Tekoälyyn perustuva diabeettisen jalan uusiutumiskohortti
Kehittäminen ja Validointi AI-pohjaisesta Haavahälytysjärjestelmästä Kotipohjaisella Hoitomallilla Diabeettisen Jalkahaavan Uusiutumiskohortille
Diabeettinen jalkahaava (DFU) on merkittävä haitallinen seuraus diabeteksesta, joka on yksi merkittävimmistä kroonisista sairauksista. DFU:n uusiutuminen liittyy useisiin riskitekijöihin, kuten muuttuneisiin jalan kuormitusmalleihin, potilaan noudattamiseen, perheen hoitokykyyn, verensokerin seurantaan, iskemian asteeseen ja systeemisen sairauden hallintaan. Uusiutumisen merkkien varhainen tunnistaminen ja ajalliset seuranta-interventiot ovat ratkaisevan tärkeitä ennusteen parantamisessa, vammautumisasteiden vähentämisessä ja terveydenhuollon kustannusten alentamisessa. Perinteisissä seurantajärjestelmissä puuttuvat kuitenkin yksilölliset strategiat, kuten riskin porrastus, joustamattomat seurantavälit ja riittämätön noudattamisen hallinta, mikä usein johtaa alhaisiin tuloksiin. Uusiutumiselle alttiit korkean riskin potilaat eivät välttämättä saa riittävän useita seurantakäyntejä varhaista havaitsemista varten, kun taas matalan riskin potilaat saattavat käydä tarpeettomissa vastaanotoissa, mikä lisää taakkaa sekä potilaille että terveydenhuollon tarjoajille. Tämä tehottomuus vaikuttaa merkittävästi toistuvien DFU-potilaiden pysyväisesti korkeisiin vammautumis- ja kuolleisuusasteisiin.
Yksilöllisen seurantastrategian luominen DFU:lle, jota tukee kehittynyt teknologia keskeisten pullonkaulojen, kuten viivästyneiden uusiutumisvaroituksien ja riittämättömän kotipohjaisen hoidon, ratkaisemiseksi, edustaa tehokasta teknistä polkua näiden ongelmien ratkaisemiseksi.
Keskusemme ehdottaa erillisen DFU-kohortin kehittämistä kattavan aktiivisen seurannan ja monimuotoisen tietokannan kanssa, joka kattää hyvin määritellyt indikaattorit. Tavoitteenamme on tutkia korkean riskin jalan luokitusjärjestelmää DFU:n uusiutumisen estämiseksi ja suunnitella kohdennettuja seurantaprotokollia. Hyödyntämällä tekoälyteknologiaa aikomme rakentaa haava-varoitusjärjestelmän, joka pystyy tunnistamaan DFU:n uusiutumisen. Lisäksi pyrimme luomaan etälääketieteen ja tekoälyavusteisen, potilaskeskeisen kotipohjaisen itsehoidon viitekehyksen DFU:n uusiutumisen varhaisvaroitukselle ja ehkäisylle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Long Zhang Executive Deputy Director, Medical Doctor
- Puhelinnumero: +86 010-82266699
- Sähköposti: liyunfeng1106@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yunfeng Li, Medical Doctor
- Puhelinnumero: +86 010-82267791
- Sähköposti: liyunfeng1106@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan on oltava 18 vuotta täyttänyt; hänellä on oltava vahvistettu tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes mellitus -diagnoosi Maailman terveysjärjestön kriteerien mukaisesti; haavan etiologian on oltava liitettävissä diabeettiseen jalkahaavaan, ja täydellinen haavan paraneminen hoidon jälkeen määritellään kuivaksi haavaksi, jossa ei ole eksudaattia, täydelliseksi sekä haavapohjan että reunan epiteelisoitumiseksi, ympäröivän eryteeman tai ödeeman puuttumiseksi sekä riittäväksi vetolujuudeksi, joka kestää painetta ilman dehissenssiä; vapaaehtoinen osallistuminen tähän tutkimukseen kirjallisella tietoisella suostumuksella.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kykenemättömyys yhteistyöhön tai mielenterveyshäiriöiden läsnäolo; Tutkijan harkinnan mukaan koehenkilö katsotaan sopimattomaksi tähän tutkimukseen tai kykenemättömäksi noudattamaan tutkimuksen vaatimuksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
DFU Parantunut
Haavan etiologia oli diabeettinen jalkahaava.
Hoitojälkeinen kliininen arviointi vahvisti täydellisen haavan paranemisen, jolle oli ominaista haavapohjan ja reunojen epiteleeruminen, eritteiden puuttuminen, ei todisteita haavan ympärillä olevasta eryteemasta tai ödeemasta sekä riittävän vetolujuuden palautuminen, joka kestää fysiologista rasitusta ilman repeytymistä.
|
Hallintastrategiat kattavat seurantataajuuden, tekoälyn avustaman jalan omatutkimuksen, tekoälyn avulla toteutetun glukoosin seurannan, kuormituksen vähentämislaitteiden käytön, päivittäisen askelmäärän rajoituksen, potilaan terveyskasvatuksen ja noudattamisen arvioinnin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabeetikon jalkahaavan vuoden uusiutumisprosentti
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Diabeteellisten jalkahaavaumaisten uusiutumisprosentti (%) = (Diabeteellisten jalkahaavaumaisten määrä, joilla on uusiutuminen vuoden sisällä / Haikautuneiden diabeteellisten jalkahaavaumaisten kokonaismäärä, jotka sisällytettiin tarkkailuun) × 100%
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabeettisten jalkojen uusiutumisten määrä vuoden sisällä
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Diabetesta sairastavien potilaiden jalkahaavojen uusiutumisten määrä vuoden sisällä
|
yksi vuosi
|
|
Uusiutumisaika
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Aika haavan paranemisesta ensimmäiseen diabeteksen jalan haavan uusiutumiseen
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- [1] Li Y, Teng D, Shi X, et al. Prevalence of diabetes recorded in mainland China using 2018 diagnostic criteria from the American Diabetes Association: national cross-sectional study. BMJ. 2020 Apr 28;369:m997. [2] Edmonds M. A renaissance in diabetic foot care: new evidence-based treatments. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018;6(11):837-838. [3] Hingorani A, LaMuraglia GM, Henke P, et al. The management of diabetic foot: a clinical practice guideline by the Society for Vascular Surgery in collaboration with the American Podiatric Medical Association and the Society for Vascular Medicine. J Vasc Surg. 2016;63(2) (suppl):3S-21S. [4] Everett E, Mathioudakis N. Update on management of diabetic foot ulcers. Ann N Y Acad Sci. 2018;1411(1): 153-165. [5] JeffcoateWJ, Vileikyte L, Boyko EJ, Armstrong DG, Boulton AJM. Current challenges and opportunities in the prevention and management of diabetic foot ulcers. Diabetes Care. 2018;41(4):645-652 [6] Aldana PC, Khachemoune A. Diabetic foot ulcers: appraising standard of care and reviewing new trends in management. Am J Clin Dermatol. 2020;21(2):255-264. [7] Bus SA, Van Netten JJ, Hinchliffe RJ, Apelqvist J, Lipsky BA, Schaper NC; IWGDF Editorial Board. Standards for the development and methodology of the 2019 International Working Group on the Diabetic Foot guidelines. Diabetes Metab Res Rev. 2020;36(suppl 1):e3267. [8] Armstrong DG, Boulton AJM, Bus SA. Diabetic Foot Ulcers and Their Recurrence. N Engl J Med. 2017 Jun 15;376(24):2367-2375. [9] Wukich DK, Sambenedetto TL, Mota NM, Suder NC, Rosario BL. Correlation of SF-36 and SF-12 Component Scores in Patients With Diabetic Foot Disease. J Foot Ankle Surg. 2016 Jul-Aug;55(4):693-6. [10] Baltzis D, Eleftheriadou I, Veves A. Pathogenesis and treatment of impaired wound healing in diabetes mellitus: new insights. Adv Ther. 2014;31(8):817-836. [11] Jalilian M, Ahmadi Sarbarzeh P, Oubari S. Factors related to severity of diabetic foot ulcer: a systematic review. Diabetes Metab Syndr
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Metaboliset sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabeettiset angiopatiat
- Diabeteksen komplikaatiot
- Ihosairaudet
- Ihon haavauma
- Jalkahaava
- Diabeettiset neuropatiat
- Jalkahaava
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Iho- ja sidekudostaudit
- Diabetes mellitus
- Diabeettinen jalka
Muut tutkimustunnusnumerot
- Long2026-DFU-Reccurren Cohort
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .