Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HPV:n itseottonäytteenottopakkauksien käytettävyys kohdunkaulansyövän seulonnassa

perjantai 24. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Washington University School of Medicine

HPV:n itseotantasarjojen yhteisöpohjaisen jakelun toteutettavuus kotiin tehtävään kohdunkaulan syövän seulontaan

Tämä tutkimus testaa ja toteuttaa tasa-arvoa korostavaa, yhteisöihin perustuvaa interventiota, joka parantaa naisten pääsyä kohdunkaulan syöpäseulontaan ja poikkeavan tuloksen jälkeistä seurantaa. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja verrata eri menetelmien toteuttamiskelpoisuutta kotona tehtävien HPV-testipakettien jakamisessa kohdunkaulan syöpäseulontaan aliseulotuille henkilöille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Washington University School of Medicine
        • Alatutkija:
          • Ashley Housten, OTD, MSCI
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Lindsay Kuroki, MD, MSCI
        • Alatutkija:
          • Meera Muthukrishnan, PhD, MPH
        • Alatutkija:
          • Trena Depel, VP

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä 25–65 vuotta
  • Ehjä kohdunkaula
  • Ei ole käynyt kohdunkaulan syövän seulonnassa viimeisen 3 vuoden aikana (oma ilmoitus)
  • Omistaa älypuhelimen
  • Pääsy internetiin Teal Health -mobiilisovelluksen käyttämiseksi ja Zoom-haastattelun suorittamiseksi
  • Osaa lukea, puhua, kirjoittaa ja ymmärtää englantia riittävästi kyselyyn vastaamiseen ja haastattelun suorittamiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Poikkeava emätinvuoto tai erite
  • Aiempi lisääntymiselimistön syöpä
  • Heikentynyt immuunijärjestelmä
  • Aiempi dietyylistilbestroli (DES) -altistus
  • Nykyinen raskaus tai synnytyksestä alle 6 viikkoa
  • Kohdunkaulan esiasteisen muutoksen hoito (esim. sähköleikkaus tai konisaatio) viimeisen 25 vuoden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavoite 1: Vakiokäskyt
Osallistujat täyttävät sosiodemografisen kyselyn ja saavat tavanomaiset ohjeet. Noin 8 viikon kuluttua osallistujia pyydetään osallistumaan laadulliseen haastatteluun.
Osallistujat osallistuvat puolistrukturoituun laadulliseen haastatteluun, jonka tutkimuskoordinaattori toteuttaa ja jota ohjaa Kyky, Mahdollisuus, Motivaatio, Käyttäytyminen -malli (COM-B).
Osallistujille annetaan tietoa itsekeräyspaketista sekä QR-koodi, jota he voivat käyttää rekisteröityäkseen Tealiin ja pyytääkseen tarvittavan etäterveysajanoton saadakseen Teal At-Home -kohdunkaulan syöpäseulontapakettinsa.
Kokeellinen: Tavoite 1: Standardi-ohjeet + henkilökohtainen ohjaus
Osallistujat täyttävät sosiodemografisen kyselyn ja saavat tavanomaiset ohjeet sekä henkilökohtaisen ohjauksen konsultaation rekisteröintiin kotitestauskokoelmaa varten. Noin 8 viikon kuluttua osallistujia pyydetään osallistumaan laadulliseen haastatteluun.
Osallistujat osallistuvat puolistrukturoituun laadulliseen haastatteluun, jonka tutkimuskoordinaattori toteuttaa ja jota ohjaa Kyky, Mahdollisuus, Motivaatio, Käyttäytyminen -malli (COM-B).
Osallistujille annetaan tietoa itsekeräyskokoelmasta sekä QR-koodi, jota he voivat käyttää rekisteröityäkseen Teal-palveluun ja pyytääkseen tarvittavan etälääkärikäynnin saadakseen Teal At-Home -kohdunkaulansyövän seulontakokoelman. Osallistujat skannaavat QR-koodin ja suorittavat rekisteröintiprosessin paikan päällä tutkimuskoordinaattorin kanssa, jolloin he poistuvat tapahtumasta määrätyn päivämäärän ja kellonajan kanssa etälääkärikäyntiään varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien osuus, jotka palauttivat HPV-näytteet
Aikaikkuna: Enintään kahdeksan viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Ryhmien välisen jakelumenetelmän toteuttamiskelpoisuus mitataan kotona itse kerättyjen HPV-näytteiden palautusprosentilla. Tulokset raportoidaan Pearsonin khiin neliö -testillä.
Enintään kahdeksan viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Osallistujien osuus, joilla on suoritettu lähetyskäynnit
Aikaikkuna: Enintään kahdeksan viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Tulos raportoidaan Pearsonin khiin neliö -testin avulla.
Enintään kahdeksan viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Aika näytteen palautukseen
Aikaikkuna: Enintään kahdeksan viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Tulos analysoidaan nominaalisella regressiomallilla.
Enintään kahdeksan viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Aika lähetykseen
Aikaikkuna: Enintään kahdeksan viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Tulos analysoidaan nimellisen regression mallilla.
Enintään kahdeksan viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Teema-analyysit, jotka käsittelevät mahdollisuutta
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa rekisteröinnin jälkeen

Arvioidaan puolistrukturoitujen haastattelujen aikana osallistujien kanssa ja analysoidaan kykyjen, mahdollisuuksien, motivaation ja käyttäytymisen (COM-B) mallin mukaan. Kysymykset puolistrukturoidun haastattelun aikana noudattavat opasta. Vastauksiin kysymyksiin etsitään teemallisia löydöksiä.

Seuraavat kysymykset opasta, joita esitetään kittiä palauttaneille:

  • Mikä oli reaktiosi, kun sinulle tarjottiin Teal-kittiä?
  • Kuinka tapahtuman henkilökunnan tuki, virtuaalinen hoitokäynti tai elämässäsi olevat ihmiset vaikuttivat päätökseesi kittiä käyttää?

Seuraavat kysymykset opasta, joita esitetään kittiä palauttamattomille:

  • Mikä, jos mikään, esti sinua suorittamasta sitä?

    *Sondaus: Esimerkiksi ajan löytäminen kittiä käyttää tai ohjeiden ymmärtäminen

  • Muuttuiko mitään siinä ajassa, kun liityit tutkimukseen ja sait kittiä, mikä sai sinut päättämään, ettet suorita kittiä?
Kahdeksan viikkoa rekisteröinnin jälkeen
Teemaan liittyvät kyvykkyyttä käsittelevät havainnot
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa ilmoittautumisen jälkeen

Arvioidaan puolistrukturoiduissa haastatteluissa osallistujien kanssa ja analysoidaan COM-B-mallin mukaisesti. Kysymykset puolistrukturoidussa haastattelussa noudattavat opasta. Vastaukset analysoidaan temaattisia löydöksiä varten.

Seuraavia kysymyksiä esitetään palauttajille:

  • Kuinka luottavainen olet saamissasi tuloksissa? Luotatko niihin? Miksi/miksi et?
  • Tuntuiko, että sait riittävästi tietoa, kun sait testipaketin, tietääksesi mitä tehdä?
  • Miltä tuntui kyky käyttää itseotantapakettia oikein?
  • Oliko fyysisiä vaikeuksia tai terveysongelmia, jotka tekivät paketin käytöstä haastavaa? Jos oli, voitko kuvailla niitä?
  • Onko sinulla suosituksia Teal-testipakettien saatavuuden parantamiseksi kotona tehtävään kohdunkaulan syövän seulontaan?

Seuraavia kysymyksiä esitetään palauttamattajille:

  • Minkä ehdotukset/muutokset mielestäsi helpottaisivat paketin käyttöä tulevaisuudessa?
Kahdeksan viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Teemalliset löydökset, jotka käsittelevät motivaatiota
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa ilmoittautumisen jälkeen

Arvioidaan osallistujien puolistrukturoiduissa haastatteluissa ja analysoidaan COM-B-mallin mukaisesti. Kysymykset noudattavat opasta. Vastauksista analysoidaan temaattisia löydöksiä.

Seuraavaa kysytään palauttaneilta:

  • Mielipiteitä kohdunkaulansyövän seulonnasta?
  • Aikaisempi pap-testi/HPV-testi kohdunkaulansyövän seulontaan? Kuvaile kokemus.
  • Minkä tahansa huolenaiheita/epävarmuuksia, joita sinulla oli testipaketin käytöstä?
  • Mikä sai sinut päättämään käyttää testipakettia?
  • Mistä pidit/et pitänyt testipaketin käytössä?
  • Mitkä asiat vaikeuttivat testipaketin käyttöä tai helpottivat sitä?
  • Suosittelisitko testipakettia ystävälle?
  • Käyttäisitkö testipakettia tulevaisuudessa?
  • Ajatuksia testipaketin suorittamisen tärkeydestä/kiireellisyydestä?
  • Selitys uskomuksistasi testipaketin käytön mahdollisista hyödyistä/haitoista?

Seuraavaa kysytään palauttamattomilta:

-Voitko kuvata tilanteita/kokemuksia/esteitä, jotka vaikuttivat päätökseesi olla suorittamatta ja palauttamatta testipakettia?

Kahdeksan viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Teemaan liittyvät havainnot käyttäytymiseen liittyen
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa rekisteröinnin jälkeen

Arvioidaan osallistujien puolistrukturoitujen haastatteluiden aikana ja analysoidaan COM-B-mallin mukaisesti. Kysymykset puolistrukturoidussa haastattelussa noudattavat opasta. Kysymyksiin annettuja vastauksia analysoidaan teemalöydösten saamiseksi.

Seuraavat opas-kysymykset esitetään kaikille osallistujille:

-Ennen testipaketin saamista, mitkä olivat joitakin syitä, miksi olet myöhässä kohdunkaulan syövän seulonnasta?

Kahdeksan viikkoa rekisteröinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osuus positiivisia tuloksia saaneista osallistujista, jotka suorittivat seurantatutkimuksen loppuun
Aikaikkuna: Enintään kahdeksan viikkoa tulosten saatavuuden jälkeen
Tulos raportoidaan Pearsonin khii toiseen -testillä.
Enintään kahdeksan viikkoa tulosten saatavuuden jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Michelle Silver, PhD, ScM, Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. marraskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa