子宮頸がん検診におけるHPV自己採取キットの実現可能性
2026年7月24日 更新者：Washington University School of Medicine
HPV自己採取キットのコミュニティベース配布の実現可能性：自宅での子宮頸がん検診に向けて
この研究は、子宮頸がん検診への女性のアクセスと異常結果後のフォローアップへのアドヒアランスを向上させる、公平性に焦点を当てたコミュニティベースの介入を試験・実施しています。
本研究の目的は、検診受診率が低い個人を対象に、子宮頸がん検診用の自宅HPV検査キットを配布する異なる方法の実現可能性を評価・比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Michelle Silver, PhD, ScM
- 電話番号：314-454-7903
- メール：michelle.silver@wustl.edu
研究場所
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Missouri
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St Louis、Missouri、アメリカ、63110
- 募集
- Washington University School of Medicine
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副調査官：
- Ashley Housten, OTD, MSCI
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コンタクト：
- Michelle Silver, PhD, ScM
- 電話番号：314-454-7903
- メール：michelle.silver@wustl.edu
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副調査官：
- Lindsay Kuroki, MD, MSCI
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副調査官：
- Meera Muthukrishnan, PhD, MPH
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副調査官：
- Trena Depel, VP
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準：
- 年齢が25歳から65歳であること
- 子宮頸部が正常であること
- 過去3年間に子宮頸がん検診を受けていないと自己申告すること
- スマートフォンを所有していること
- Teal Healthモバイルアプリを使用し、Zoomインタビューを完了するためのインターネット接続が可能であること
- 調査票の記入およびインタビューの完了に十分な英語の読み書き、会話、理解能力を有すること
除外基準：
- 異常な膣出血または分泌物があること
- 生殖器系のがんの既往歴があること
- 免疫機能が低下していること
- 過去にジエチルスチルベストロール（DES）への曝露歴があること
- 現在妊娠中、または出産後6週間以内であること
- 過去25年間に子宮頸部前がん病変の治療（例：ループ電気切除術または円錐切除術）を受けていること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：目的1: 標準指示
参加者は社会人口統計学的質問票を記入し、標準的な指示を受けます。
約8週間後、参加者は質的インタビューへの参加を求められます。
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参加者は、研究コーディネーターによって実施され、Capability, Opportunity, Motivation, Behaviorモデル（COM-B）に基づいて行われる半構造化質的インタビューに参加します。
参加者は、自己採取キットに関する情報と、Tealに登録してTeal在宅子宮頸がん検査キットを受け取るために必要な遠隔医療予約をリクエストするために使用できるQRコードを受け取ります。
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実験的：目的1：標準的な指示 + 対面でのガイダンス
参加者は社会人口統計学的質問票に回答し、在宅検査キットを受け取るための相談登録に関する標準的な指示と対面での案内を受けます。
約8週間後、参加者は質的インタビューに参加するよう求められます。
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参加者は、研究コーディネーターによって実施され、Capability, Opportunity, Motivation, Behaviorモデル（COM-B）に基づいて行われる半構造化質的インタビューに参加します。
参加者は、Tealへの登録と、Teal At-Home子宮頸がん検査キットを受け取るために必要な遠隔医療予約のリクエストに使用できるQRコードとともに、自己採取キットに関する情報を受け取ります。
参加者はQRコードをスキャンし、研究コーディネーターと共に現地で登録プロセスを完了し、遠隔医療予約の予定日時を決めてイベントを後にします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HPVサンプルを返送した参加者の割合
時間枠：登録後最大8週間
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グループ間の配布方法の実現可能性は、自宅で自己採取されたHPVサンプルの回収率によって測定されます。
結果は、ピアソンのカイ二乗検定によって報告されます。
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登録後最大8週間
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紹介先での受診を完了した参加者の割合
時間枠：登録後最大8週間
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アウトカムはピアソンのカイ二乗検定により報告されます。
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登録後最大8週間
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サンプル返却までの時間
時間枠：参加登録から最大8週間後
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結果は名義回帰モデルにより解析される。
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参加登録から最大8週間後
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紹介までの時間
時間枠：登録後最大8週間
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結果は名義回帰モデルにより分析されます。
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登録後最大8週間
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機会に対処するテーマ別調査結果
時間枠：登録後8週間
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参加者との半構造化面接中に評価され、Capability、Opportunity、Motivation、Behavior（COM-B）モデルに従って分析されます。 半構造化面接中の質問はガイドに従って行われます。 質問への回答は、テーマ別の調査結果について分析されます。 キット返却者にガイド上で尋ねる以下の質問：
キット非返却者にガイド上で尋ねる以下の質問：
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登録後8週間
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能力に対処する主題的発見
時間枠：登録から8週間後
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参加者との半構造化インタビューで評価され、COM-Bモデルに従って分析されます。 半構造化インタビュー中の質問はガイドに沿って行われます。 回答はテーマ別の結果について分析されます。 キット返却者には以下を質問します：
キット未返却者には以下を質問します：
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登録から8週間後
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動機を扱う主題的発見
時間枠：登録から8週間後
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参加者との半構造化インタビューで評価され、COM-Bモデルに従って分析されます。 質問はガイドに従って行われます。 回答は主題別の知見について分析されます。 キット返却者には以下を尋ねます：
キット非返却者には以下を尋ねます： -キットを完了して返却しないという決定に影響を与えた状況／経験／障壁について説明できますか？ |
登録から8週間後
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行動に対処する主題的知見
時間枠：登録から8週間後
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参加者との半構造化面接で評価され、COM-Bモデルに従って分析されます。 半構造化面接中の質問はガイドに沿って行われます。 質問への回答は主題別の所見について分析されます。 ガイドに基づき、すべての参加者に以下の質問が行われます： -キットを受け取る前、子宮頸がん検診が期限切れになっていた理由は何でしたか？ |
登録から8週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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追跡調査を完了した陽性結果参加者の割合
時間枠：結果が利用可能になってから最大8週間後まで
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結果はピアソンのカイ二乗検定により報告されます。
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結果が利用可能になってから最大8週間後まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michelle Silver, PhD, ScM、Washington University School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年4月17日
一次修了 (推定)
2027年11月15日
研究の完了 (推定)
2028年1月15日
試験登録日
最初に提出
2026年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月1日
最初の投稿 (実際)
2026年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月24日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 202602185
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
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