Caratterizzazione Clinica, Epidemiologica e Terapeutica della Psoriasi Pediatrica nel Sistema di Sicurezza Sociale della Costa Rica
1 aprile 2026 aggiornato da: Daniel Barquero Orias, Caja Costarricense de Seguro Social
Studio Osservazionale Retrospettivo sulla Gravità della Malattia, Comorbidità e Schemi di Trattamento in Pazienti di Età <18 Anni con Psoriasi Gestiti in un Centro Dermatologico Terziario in Costa Rica
L'obiettivo di questo studio osservazionale retrospettivo è caratterizzare le caratteristiche cliniche, la gravità, le comorbidità e i modelli di trattamento della psoriasi pediatrica nei pazienti gestiti nel Sistema Costarricense di Sicurezza Sociale. Le principali domande a cui mira a rispondere sono:
Quali sono le caratteristiche demografiche e cliniche della psoriasi pediatrica in Costa Rica?
Quali profili di gravità della malattia, comorbidità e trattamenti si osservano nelle cure di routine?
Tutti i pazienti <18 anni con psoriasi confermata valutati durante il periodo di studio saranno inclusi. I dati saranno ottenuti dalle cartelle cliniche elettroniche senza intervento o modifica del trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
La psoriasi pediatrica è una dermatosi infiammatoria cronica immuno-mediata associata a un carico di comorbidità fisiche, psicosociali e metaboliche che inizia precocemente nella vita.
I dati epidemiologici e clinici nelle popolazioni pediatriche latinoamericane rimangono limitati, specialmente negli ambienti di cura del mondo reale.
Questo studio è una caratterizzazione osservazionale retrospettiva dei pazienti pediatrici con psoriasi gestiti nel Sistema di Sicurezza Sociale della Costa Rica.
A differenza degli studi interventistici o dei registri specifici per i biologici, analizza le cartelle cliniche esistenti per descrivere la distribuzione demografica, i sottotipi clinici, la gravità (PASI/BSA/DLQI o indici pediatrici), le comorbidità e i modelli di trattamento nella pratica di routine.
Non vengono introdotti interventi terapeutici né follow-up standardizzati.
Catturando la presentazione e la gestione della psoriasi pediatrica nel mondo reale in Costa Rica, lo studio fornisce evidenze nazionali di base distinte dagli studi terapeutici specifici per farmaci o prospettici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
- Numero di telefono: +506 83411026
- Email: debarque@ccss.sa.cr
Luoghi di studio
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Provincia de San José
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San José, Provincia de San José, Costa Rica, 40901
- Caja Costarricense del Seguro Social
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Contatto:
- Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
- Numero di telefono: +506 83411026
- Email: debarque@ccss.sa.cr
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Sub-investigatore:
- Maria P Chavarria-Soto, Medical Doctor
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Sub-investigatore:
- Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
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Sub-investigatore:
- Benjamin Hidalgo-Matlock, Dermatologist
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Investigatore principale:
- Sofia Gamboa-Miranda, Dermatology Resident
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio comprende bambini e adolescenti (<18 anni) con psoriasi confermata gestiti nel Sistema di Sicurezza Sociale della Costa Rica in Costa Rica.
Questa coorte retrospettiva ospedaliera include pazienti di tutte le fasce d'età pediatriche e sottotipi di psoriasi che ricevono cure dermatologiche di routine.
I dati derivano dalle cartelle cliniche elettroniche e riflettono la gravità reale della psoriasi pediatrica, le comorbidità e i modelli di trattamento in cure terziarie specializzate senza interventi imposti dal protocollo.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età inferiore a 18 anni al momento della diagnosi di psoriasi.
- Diagnosi clinica di psoriasi stabilita da un medico specialista (dermatologo o pediatra formato) o da un medico di medicina generale all'interno del Sistema Costaricano di Sicurezza Sociale (CCSS).
- Pazienti valutati nelle strutture sanitarie del CCSS tra gennaio 2018 e dicembre 2025.
- Cartelle cliniche contenenti informazioni sufficienti sulle variabili epidemiologiche e terapeutiche chiave rilevanti per lo studio (età, sesso, data di diagnosi, sottotipo clinico e trattamento ricevuto).
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni al momento della diagnosi di psoriasi.
- Cartelle cliniche incomplete o prive di informazioni sufficienti per l'analisi delle principali variabili dello studio.
- Pazienti con diagnosi di psoriasi incerta o non confermata.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Pattern di trattamento utilizzati nella psoriasi pediatrica nella pratica clinica reale (topico, fototerapia, sistemico, biologico).
Lasso di tempo: Gennaio 2018 - Dicembre 2025
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Gennaio 2018 - Dicembre 2025
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Caratteristiche cliniche e di gravità della psoriasi pediatrica, inclusi sottotipo e indici di gravità (ad es. PASI/BSA/DLQI o misure adattate per la pediatria) documentati nella cura di routine.
Lasso di tempo: Gennaio 2018 - Dicembre 2025
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Gennaio 2018 - Dicembre 2025
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Profilo di comorbidità nella psoriasi pediatrica (ad esempio, fattori di rischio metabolici, cardiovascolari, artrite psoriasica).
Lasso di tempo: Gennaio 2018 - Dicembre 2025
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Gennaio 2018 - Dicembre 2025
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 maggio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
5 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEC HCG 15-2026
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Secondo il protocollo
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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