자궁경부암 선별검사를 위한 HPV 자가 채취 키트의 실행 가능성
2026년 7월 24일 업데이트: Washington University School of Medicine
HPV 자가 채취 키트의 지역사회 기반 배포를 통한 가정 내 자궁경부암 검진의 실현 가능성
이 연구는 자궁경부암 검진에 대한 여성들의 접근성을 개선하고 비정상적인 결과 이후의 추적 관찰 준수를 향상시키는 형평성 중심의 지역사회 기반 개입을 시험하고 구현합니다.
본 연구의 목표는 저검진자들 사이에서 자궁경부암 검진을 위한 가정용 HPV 검사 키트를 배포하는 다양한 방법의 실행 가능성을 평가하고 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Michelle Silver, PhD, ScM
- 전화번호: 314-454-7903
- 이메일: michelle.silver@wustl.edu
연구 장소
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Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63110
- 모병
- Washington University School of Medicine
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부수사관:
- Ashley Housten, OTD, MSCI
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연락하다:
- Michelle Silver, PhD, ScM
- 전화번호: 314-454-7903
- 이메일: michelle.silver@wustl.edu
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부수사관:
- Lindsay Kuroki, MD, MSCI
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부수사관:
- Meera Muthukrishnan, PhD, MPH
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부수사관:
- Trena Depel, VP
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 25세에서 65세 사이
- 자궁경부가 온전함
- 지난 3년간 자궁경부암 검진을 받지 않았다고 스스로 보고함
- 스마트폰을 보유함
- Teal Health 모바일 앱을 사용하고 Zoom 인터뷰를 완료하기 위해 인터넷에 접근 가능함
- 설문조사를 하고 인터뷰를 완료할 수 있을 만큼 영어를 읽고, 말하고, 쓰고, 이해할 수 있음
제외 기준:
- 비정상적인 질 출혈 또는 분비물
- 생식기계 암 병력
- 손상된 면역 체계
- 이전 디에틸스틸베스트롤(DES) 노출
- 현재 임신 중이거나 출산 후 6주 이내
- 지난 25년간 자궁경부 전암 치료(예: 루프 전기수술적 절제술 또는 원추절제술)를 받음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 목표 1: 표준 지침
참가자는 사회인구학적 설문지를 작성하고 표준 지침을 받게 됩니다.
약 8주 후, 참가자는 질적 인터뷰에 참여하도록 요청받게 됩니다.
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참가자들은 연구 코디네이터와 함께 실시되고 Capability, Opportunity, Motivation, Behavior 모델(COM-B)에 따라 진행되는 반구조화 질적 면담에 참여하게 됩니다.
참가자들은 자가 채취 키트에 대한 정보와 함께 Teal에 등록하고 Teal 자가 채취 자궁경부암 검진 키트를 받기 위해 필요한 원격의료 상담을 요청하는 데 사용할 수 있는 QR 코드를 받게 됩니다.
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실험적: 목표 1: 표준 지침 + 대면 안내
참가자는 사회인구학적 설문지를 작성하고 가정용 검사 키트를 받기 위한 상담 등록을 위한 표준 지침과 대면 안내를 받게 됩니다.
약 8주 후, 참가자는 질적 인터뷰에 참여하도록 요청받을 것입니다.
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참가자들은 연구 코디네이터와 함께 실시되고 Capability, Opportunity, Motivation, Behavior 모델(COM-B)에 따라 진행되는 반구조화 질적 면담에 참여하게 됩니다.
참가자는 자가 채집 키트에 대한 정보와 함께 Teal에 등록하고 Teal 재택 자궁경부암 검진 키트를 받기 위해 필요한 원격의료 예약을 요청하는 데 사용할 수 있는 QR 코드를 제공받게 됩니다.
참가자는 QR 코드를 스캔하고 연구 코디네이터와 함께 현장에서 등록 절차를 완료한 후, 원격의료 예약 일정이 잡힌 상태로 행사를 떠나게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HPV 샘플을 제출한 참가자 비율
기간: 등록 후 최대 8주
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그룹 간 배포 방법의 타당성은 가정에서 자가 채취한 HPV 샘플의 반환률로 측정됩니다. 결과는 피어슨 카이제곱 검정을 통해 보고될 것입니다.
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등록 후 최대 8주
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추천 방문을 완료한 참가자 비율
기간: 등록 후 최대 8주 동안
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결과는 피어슨 카이제곱 검정을 통해 보고됩니다.
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등록 후 최대 8주 동안
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샘플 반환까지의 시간
기간: 등록 후 최대 8주까지
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결과는 명목 회귀 모델로 분석됩니다.
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등록 후 최대 8주까지
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전문의 진료 의뢰까지의 시간
기간: 등록 후 최대 8주
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결과는 명목 회귀 모델로 분석됩니다.
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등록 후 최대 8주
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기회를 다루는 주제별 연구 결과
기간: 등록 후 8주
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참가자와의 반구조화 인터뷰를 통해 평가되며, 능력, 기회, 동기, 행동(COM-B) 모델에 따라 분석됩니다. 반구조화 인터뷰 중의 질문은 가이드에 따라 진행됩니다. 질문에 대한 답변은 주제별 결과를 위해 분석됩니다. 키트 반납자에게 가이드의 다음 질문을 합니다:
키트 비반납자에게 가이드의 다음 질문을 합니다:
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등록 후 8주
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역량에 관한 주제별 발견
기간: 등록 후 8주
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참가자와의 반구조화 인터뷰 동안 평가되며 COM-B 모델에 따라 분석될 것입니다. 반구조화 인터뷰 동안의 질문은 가이드를 따를 것입니다. 답변은 주제별 발견을 위해 분석될 것입니다. 키트 반환자에게는 다음을 질문할 것입니다:
키트 미반환자에게는 다음을 질문할 것입니다:
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등록 후 8주
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동기 부여를 다루는 주제별 발견
기간: 등록 후 8주
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참가자들과의 반구조화 인터뷰에서 평가되며 COM-B 모델에 따라 분석될 예정입니다. 질문은 가이드에 따라 진행됩니다. 답변은 주제별 발견을 위해 분석될 예정입니다. 키트 반환자들에게는 다음 사항을 질문할 예정입니다:
키트 미반환자들에게는 다음 사항을 질문할 예정입니다: -키트를 완료하고 반환하지 않기로 결정하는 데 영향을 미친 상황/경험/장벽을 설명해 주실 수 있나요? |
등록 후 8주
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행동을 다루는 주제별 결과
기간: 등록 후 8주
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참가자들과의 반구조화 인터뷰를 통해 평가되며, COM-B 모델에 따라 분석될 것입니다. 반구조화 인터뷰 중의 질문들은 가이드에 따라 진행됩니다. 질문에 대한 답변은 주제별 발견을 위해 분석될 것입니다. 가이드의 다음 질문들은 모든 참가자에게 물어볼 것입니다: -키트를 받기 전에, 자궁경부암 검진을 미루게 된 이유는 무엇이었나요? |
등록 후 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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추적 관찰을 완료한 양성 결과 참가자의 비율
기간: 결과가 나온 후 최대 8주까지
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결과는 피어슨의 카이제곱 검정을 통해 보고됩니다.
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결과가 나온 후 최대 8주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michelle Silver, PhD, ScM, Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 17일
기본 완료 (추정된)
2027년 11월 15일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202602185
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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