: debarque@ccss.sa.cr
Studijní místa
-
-
Provincia de San José
-
San José, Provincia de San José, Kostarika, 40901
- Caja Costarricense del Seguro Social
-
Kontakt:
- Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
- Telefonní číslo: +506 83411026
- E-mail: debarque@ccss.sa.cr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Maria P Chavarria-Soto, Medical Doctor
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Benjamin Hidalgo-Matlock, Dermatologist
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sofia Gamboa-Miranda, Dermatology Resident
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti mladší 18 let v době diagnózy psoriázy.
- Klinická diagnóza psoriázy stanovená odborným lékařem (dermatologem nebo vyškoleným pediatrem) nebo praktickým lékařem v systému Costa Rican Social Security System (CCSS).
- Pacienti vyšetření ve zdravotnických zařízeních CCSS mezi lednem 2018 a prosincem 2025.
- Klinické záznamy obsahující dostatečné informace o klíčových epidemiologických a terapeutických proměnných relevantních pro studii (věk, pohlaví, datum diagnózy, klinický podtyp a poskytnutá léčba).
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti ve věku 18 let nebo starší v době diagnózy psoriázy.
- Klinické záznamy neúplné nebo postrádající dostatečné informace pro analýzu hlavních studijních proměnných.
- Pacienti s nejistou nebo nepotvrzenou diagnózou psoriázy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Terapeutické postupy používané v pediatrické psoriáze v reálné klinické praxi (lokální léčba, fototerapie, systémová léčba, biologická léčba).
Časové okno: Leden 2018 – Prosinec 2025
|
Leden 2018 – Prosinec 2025
|
|
Klinické a závažnostní charakteristiky dětské psoriázy, včetně podtypu a indexů závažnosti (např. PASI/BSA/DLQI nebo pediatrických adaptovaných měření) dokumentovaných v rutinní péči.
Časové okno: Leden 2018 – Prosinec 2025
|
Leden 2018 – Prosinec 2025
|
|
Profil komorbidit u dětské psoriázy (např. metabolické, kardiovaskulární rizikové faktory, psoriatická artritida).
Časové okno: leden 2018 - prosinec 2025
|
leden 2018 - prosinec 2025
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEC HCG 15-2026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská psoriáza
-
ProgenaBiomeStaženoPsoriáza | Psoriasis vulgaris | Psoriáza pokožky hlavy | Psoriatický plak | Psoriasis Universalis | Psoriáza na obličeji | Psoriáza hřebík | Psoriasis diffusa | Psoriasis Punctata | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis Annularis | Genitální psoriáza | Psoriasis GeographicaSpojené státy
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Aswan UniversityNáborPsoriasis vulgarisEgypt
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
-
Centre of Evidence of the French Society of DermatologyNáborPsoriáza | Psoriasis vulgaris | Psoriáza pokožky hlavy | Psoriatický plak | Psoriasis Universalis | Psoriasis Palmaris | Psoriatická erytrodermie | Psoriatický hřebík | Psoriáza Guttate | Inverzní psoriáza | Pustulární psoriázaFrancie
-
Herlev and Gentofte HospitalNáborInfarkt myokardu | Ischémie myokardu | Srdeční choroba | Kardiovaskulární choroby | Srdeční selhání | Mrtvice | Psoriáza | Srdeční selhání, diastolické | Psoriasis vulgaris | Kardiovaskulární rizikový faktor | Srdeční selhání, systolické | Dysfunkce levé komory | Psoriasis Universalis | Psoriáza na obličeji | Psoriasis diffusa a další podmínkyDánsko
-
Clin4allAktivní, ne náborPsoriáza pokožky hlavy | Psoriáza hřebík | Psoriasis Palmaris | Genitální psoriáza | Psoriasis PlantarisFrancie
-
Chulalongkorn UniversityKing Chulalongkorn Memorial HospitalZatím nenabíráme