- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07452354
AI 기반 당뇨병성 발 재발 코호트
당뇨병 발 재발 코호트를 위한 AI 기반 상처 경보 시스템 및 가정 기반 관리 모델의 개발 및 검증
당뇨병성 발궤양(DFU)은 당뇨병의 주요한 부정적 결과 중 하나로, 당뇨병 자체는 가장 중요한 만성 질환 중 하나입니다. DFU의 재발은 발의 하중 분포 변화, 환자 순응도, 가족 돌봄 능력, 혈당 모니터링, 허혈 정도, 전신 질환 조절 등 다양한 위험 요인을 포함합니다. 재발 징후의 조기 식별과 적시의 추적 개입은 예후 개선, 장애율 감소, 의료비 절감에 중요합니다. 그러나 전통적인 추적 시스템은 위험 계층화, 유연하지 않은 추적 간격, 불충분한 순응도 관리와 같은 개인화된 전략이 부족하여 종종 최적의 결과를 얻지 못합니다. 재발 위험이 높은 환자는 조기 발견을 위해 충분히 자주 추적되지 않을 수 있고, 저위험 환자는 불필요한 방문을 겪어 환자와 의료 제공자 모두에게 부담을 증가시킬 수 있습니다. 이러한 비효율성은 재발성 DFU 환자에서 장애율과 사망률이 지속적으로 높은 데 크게 기여합니다.
고급 기술을 지원으로 하여 재발 경고 지연 및 가정 기반 관리 부족과 같은 핵심 병목 현상을 해결하는 개인화된 DFU 추적 전략을 수립하는 것은 이러한 문제를 해결하는 효과적인 기술적 경로를 나타냅니다.
우리 센터는 명확하게 정의된 지표를 포함하는 다중 모드 데이터베이스와 포괄적인 능동적 추적을 갖춘 전용 DFU 코호트를 개발할 것을 제안합니다. 우리는 DFU 재발을 예방하기 위한 고위험 발 등급 시스템을 탐구하고 표적화된 추적 프로토콜을 설계하는 것을 목표로 합니다. AI 기술을 활용하여 DFU 재발을 식별할 수 있는 상처 경고 시스템을 구축하고자 합니다. 또한, DFU 재발의 조기 경고 및 예방을 위한 원격 의료 및 AI 지원, 환자 중심의 가정 기반 자가 관리 프레임워크를 수립하고자 합니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Long Zhang Executive Deputy Director, Medical Doctor
- 전화번호: +86 010-82266699
- 이메일: liyunfeng1106@163.com
연구 장소
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100191
- Peking University Third Hospital
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연락하다:
- Yunfeng Li, Medical Doctor
- 전화번호: +86 010-82267791
- 이메일: liyunfeng1106@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자는 만 18세 이상이어야 하며; 세계보건기구 기준에 따라 제1형 또는 제2형 당뇨병 진단을 확인받아야 합니다; 당뇨병성 발궤양으로 인한 상처 원인, 치료 후 완전한 상처 치유는 삼출물이 없는 건조한 상처, 상처 바닥과 가장자리의 완전한 상피화, 주변 홍반 또는 부종의 부재, 그리고 이개 없이 압력을 견딜 수 있는 충분한 인장 강도로 정의됩니다; 서면 동의서 제공과 함께 본 연구에 자발적으로 참여합니다.
제외 기준:
- 환자의 협조 불능 또는 정신 장애의 존재; 연구자의 판단에 따라 피험자가 본 연구에 부적합하거나 연구 요구사항을 준수할 수 없는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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DFU 치유
상처의 원인은 당뇨병성 족부궤양이었습니다.
치료 후 임상 평가에서 상처가 완전히 치유된 것을 확인하였으며, 이는 상처 바닥과 가장자리의 상피화, 삼출물의 부재, 상처 주변 홍반이나 부종의 증거 없음, 그리고 생리적 스트레스를 견딜 수 있을 만큼의 충분한 인장강도 회복으로 특징지어집니다.
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관리 전략에는 추적 관찰 빈도, AI 기반 발 자가 검진, AI 기반 혈당 모니터링, 체중 부하 완화 장치 사용, 일일 걸음 수 제한, 환자 건강 교육 및 순응도 평가가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병성 발의 1년 재발률
기간: 일 년
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당뇨병성 족부궤양 재발률 (%) = (1년 이내 재발한 당뇨병성 족부궤양 환자 수 / 관찰에 포함되고 궤양이 치유된 전체 당뇨병성 족부궤양 환자 수) × 100%
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일 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1년 내 당뇨 발 재발 횟수
기간: 일 년
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1년 이내의 당뇨병성 족부 재발 횟수
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일 년
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재발 시간
기간: 일 년
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상처 치유부터 첫 번째 당뇨병성 발 궤양 재발까지의 기간
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일 년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- [1] Li Y, Teng D, Shi X, et al. Prevalence of diabetes recorded in mainland China using 2018 diagnostic criteria from the American Diabetes Association: national cross-sectional study. BMJ. 2020 Apr 28;369:m997. [2] Edmonds M. A renaissance in diabetic foot care: new evidence-based treatments. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018;6(11):837-838. [3] Hingorani A, LaMuraglia GM, Henke P, et al. The management of diabetic foot: a clinical practice guideline by the Society for Vascular Surgery in collaboration with the American Podiatric Medical Association and the Society for Vascular Medicine. J Vasc Surg. 2016;63(2) (suppl):3S-21S. [4] Everett E, Mathioudakis N. Update on management of diabetic foot ulcers. Ann N Y Acad Sci. 2018;1411(1): 153-165. [5] JeffcoateWJ, Vileikyte L, Boyko EJ, Armstrong DG, Boulton AJM. Current challenges and opportunities in the prevention and management of diabetic foot ulcers. Diabetes Care. 2018;41(4):645-652 [6] Aldana PC, Khachemoune A. Diabetic foot ulcers: appraising standard of care and reviewing new trends in management. Am J Clin Dermatol. 2020;21(2):255-264. [7] Bus SA, Van Netten JJ, Hinchliffe RJ, Apelqvist J, Lipsky BA, Schaper NC; IWGDF Editorial Board. Standards for the development and methodology of the 2019 International Working Group on the Diabetic Foot guidelines. Diabetes Metab Res Rev. 2020;36(suppl 1):e3267. [8] Armstrong DG, Boulton AJM, Bus SA. Diabetic Foot Ulcers and Their Recurrence. N Engl J Med. 2017 Jun 15;376(24):2367-2375. [9] Wukich DK, Sambenedetto TL, Mota NM, Suder NC, Rosario BL. Correlation of SF-36 and SF-12 Component Scores in Patients With Diabetic Foot Disease. J Foot Ankle Surg. 2016 Jul-Aug;55(4):693-6. [10] Baltzis D, Eleftheriadou I, Veves A. Pathogenesis and treatment of impaired wound healing in diabetes mellitus: new insights. Adv Ther. 2014;31(8):817-836. [11] Jalilian M, Ahmadi Sarbarzeh P, Oubari S. Factors related to severity of diabetic foot ulcer: a systematic review. Diabetes Metab Syndr
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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- Long2026-DFU-Reccurren Cohort
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