- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07451626
Caracterização Clínica, Epidemiológica e Terapêutica da Psoríase Pediátrica no Sistema de Segurança Social da Costa Rica
Estudo Observacional Retrospetivo da Gravidade da Doença, Comorbilidades e Padrões de Tratamento em Doentes com Idade <18 Anos com Psoríase Tratados num Centro de Dermatologia Terciária na Costa Rica
O objetivo deste estudo observacional retrospectivo é caracterizar as características clínicas, gravidade, comorbilidades e padrões de tratamento da psoríase pediátrica em pacientes acompanhados no Sistema de Segurança Social da Costa Rica. As principais questões que pretende responder são:
Quais são as características demográficas e clínicas da psoríase pediátrica na Costa Rica?
Que perfis de gravidade da doença, comorbilidades e tratamentos são observados nos cuidados de rotina?
Serão incluídos todos os pacientes <18 anos com psoríase confirmada avaliados durante o período do estudo. Os dados serão obtidos a partir de registos eletrónicos de saúde sem intervenção ou modificação do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
- Número de telefone: +506 83411026
- E-mail: debarque@ccss.sa.cr
Locais de estudo
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Provincia de San José
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San José, Provincia de San José, Costa Rica, 40901
- Caja Costarricense del Seguro Social
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Contato:
- Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
- Número de telefone: +506 83411026
- E-mail: debarque@ccss.sa.cr
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Subinvestigador:
- Maria P Chavarria-Soto, Medical Doctor
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Subinvestigador:
- Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
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Subinvestigador:
- Benjamin Hidalgo-Matlock, Dermatologist
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Investigador principal:
- Sofia Gamboa-Miranda, Dermatology Resident
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos no momento do diagnóstico de psoríase.
- Diagnóstico clínico de psoríase estabelecido por um médico especialista (dermatologista ou pediatra com formação específica) ou por um médico de clínica geral dentro do Sistema Costarriquenho de Segurança Social (CCSS).
- Pacientes avaliados em instalações de saúde do CCSS entre janeiro de 2018 e dezembro de 2025.
- Registos clínicos contendo informação suficiente sobre variáveis epidemiológicas e terapêuticas relevantes para o estudo (idade, sexo, data do diagnóstico, subtipo clínico e tratamento recebido).
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais no momento do diagnóstico de psoríase.
- Registos clínicos incompletos ou sem informação suficiente para análise das principais variáveis do estudo.
- Pacientes com diagnóstico de psoríase incerto ou não confirmado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Padrões de tratamento utilizados na psoríase pediátrica na prática clínica real (tópicos, fototerapia, sistémicos, biológicos).
Prazo: Janeiro 2018 - Dezembro 2025
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Janeiro 2018 - Dezembro 2025
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Características clínicas e de gravidade da psoríase pediátrica, incluindo subtipo e índices de gravidade (por exemplo, PASI/BSA/DLQI ou medidas adaptadas à pediatria) documentados em cuidados de rotina.
Prazo: Janeiro de 2018 - Dezembro de 2025
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Janeiro de 2018 - Dezembro de 2025
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Perfil de comorbilidades na psoríase pediátrica (ex.: fatores de risco metabólicos, cardiovasculares, artrite psoriática).
Prazo: Janeiro de 2018 - Dezembro de 2025
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Janeiro de 2018 - Dezembro de 2025
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEC HCG 15-2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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