Cohort di Recidiva del Piede Diabetico Basato sull'IA
Sviluppo e validazione di un sistema di allerta per lesioni basato sull'IA con un modello di gestione domiciliare per una coorte di recidiva del piede diabetico
L'ulcera del piede diabetico (DFU) è un importante esito avverso del diabete, che a sua volta è una delle malattie croniche più significative. La recidiva della DFU coinvolge molteplici fattori di rischio, tra cui modelli alterati di carico del piede, aderenza del paziente, capacità di assistenza familiare, monitoraggio della glicemia, grado di ischemia e controllo delle malattie sistemiche. L'identificazione precoce dei segni di recidiva e interventi di follow-up tempestivi sono cruciali per migliorare la prognosi, ridurre i tassi di disabilità e abbassare i costi sanitari. Tuttavia, i sistemi di follow-up tradizionali mancano di strategie individualizzate, come la stratificazione del rischio, intervalli di follow-up inflessibili e una gestione insufficiente dell'aderenza, spesso determinando risultati subottimali. I pazienti ad alto rischio inclini alla recidiva potrebbero non essere seguiti con sufficiente frequenza per una rilevazione precoce, mentre i pazienti a basso rischio potrebbero sottoporsi a visite non necessarie, aumentando i carichi sia per i pazienti che per gli operatori sanitari. Questa inefficienza contribuisce significativamente ai tassi persistentemente elevati di disabilità e mortalità tra i pazienti con DFU recidivante.
Stabilire una strategia di follow-up individualizzata per la DFU, supportata da tecnologia avanzata per affrontare i colli di bottiglia principali come ritardi negli avvisi di recidiva e gestione domiciliare inadeguata, rappresenta un percorso tecnico efficace per affrontare questi problemi.
Il nostro centro propone di sviluppare una coorte dedicata di DFU con un follow-up attivo completo e un database multimodale che comprenda indicatori ben definiti. Miriamo a esplorare un sistema di classificazione del piede ad alto rischio per prevenire la recidiva della DFU e progettare protocolli di follow-up mirati. Sfruttando la tecnologia AI, intendiamo costruire un sistema di allerta per le ferite in grado di identificare la recidiva della DFU. Inoltre, cerchiamo di stabilire un quadro di autogestione domiciliare centrato sul paziente, assistito da telemedicina e AI, per l'allerta precoce e la prevenzione della recidiva della DFU.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Long Zhang Executive Deputy Director, Medical Doctor
- Numero di telefono: +86 010-82266699
- Email: liyunfeng1106@163.com
Luoghi di studio
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100191
- Peking University Third Hospital
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Contatto:
- Yunfeng Li, Medical Doctor
- Numero di telefono: +86 010-82267791
- Email: liyunfeng1106@163.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Il paziente deve avere 18 anni o più; avere una diagnosi confermata di diabete mellito di tipo 1 o di tipo 2 secondo i criteri dell'Organizzazione Mondiale della Sanità; l'eziologia della ferita attribuibile a ulcere del piede diabetico, con guarigione completa della ferita post-trattamento definita come una ferita secca priva di essudato, completa epitelizzazione sia del letto della ferita che dei margini, assenza di eritema o edema circostante e sufficiente resistenza alla trazione per resistere alla pressione senza deiscenza; partecipazione volontaria a questo studio con fornitura di consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Incapacità del paziente di collaborare o presenza di disturbi psichiatrici; A discrezione dello sperimentatore, il soggetto è ritenuto inadatto a questo studio o incapace di rispettare i requisiti dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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DFU Guarito
L'eziologia della ferita era piede diabetico.
La valutazione clinica post-trattamento ha confermato la completa guarigione della ferita, caratterizzata dall'epitelizzazione del letto e dei margini della ferita, assenza di essudazione, nessuna evidenza di eritema o edema periferico, e il ripristino di un'adeguata resistenza alla trazione per resistere allo stress fisiologico senza deiscenza.
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Le strategie di gestione comprendono la frequenza dei follow-up, l'autovalutazione del piede assistita dall'intelligenza artificiale, il monitoraggio del glucosio alimentato dall'intelligenza artificiale, l'utilizzo di dispositivi di scarico, la restrizione del conteggio giornaliero dei passi, l'educazione sanitaria del paziente e la valutazione della conformità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di recidiva a un anno del piede diabetico
Lasso di tempo: un anno
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Il tasso di recidiva delle ulcere del piede diabetico (%) = (Il numero di pazienti con ulcere del piede diabetico che presentano recidiva entro un anno / Il numero totale di pazienti con ulcere del piede diabetico inclusi nell'osservazione e le cui ulcere sono guarite) × 100%
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un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il numero di recidive del piede diabetico entro un anno
Lasso di tempo: un anno
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Il numero di recidive del piede diabetico entro un anno
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un anno
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Tempo di ricorrenza
Lasso di tempo: un anno
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Il tempo dalla guarigione della ferita alla prima recidiva di DFU
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- [1] Li Y, Teng D, Shi X, et al. Prevalence of diabetes recorded in mainland China using 2018 diagnostic criteria from the American Diabetes Association: national cross-sectional study. BMJ. 2020 Apr 28;369:m997. [2] Edmonds M. A renaissance in diabetic foot care: new evidence-based treatments. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018;6(11):837-838. [3] Hingorani A, LaMuraglia GM, Henke P, et al. The management of diabetic foot: a clinical practice guideline by the Society for Vascular Surgery in collaboration with the American Podiatric Medical Association and the Society for Vascular Medicine. J Vasc Surg. 2016;63(2) (suppl):3S-21S. [4] Everett E, Mathioudakis N. Update on management of diabetic foot ulcers. Ann N Y Acad Sci. 2018;1411(1): 153-165. [5] JeffcoateWJ, Vileikyte L, Boyko EJ, Armstrong DG, Boulton AJM. Current challenges and opportunities in the prevention and management of diabetic foot ulcers. Diabetes Care. 2018;41(4):645-652 [6] Aldana PC, Khachemoune A. Diabetic foot ulcers: appraising standard of care and reviewing new trends in management. Am J Clin Dermatol. 2020;21(2):255-264. [7] Bus SA, Van Netten JJ, Hinchliffe RJ, Apelqvist J, Lipsky BA, Schaper NC; IWGDF Editorial Board. Standards for the development and methodology of the 2019 International Working Group on the Diabetic Foot guidelines. Diabetes Metab Res Rev. 2020;36(suppl 1):e3267. [8] Armstrong DG, Boulton AJM, Bus SA. Diabetic Foot Ulcers and Their Recurrence. N Engl J Med. 2017 Jun 15;376(24):2367-2375. [9] Wukich DK, Sambenedetto TL, Mota NM, Suder NC, Rosario BL. Correlation of SF-36 and SF-12 Component Scores in Patients With Diabetic Foot Disease. J Foot Ankle Surg. 2016 Jul-Aug;55(4):693-6. [10] Baltzis D, Eleftheriadou I, Veves A. Pathogenesis and treatment of impaired wound healing in diabetes mellitus: new insights. Adv Ther. 2014;31(8):817-836. [11] Jalilian M, Ahmadi Sarbarzeh P, Oubari S. Factors related to severity of diabetic foot ulcer: a systematic review. Diabetes Metab Syndr
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Completamento primario (Stimato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Malattie metaboliche
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Angiopatie diabetiche
- Complicanze del diabete
- Malattie della pelle
- Ulcera della pelle
- Ulcera alla gamba
- Neuropatie diabetiche
- Ulcera del piede
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Diabete mellito
- Piede diabetico
Altri numeri di identificazione dello studio
- Long2026-DFU-Reccurren Cohort
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