Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AI-baseret diabetisk fodsår-recidivkohorte

28. februar 2026 opdateret af: Long Zhang, Peking University Third Hospital

Udvikling og validering af et AI-baseret sårvarslingssystem med en hjemmebaseret behandlingsmodel for en diabetesfod-recidivkohorte

Diabetisk fodsår (DFU) er en væsentlig uønsket konsekvens af diabetes, som i sig selv er en af de mest betydningsfulde kroniske sygdomme. Genopståen af DFU involverer flere risikofaktorer, herunder ændrede fodbelastningsmønstre, patientens overholdelse, familiens plejekapacitet, blodsukkermonitorering, grad af iskæmi og systemisk sygdomskontrol. Tidlig identificering af genopståens tegn og rettidige opfølgende indgreb er afgørende for at forbedre prognosen, reducere invaliditetsrater og sænke sundhedsomkostningerne. Traditionelle opfølgningssystemer mangler dog individuelle strategier - såsom risikostratificering, ufleksible opfølgningsintervaller og utilstrækkelig overholdelseshåndtering - hvilket ofte resulterer i suboptimale resultater. Højrisikopatienter tilbøjelige til genopståen bliver muligvis ikke fulgt op hyppigt nok til tidlig opdagelse, mens lavrisikopatienter kan gennemgå unødvendige konsultationer, hvilket øger byrden for både patienter og sundhedsydere. Denne ineffektivitet bidrager betydeligt til de vedvarende høje rater af invaliditet og dødelighed blandt patienter med genopstået DFU.

Etablering af en individuel opfølgningsstrategi for DFU, understøttet af avanceret teknologi for at adressere kerneflaskehalse såsom forsinkede genopståensadvarsler og utilstrækkelig hjemmebaseret behandling, repræsenterer en effektiv teknisk vej til at tackle disse problemer.

Vores center foreslår at udvikle en dedikeret DFU-kohorte med omfattende aktiv opfølgning og en multimodal database, der omfatter veldefinerede indikatorer. Vi har til formål at udforske et højrisikofodgraderingssystem til forebyggelse af DFU-genopståen og designe målrettede opfølgningsprotokoller. Ved at udnytte AI-teknologi agter vi at bygge et sårvarslingssystem i stand til at identificere DFU-genopståen. Yderligere søger vi at etablere et telemedicinsk og AI-assisteret, patientcentreret hjemmebaseret selvstyringsrammeværk til tidlig varsling og forebyggelse af DFU-genopståen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Long Zhang Executive Deputy Director, Medical Doctor
  • Telefonnummer: +86 010-82266699
  • E-mail: liyunfeng1106@163.com

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100191
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med diabetisk fodsår er lige blevet helt lægt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skal være 18 år eller ældre; have en bekræftet diagnose af type 1 eller type 2 diabetes mellitus i henhold til Verdenssundhedsorganisationens kriterier; sårætiologien skal kunne tilskrives diabetiske fodsår, med komplet sårheling efter behandling defineret som et tørt sår uden ekssudat, fuldstændig epitelisering af både sårbund og -kanter, fravær af omgivende erythema eller ødem, og tilstrækkelig trækstyrke til at modstå tryk uden dehiszens; frivillig deltagelse i denne undersøgelse med afgivelse af skriftlig informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Patientens manglende evne til at samarbejde eller tilstedeværelse af psykiatriske lidelser; Efter forsøgslederens skøn vurderes forsøgspersonen til at være uegnet til denne undersøgelse eller ude af stand til at overholde undersøgelseskravene.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
DFU-helet
Sårets etiologi var diabetisk fodsår.
Klinisk vurdering efter behandling bekræftede fuldstændig sårheling, kendetegnet ved epitelisering af sårbund og sårkanter, fravær af ekssudat, ingen tegn på periwound erythema eller ødem, og genoprettelse af tilstrækkelig trækstyrke til at modstå fysiologisk stress uden dehiszens.
Diagnostisk test: Forskere foruddefinerede grupper baseret på risikostratificering for at formulere personlige opfølgningsstrategier.
Management strategies encompass follow-up frequency, AI-assisted foot self-examination, AI-powered glucose monitoring, offloading device utilization, daily step count restriction, patient health education, and compliance assessment.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ét-års recidivrate for diabetisk fodsår
Tidsramme: et år
Recidivfrekvensen af diabetiske fodsår (%) = (Antallet af patienter med diabetiske fodsår, der får recidiv inden for et år / Det samlede antal patienter med diabetiske fodsår, der er inkluderet i observationen og hvis sår er helet) × 100%
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af recidiver af diabetisk fodsår inden for et år
Tidsramme: et år
Antallet af tilbagefald i diabetisk fod inden for et år
et år
Gentagelsestid
Tidsramme: et år
Tiden fra sårheling til den første DFU-recidiv
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • [1] Li Y, Teng D, Shi X, et al. Prevalence of diabetes recorded in mainland China using 2018 diagnostic criteria from the American Diabetes Association: national cross-sectional study. BMJ. 2020 Apr 28;369:m997. [2] Edmonds M. A renaissance in diabetic foot care: new evidence-based treatments. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018;6(11):837-838. [3] Hingorani A, LaMuraglia GM, Henke P, et al. The management of diabetic foot: a clinical practice guideline by the Society for Vascular Surgery in collaboration with the American Podiatric Medical Association and the Society for Vascular Medicine. J Vasc Surg. 2016;63(2) (suppl):3S-21S. [4] Everett E, Mathioudakis N. Update on management of diabetic foot ulcers. Ann N Y Acad Sci. 2018;1411(1): 153-165. [5] JeffcoateWJ, Vileikyte L, Boyko EJ, Armstrong DG, Boulton AJM. Current challenges and opportunities in the prevention and management of diabetic foot ulcers. Diabetes Care. 2018;41(4):645-652 [6] Aldana PC, Khachemoune A. Diabetic foot ulcers: appraising standard of care and reviewing new trends in management. Am J Clin Dermatol. 2020;21(2):255-264. [7] Bus SA, Van Netten JJ, Hinchliffe RJ, Apelqvist J, Lipsky BA, Schaper NC; IWGDF Editorial Board. Standards for the development and methodology of the 2019 International Working Group on the Diabetic Foot guidelines. Diabetes Metab Res Rev. 2020;36(suppl 1):e3267. [8] Armstrong DG, Boulton AJM, Bus SA. Diabetic Foot Ulcers and Their Recurrence. N Engl J Med. 2017 Jun 15;376(24):2367-2375. [9] Wukich DK, Sambenedetto TL, Mota NM, Suder NC, Rosario BL. Correlation of SF-36 and SF-12 Component Scores in Patients With Diabetic Foot Disease. J Foot Ankle Surg. 2016 Jul-Aug;55(4):693-6. [10] Baltzis D, Eleftheriadou I, Veves A. Pathogenesis and treatment of impaired wound healing in diabetes mellitus: new insights. Adv Ther. 2014;31(8):817-836. [11] Jalilian M, Ahmadi Sarbarzeh P, Oubari S. Factors related to severity of diabetic foot ulcer: a systematic review. Diabetes Metab Syndr

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Long2026-DFU-Reccurren Cohort

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner