- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07451626
Klinische, epidemiologische en therapeutische karakterisering van psoriasis bij kinderen in het Costa Ricaanse Sociale Zekerheidssysteem
Retrospectief observationeel onderzoek naar ziektelast, comorbiditeiten en behandelpatronen bij patiënten <18 jaar met psoriasis behandeld in een tertiair dermatologiecentrum in Costa Rica
Het doel van deze retrospectieve observationele studie is om de klinische kenmerken, ernst, comorbiditeiten en behandelingspatronen van pediatrische psoriasis te karakteriseren bij patiënten die worden behandeld in het Costa Ricaanse Sociale Zekerheidsstelsel. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Wat zijn de demografische en klinische kenmerken van pediatrische psoriasis in Costa Rica?
Welke ziekte-ernstprofielen, comorbiditeiten en behandelingen worden waargenomen in de routinezorg?
Alle patiënten <18 jaar met bevestigde psoriasis die tijdens de studieperiode zijn geëvalueerd, zullen worden opgenomen. Gegevens worden verkregen uit elektronische gezondheidsdossiers zonder interventie of wijziging van de behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
- Telefoonnummer: +506 83411026
- E-mail: debarque@ccss.sa.cr
Studie Locaties
-
-
Provincia de San José
-
San José, Provincia de San José, Costa Rica, 40901
- Caja Costarricense del Seguro Social
-
Contact:
- Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
- Telefoonnummer: +506 83411026
- E-mail: debarque@ccss.sa.cr
-
Onderonderzoeker:
- Maria P Chavarria-Soto, Medical Doctor
-
Onderonderzoeker:
- Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
-
Onderonderzoeker:
- Benjamin Hidalgo-Matlock, Dermatologist
-
Hoofdonderzoeker:
- Sofia Gamboa-Miranda, Dermatology Resident
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar op het moment van de psoriasisdiagnose.
- Klinische diagnose van psoriasis vastgesteld door een specialist (dermatoloog of opgeleide kinderarts) of door een huisarts binnen het Costa Ricaanse Sociale Zekerheidssysteem (CCSS).
- Patiënten geëvalueerd in CCSS-gezondheidszorgfaciliteiten tussen januari 2018 en december 2025.
- Klinische dossiers met voldoende informatie over belangrijke epidemiologische en therapeutische variabelen relevant voor het onderzoek (leeftijd, geslacht, datum van diagnose, klinisch subtype en ontvangen behandeling).
Exclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar of ouder op het moment van de psoriasisdiagnose.
- Onvolledige klinische dossiers of dossiers zonder voldoende informatie voor analyse van de belangrijkste onderzoeksvariabelen.
- Patiënten met een onzekere of niet-bevestigde diagnose van psoriasis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Behandelingspatronen die worden gebruikt bij pediatrische psoriasis in de klinische praktijk (lokaal, fototherapie, systemisch, biologisch).
Tijdsspanne: januari 2018 - december 2025
|
januari 2018 - december 2025
|
|
Klinische en ernstigheidskenmerken van pediatrische psoriasis, inclusief subtype en ernstigheidsindices (bijv. PASI/BSA/DLQI of pediatrisch aangepaste maatregelen) gedocumenteerd in de reguliere zorg.
Tijdsspanne: januari 2018 - december 2025
|
januari 2018 - december 2025
|
|
Comorbiditeitsprofiel bij pediatrische psoriasis (bijv. metabole, cardiovasculaire risicofactoren, artritis psoriatica).
Tijdsspanne: januari 2018 - december 2025
|
januari 2018 - december 2025
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEC HCG 15-2026
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .