AIベースの糖尿病性足病変再発コホート
2026年2月28日 更新者：Long Zhang、Peking University Third Hospital
糖尿病足再発コホートにおける在宅管理モデルを備えたAIベース創傷アラートシステムの開発と検証
糖尿病足潰瘍（DFU）は、最も重要な慢性疾患の一つである糖尿病の主要な有害転帰です。 DFUの再発には、足底荷重パターンの変化、患者の治療遵守度、家族の介護能力、血糖モニタリング、虚血の程度、および全身疾患の管理など、複数のリスク要因が関与しています。 再発兆候の早期識別と適時のフォローアップ介入は、予後の改善、障害率の低下、医療コストの削減に極めて重要です。 しかし、従来のフォローアップシステムには、リスク層別化、柔軟性のないフォローアップ間隔、不十分な遵守度管理など、個別化戦略が欠如しており、しばしば最適ではない結果をもたらしています。 再発しやすい高リスク患者は早期発見のための十分な頻度でフォローアップされない可能性があり、一方で低リスク患者は不必要な受診を受ける可能性があり、患者と医療提供者の双方に負担を増加させます。 この非効率性は、再発DFU患者における障害率と死亡率が持続的に高いことの大きな要因となっています。
再発警告の遅延や在宅管理の不十分さといった中核的なボトルネックに対処するために先進技術を活用した、DFUのための個別化フォローアップ戦略の確立は、これらの問題に取り組む有効な技術的アプローチを表しています。
当センターは、明確に定義された指標を含む多角的データベースと包括的な積極的フォローアップを備えた専用のDFUコホートを構築することを提案します。 私たちは、DFU再発を予防するための高リスク足分類システムの探索と、対象を絞ったフォローアッププロトコルの設計を目指しています。 AI技術を活用することにより、DFU再発を識別可能な創傷警告システムの構築を意図しています。 さらに、DFU再発の早期警告と予防のための、遠隔医療とAI支援による患者中心の在宅自己管理フレームワークの確立を目指します。
調査の概要
状態
まだ募集していません
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Long Zhang Executive Deputy Director, Medical Doctor
- 電話番号：+86 010-82266699
- メール：liyunfeng1106@163.com
研究場所
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Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国、100191
- Peking University Third Hospital
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コンタクト：
- Yunfeng Li, Medical Doctor
- 電話番号：+86 010-82267791
- メール：liyunfeng1106@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
糖尿病性足潰瘍の患者が完全に治癒しました
説明
参加基準：
- 患者は18歳以上であること；世界保健機関の基準に基づき、1型または2型糖尿病の確定診断を受けていること；糖尿病性足潰瘍による創傷の病因を有し、治療後の完全な創傷治癒は、滲出液のない乾燥した創傷、創床および縁の完全な上皮化、周囲の発赤や浮腫の不在、および離開なく圧力に耐えるのに十分な張力強度を備えていることと定義される；本研究への自発的な参加と書面によるインフォームドコンセントの提供。
除外基準：
- 患者の協力が得られない、または精神障害の存在；試験責任者の裁量により、被験者が本研究に不適格、または研究要件を遵守できないと判断される場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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DFU治癒
創傷の病因は糖尿病性足潰瘍でした。
治療後の臨床評価により、創傷の完全治癒が確認されました。その特徴は、創傷床および縁の上皮化、浸出液の消失、創傷周囲の紅斑や浮腫の証拠がなく、生理的ストレスに耐えうる十分な抗張強度が回復し、離開が認められないことでした。
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管理戦略には、フォローアップ頻度、AI支援による足の自己検査、AIを活用した血糖値モニタリング、除圧装置の使用、1日の歩数制限、患者健康教育、およびコンプライアンス評価が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖尿病足の1年再発率
時間枠：一年
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糖尿病性足潰瘍の再発率（%）＝（1年以内に再発した糖尿病性足潰瘍患者数／観察対象で潰瘍が治癒した糖尿病性足潰瘍患者総数）×100%
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一年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1年以内の糖尿病性足病変の再発数
時間枠：一年
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1年以内の糖尿病足再発数
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一年
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再発時間
時間枠：一年
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創傷治癒から最初のDFU再発までの時間
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一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- [1] Li Y, Teng D, Shi X, et al. Prevalence of diabetes recorded in mainland China using 2018 diagnostic criteria from the American Diabetes Association: national cross-sectional study. BMJ. 2020 Apr 28;369:m997. [2] Edmonds M. A renaissance in diabetic foot care: new evidence-based treatments. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018;6(11):837-838. [3] Hingorani A, LaMuraglia GM, Henke P, et al. The management of diabetic foot: a clinical practice guideline by the Society for Vascular Surgery in collaboration with the American Podiatric Medical Association and the Society for Vascular Medicine. J Vasc Surg. 2016;63(2) (suppl):3S-21S. [4] Everett E, Mathioudakis N. Update on management of diabetic foot ulcers. Ann N Y Acad Sci. 2018;1411(1): 153-165. [5] JeffcoateWJ, Vileikyte L, Boyko EJ, Armstrong DG, Boulton AJM. Current challenges and opportunities in the prevention and management of diabetic foot ulcers. Diabetes Care. 2018;41(4):645-652 [6] Aldana PC, Khachemoune A. Diabetic foot ulcers: appraising standard of care and reviewing new trends in management. Am J Clin Dermatol. 2020;21(2):255-264. [7] Bus SA, Van Netten JJ, Hinchliffe RJ, Apelqvist J, Lipsky BA, Schaper NC; IWGDF Editorial Board. Standards for the development and methodology of the 2019 International Working Group on the Diabetic Foot guidelines. Diabetes Metab Res Rev. 2020;36(suppl 1):e3267. [8] Armstrong DG, Boulton AJM, Bus SA. Diabetic Foot Ulcers and Their Recurrence. N Engl J Med. 2017 Jun 15;376(24):2367-2375. [9] Wukich DK, Sambenedetto TL, Mota NM, Suder NC, Rosario BL. Correlation of SF-36 and SF-12 Component Scores in Patients With Diabetic Foot Disease. J Foot Ankle Surg. 2016 Jul-Aug;55(4):693-6. [10] Baltzis D, Eleftheriadou I, Veves A. Pathogenesis and treatment of impaired wound healing in diabetes mellitus: new insights. Adv Ther. 2014;31(8):817-836. [11] Jalilian M, Ahmadi Sarbarzeh P, Oubari S. Factors related to severity of diabetic foot ulcer: a systematic review. Diabetes Metab Syndr
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年3月15日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2028年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月28日
最初の投稿 (実際)
2026年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月28日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Long2026-DFU-Reccurren Cohort
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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