Cohorte de Recurrencia del Pie Diabético Basada en IA
Desarrollo y validación de un sistema de alerta de heridas basado en IA con un modelo de manejo domiciliario para una cohorte de recurrencia de pie diabético
La úlcera del pie diabético (UPD) es un resultado adverso importante de la diabetes, que a su vez es una de las enfermedades crónicas más significativas. La recurrencia de la UPD involucra múltiples factores de riesgo, incluidos patrones alterados de carga en el pie, cumplimiento del paciente, capacidad de cuidado familiar, monitorización de la glucosa en sangre, grado de isquemia y control de enfermedades sistémicas. La identificación temprana de signos de recurrencia y las intervenciones de seguimiento oportunas son cruciales para mejorar el pronóstico, reducir las tasas de discapacidad y disminuir los costes sanitarios. Sin embargo, los sistemas de seguimiento tradicionales carecen de estrategias individualizadas, como la estratificación de riesgos, intervalos de seguimiento inflexibles y una gestión insuficiente del cumplimiento, lo que a menudo da lugar a resultados subóptimos. Los pacientes de alto riesgo propensos a la recurrencia pueden no recibir seguimiento con suficiente frecuencia para la detección temprana, mientras que los pacientes de bajo riesgo pueden someterse a visitas innecesarias, aumentando las cargas tanto para los pacientes como para los proveedores de atención sanitaria. Esta ineficiencia contribuye significativamente a las tasas persistentemente altas de discapacidad y mortalidad entre los pacientes con UPD recurrente.
Establecer una estrategia de seguimiento individualizada para la UPD, respaldada por tecnología avanzada para abordar cuellos de botella fundamentales como las advertencias tardías de recurrencia y la gestión domiciliaria inadecuada, representa una vía técnica eficaz para abordar estos problemas.
Nuestro centro propone desarrollar una cohorte dedicada de UPD con seguimiento activo integral y una base de datos multimodal que abarque indicadores bien definidos. Nuestro objetivo es explorar un sistema de clasificación de pie de alto riesgo para prevenir la recurrencia de la UPD y diseñar protocolos de seguimiento específicos. Aprovechando la tecnología de IA, pretendemos construir un sistema de alerta de heridas capaz de identificar la recurrencia de la UPD. Además, buscamos establecer un marco de autogestión domiciliaria centrado en el paciente, asistido por telemedicina e IA, para la alerta temprana y prevención de la recurrencia de la UPD.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Long Zhang Executive Deputy Director, Medical Doctor
- Número de teléfono: +86 010-82266699
- Correo electrónico: liyunfeng1106@163.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100191
- Peking University Third Hospital
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Contacto:
- Yunfeng Li, Medical Doctor
- Número de teléfono: +86 010-82267791
- Correo electrónico: liyunfeng1106@163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente debe tener 18 años o más; tener un diagnóstico confirmado de diabetes mellitus tipo 1 o tipo 2 según los criterios de la Organización Mundial de la Salud; la etiología de la herida atribuible a úlceras del pie diabético, con curación completa de la herida después del tratamiento definida como una herida seca sin exudado, epitelización completa tanto del lecho de la herida como de los márgenes, ausencia de eritema o edema circundante, y suficiente resistencia a la tracción para soportar presión sin dehiscencia; participación voluntaria en este estudio con la provisión de consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Incapacidad del paciente para cooperar o presencia de trastornos psiquiátricos; a discreción del investigador, el sujeto se considera no apto para este estudio o incapaz de cumplir con los requisitos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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DFU Curado
La etiología de la herida fue pie diabético.
La evaluación clínica postratamiento confirmó la curación completa de la herida, caracterizada por la epitelización del lecho y los márgenes de la herida, ausencia de exudación, ausencia de evidencia de eritema o edema perilesional, y la restauración de una resistencia a la tracción adecuada para soportar el estrés fisiológico sin dehiscencia.
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Las estrategias de manejo incluyen frecuencia de seguimiento, autoexamen del pie asistido por IA, monitoreo de glucosa impulsado por IA, utilización de dispositivos de descarga, restricción del recuento de pasos diarios, educación en salud del paciente y evaluación del cumplimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de recurrencia a un año del pie diabético
Periodo de tiempo: un año
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La tasa de recurrencia de úlceras del pie diabético (%) = (El número de pacientes con úlceras del pie diabético que presentan recurrencia en un año / El número total de pacientes con úlceras del pie diabético incluidos en la observación y cuyas úlceras han cicatrizado) × 100%
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El número de recurrencias del pie diabético en un año
Periodo de tiempo: un año
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El número de recidivas del pie diabético en un año
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un año
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Tiempo de recurrencia
Periodo de tiempo: un año
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El tiempo desde la cicatrización de la herida hasta la primera recurrencia de la úlcera del pie diabético (DFU)
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un año
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- [1] Li Y, Teng D, Shi X, et al. Prevalence of diabetes recorded in mainland China using 2018 diagnostic criteria from the American Diabetes Association: national cross-sectional study. BMJ. 2020 Apr 28;369:m997. [2] Edmonds M. A renaissance in diabetic foot care: new evidence-based treatments. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018;6(11):837-838. [3] Hingorani A, LaMuraglia GM, Henke P, et al. The management of diabetic foot: a clinical practice guideline by the Society for Vascular Surgery in collaboration with the American Podiatric Medical Association and the Society for Vascular Medicine. J Vasc Surg. 2016;63(2) (suppl):3S-21S. [4] Everett E, Mathioudakis N. Update on management of diabetic foot ulcers. Ann N Y Acad Sci. 2018;1411(1): 153-165. [5] JeffcoateWJ, Vileikyte L, Boyko EJ, Armstrong DG, Boulton AJM. Current challenges and opportunities in the prevention and management of diabetic foot ulcers. Diabetes Care. 2018;41(4):645-652 [6] Aldana PC, Khachemoune A. Diabetic foot ulcers: appraising standard of care and reviewing new trends in management. Am J Clin Dermatol. 2020;21(2):255-264. [7] Bus SA, Van Netten JJ, Hinchliffe RJ, Apelqvist J, Lipsky BA, Schaper NC; IWGDF Editorial Board. Standards for the development and methodology of the 2019 International Working Group on the Diabetic Foot guidelines. Diabetes Metab Res Rev. 2020;36(suppl 1):e3267. [8] Armstrong DG, Boulton AJM, Bus SA. Diabetic Foot Ulcers and Their Recurrence. N Engl J Med. 2017 Jun 15;376(24):2367-2375. [9] Wukich DK, Sambenedetto TL, Mota NM, Suder NC, Rosario BL. Correlation of SF-36 and SF-12 Component Scores in Patients With Diabetic Foot Disease. J Foot Ankle Surg. 2016 Jul-Aug;55(4):693-6. [10] Baltzis D, Eleftheriadou I, Veves A. Pathogenesis and treatment of impaired wound healing in diabetes mellitus: new insights. Adv Ther. 2014;31(8):817-836. [11] Jalilian M, Ahmadi Sarbarzeh P, Oubari S. Factors related to severity of diabetic foot ulcer: a systematic review. Diabetes Metab Syndr
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Angiopatías diabéticas
- Complicaciones de la diabetes
- Enfermedades de la piel
- Úlcera de la piel
- Úlcera en la pierna
- Neuropatías diabéticas
- Úlcera del pie
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Diabetes mellitus
- Pie diabético
Otros números de identificación del estudio
- Long2026-DFU-Reccurren Cohort
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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