Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

AI-Based Diabetic Foot Recurrence Cohort

28 lutego 2026 zaktualizowane przez: Long Zhang, Peking University Third Hospital

Opracowanie i walidacja opartego na sztucznej inteligencji systemu ostrzegania o ranach z modelem opieki domowej dla kohorty z nawracającą stopą cukrzycową

Owrzodzenie stopy cukrzycowej (DFU) to główny niekorzystny skutek cukrzycy, która sama w sobie jest jedną z najważniejszych chorób przewlekłych. Nawrót DFU obejmuje wiele czynników ryzyka, w tym zmienione wzorce obciążenia stopy, przestrzeganie zaleceń przez pacjenta, zdolność opieki rodzinnej, monitorowanie poziomu glukozy we krwi, stopień niedokrwienia oraz kontrolę chorób ogólnoustrojowych. Wczesne rozpoznanie oznak nawrotu i terminowe interwencje kontrolne są kluczowe dla poprawy rokowania, zmniejszenia wskaźników niepełnosprawności i obniżenia kosztów opieki zdrowotnej. Jednak tradycyjne systemy kontroli po leczeniu pozbawione są zindywidualizowanych strategii – takich jak stratyfikacja ryzyka, sztywne odstępy między wizytami kontrolnymi oraz niewystarczające zarządzanie przestrzeganiem zaleceń – co często prowadzi do nieoptymalnych wyników. Pacjenci wysokiego ryzyka, skłonni do nawrotów, mogą nie być wystarczająco często monitorowani w celu wczesnego wykrycia, podczas gdy pacjenci niskiego ryzyka mogą przechodzić niepotrzebne wizyty, zwiększając obciążenie zarówno dla pacjentów, jak i dla świadczeniodawców opieki zdrowotnej. Ta nieefektywność w znacznym stopniu przyczynia się do utrzymującej się wysokiej liczby przypadków niepełnosprawności i śmiertelności wśród pacjentów z nawracającym DFU.

Ustanowienie zindywidualizowanej strategii kontroli po leczeniu dla DFU, wspieranej zaawansowaną technologią w celu rozwiązania kluczowych problemów, takich jak opóźnione ostrzeżenia o nawrocie i niewystarczające zarządzanie w warunkach domowych, stanowi skuteczną ścieżkę techniczną do rozwiązania tych problemów.

Nasze centrum proponuje utworzenie dedykowanej kohorty DFU z kompleksową aktywną kontrolą po leczeniu i multimodalną bazą danych obejmującą dobrze zdefiniowane wskaźniki. Naszym celem jest zbadanie systemu klasyfikacji stopy wysokiego ryzyka w celu zapobiegania nawrotom DFU oraz opracowanie ukierunkowanych protokołów kontroli. Wykorzystując technologię sztucznej inteligencji, zamierzamy zbudować system ostrzegania o ranach zdolny do identyfikacji nawrotu DFU. Ponadto dążymy do stworzenia telemedycznego i wspieranego przez AI, skoncentrowanego na pacjencie, domowego systemu samodzielnego zarządzania w celu wczesnego ostrzegania i zapobiegania nawrotom DFU.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Long Zhang Executive Deputy Director, Medical Doctor
  • Numer telefonu: +86 010-82266699
  • E-mail: liyunfeng1106@163.com

Lokalizacje studiów

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100191
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent z owrzodzeniem stopy cukrzycowej właśnie całkowicie się zagoił

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent musi mieć 18 lat lub więcej; mieć potwierdzoną diagnozę cukrzycy typu 1 lub typu 2 zgodnie z kryteriami Światowej Organizacji Zdrowia; etiologia rany przypisywana owrzodzeniom stopy cukrzycowej, z całkowitym wygojeniem rany po leczeniu zdefiniowanym jako sucha rana pozbawiona wysięku, całkowita naskórkowanie zarówno dna rany, jak i jej brzegów, brak otaczającego rumienia lub obrzęku oraz wystarczająca wytrzymałość na rozciąganie, aby wytrzymać nacisk bez rozejścia się; dobrowolny udział w tym badaniu z dostarczeniem pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Niezdolność pacjenta do współpracy lub obecność zaburzeń psychicznych; według uznania badacza, osoba badana jest uznana za nieodpowiednią do tego badania lub niezdolną do spełnienia wymagań badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
DFU Wyleczone
Etiologia rany była związana ze stopą cukrzycową. Po leczeniu ocena kliniczna potwierdziła całkowite zagojenie się rany, charakteryzujące się naskórkowaniem dna rany i jej brzegów, brakiem wysięku, brakiem oznak rumienia lub obrzęku wokół rany oraz przywróceniem odpowiedniej wytrzymałości na rozciąganie, aby wytrzymać stres fizjologiczny bez rozchodzenia się.
Strategie zarządzania obejmują częstotliwość wizyt kontrolnych, samobadanie stóp wspomagane przez sztuczną inteligencję, monitorowanie glukozy z wykorzystaniem sztucznej inteligencji, stosowanie urządzeń odciążających, ograniczenie dziennej liczby kroków, edukację zdrowotną pacjenta oraz ocenę przestrzegania zaleceń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Roczny wskaźnik nawrotów stopy cukrzycowej
Ramy czasowe: jeden rok
Wskaźnik nawrotu owrzodzeń stopy cukrzycowej (%) = (Liczba pacjentów z owrzodzeniem stopy cukrzycowej, u których doszło do nawrotu w ciągu roku / Całkowita liczba pacjentów z owrzodzeniem stopy cukrzycowej objętych obserwacją i u których owrzodzenia wygoiły się) × 100%
jeden rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba nawrotów stopy cukrzycowej w ciągu jednego roku
Ramy czasowe: rok
Liczba nawrotów stopy cukrzycowej w ciągu jednego roku
rok
Czas nawrotu
Ramy czasowe: jeden rok
Czas od wygojenia rany do pierwszego nawrotu DFU
jeden rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • [1] Li Y, Teng D, Shi X, et al. Prevalence of diabetes recorded in mainland China using 2018 diagnostic criteria from the American Diabetes Association: national cross-sectional study. BMJ. 2020 Apr 28;369:m997. [2] Edmonds M. A renaissance in diabetic foot care: new evidence-based treatments. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018;6(11):837-838. [3] Hingorani A, LaMuraglia GM, Henke P, et al. The management of diabetic foot: a clinical practice guideline by the Society for Vascular Surgery in collaboration with the American Podiatric Medical Association and the Society for Vascular Medicine. J Vasc Surg. 2016;63(2) (suppl):3S-21S. [4] Everett E, Mathioudakis N. Update on management of diabetic foot ulcers. Ann N Y Acad Sci. 2018;1411(1): 153-165. [5] JeffcoateWJ, Vileikyte L, Boyko EJ, Armstrong DG, Boulton AJM. Current challenges and opportunities in the prevention and management of diabetic foot ulcers. Diabetes Care. 2018;41(4):645-652 [6] Aldana PC, Khachemoune A. Diabetic foot ulcers: appraising standard of care and reviewing new trends in management. Am J Clin Dermatol. 2020;21(2):255-264. [7] Bus SA, Van Netten JJ, Hinchliffe RJ, Apelqvist J, Lipsky BA, Schaper NC; IWGDF Editorial Board. Standards for the development and methodology of the 2019 International Working Group on the Diabetic Foot guidelines. Diabetes Metab Res Rev. 2020;36(suppl 1):e3267. [8] Armstrong DG, Boulton AJM, Bus SA. Diabetic Foot Ulcers and Their Recurrence. N Engl J Med. 2017 Jun 15;376(24):2367-2375. [9] Wukich DK, Sambenedetto TL, Mota NM, Suder NC, Rosario BL. Correlation of SF-36 and SF-12 Component Scores in Patients With Diabetic Foot Disease. J Foot Ankle Surg. 2016 Jul-Aug;55(4):693-6. [10] Baltzis D, Eleftheriadou I, Veves A. Pathogenesis and treatment of impaired wound healing in diabetes mellitus: new insights. Adv Ther. 2014;31(8):817-836. [11] Jalilian M, Ahmadi Sarbarzeh P, Oubari S. Factors related to severity of diabetic foot ulcer: a systematic review. Diabetes Metab Syndr

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj