- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07451626
Lasten psoriaasin kliininen, epidemiologinen ja terapeuttinen karakterisointi Costa Rican sosiaaliturvajärjestelmässä
Retrospektiivinen havainnointitutkimus ihottuman vakavuudesta, komorbiditeeteista ja hoitokäytännöistä alle 18-vuotiailla psoriasispotilailla, joita hoidetaan tertiäärisessä dermatologisessa keskuksessa Costa Ricassa
Tämän retrospektiivisen observaatiotutkimuksen tavoitteena on kuvata lasten psoriaasin kliinisia piirteitä, vakavuutta, komorbiditeetteja ja hoitokäytäntöjä Costa Rican sosiaaliturvajärjestelmässä hoidetuilla potilailla. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Mitkä ovat lasten psoriaasin demografiset ja kliiniset ominaisuudet Costa Ricassa?
Mitkä tautivakavuusprofiilit, komorbiditeetit ja hoidot havaitaan rutiinihoidossa?
Kaikki <18-vuotiaat potilaat, joilla on vahvistettu psoriaasi ja jotka on arvioitu tutkimusjakson aikana, sisällytetään. Tiedot saadaan sähköisistä terveystietojärjestelmistä ilman väliintuloa tai hoidon muutoksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
- Puhelinnumero: +506 83411026
- Sähköposti: debarque@ccss.sa.cr
Opiskelupaikat
-
-
Provincia de San José
-
San José, Provincia de San José, Costa Rica, 40901
- Caja Costarricense del Seguro Social
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
- Puhelinnumero: +506 83411026
- Sähköposti: debarque@ccss.sa.cr
-
Alatutkija:
- Maria P Chavarria-Soto, Medical Doctor
-
Alatutkija:
- Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
-
Alatutkija:
- Benjamin Hidalgo-Matlock, Dermatologist
-
Päätutkija:
- Sofia Gamboa-Miranda, Dermatology Resident
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita psoriaasidiagnoosin aikaan.
- Psoriaasin kliininen diagnoosi, jonka on vahvistanut erikoislääkäri (ihotautilääkäri tai koulutettu lastenlääkäri) tai yleislääkäri Costa Rican sosiaaliturvajärjestelmässä (CCSS).
- Potilaat, joita on arvioitu CCSS:n terveyspalveluissa tammikuun 2018 ja joulukuun 2025 välisenä aikana.
- Kliiniset potilastiedot, jotka sisältävät riittävästi tietoa tutkimuksen kannalta keskeisistä epidemiologisista ja hoidollisista muuttujista (ikä, sukupuoli, diagnoosipäivämäärä, kliininen alatyyppi ja saatu hoito).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia psoriaasidiagnoosin aikaan.
- Kliiniset potilastiedot, jotka ovat puutteelliset tai joista puuttuu riittävästi tietoa tutkimuksen päämuuttujien analysointia varten.
- Potilaat, joiden psoriaasidiagnoosi on epävarma tai vahvistamaton.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lasten psoriaasin hoitomenetelmät käytännön kliinisessä työssä (paikallishoito, valohoito, systeeminen hoito, biologinen hoito).
Aikaikkuna: Tammikuu 2018 - Joulukuu 2025
|
Tammikuu 2018 - Joulukuu 2025
|
|
Lasten psoriaasin kliiniset ja vakavuuden ominaisuudet, mukaan lukien alatyyppi ja vakavuusindeksit (esim. PASI/BSA/DLQI tai lapsille sovitetut mittarit), jotka on dokumentoitu rutiinihoidossa.
Aikaikkuna: Tammikuu 2018 - Joulukuu 2025
|
Tammikuu 2018 - Joulukuu 2025
|
|
Komorbiditeettiprofiili lasten psoriasisssa (esim. metaboliset, sydän- ja verisuonitautien riskitekijät, psoriatinen artriitti).
Aikaikkuna: Tammikuu 2018 - Joulukuu 2025
|
Tammikuu 2018 - Joulukuu 2025
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEC HCG 15-2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .