腰椎の立位CT脊髄造影法と仰臥位CT脊髄造影法の前向き評価
2026年7月8日 更新者：Samuel Hund、University of Kansas Medical Center
腰椎の立位と仰臥位CTミエログラフィーの前向き評価
この前向き研究の目的は、腰椎中心管および神経孔狭窄症の評価において、立位（直立、荷重）CTミエログラフィーと標準的な仰臥位CTミエログラフィーの診断的有用性を比較することです。
この研究は、MRIを受けることができない患者において、立位撮影が追加の診断情報を提供するかどうかを明らかにすることを目指しており、変性腰椎疾患の評価と管理の改善を目標としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Kansas
-
Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- The University of Kansas Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 年齢 ≥ 18歳
- 外来患者
- 通常の仰臥位CTミエログラフィーが予定されている
除外基準：
- 入院患者
- 既往の腰椎外科的介入または金属性腰椎脊椎器具の存在（胸椎または頸椎の脊椎処置は許可される）
- 腰椎を侵す骨転移性疾患の既往
- 腰椎を伴う急性外傷性損傷
- 妊娠
- デバイスメーカーが定義するスキャナーの安全作動限界（例：ガントリー/ボアサイズクリアランス、テーブル重量容量）を超える参加者の体型
- CTスキャンに耐えられない（例：重度の疼痛、長時間自立して立つことができない）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：立位および仰臥位CTミエログラフィ
立位および仰臥位CTミエログラフィー
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立位CTミエログラフィー
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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立位CT撮影は、腰椎脊柱管狭窄症の患者の治療計画を変更しますか
時間枠：1週間
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腰椎脊柱管狭窄症患者の管理計画（はいまたはいいえ）が、立位CT撮影によって変更されるかどうかを判断するため。
|
1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脊椎測定
時間枠：1日
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脊椎の異なる角度（mm）での客観的測定が行われます。
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1日
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中心管狭窄の重症度分類
時間枠：1日
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脊柱中心管狭窄症の重症度分類（軽度、中等度、重度）。
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1日
|
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神経孔狭窄の重症度分類
時間枠：1日
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脊柱の神経孔狭窄症の重症度分類（軽度、中等度、重度）
|
1日
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神経根圧迫の有無
時間枠：1日
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脊椎における神経根圧迫の有無。
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1日
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椎間板膨隆の有無
時間枠：1日
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脊椎における椎間板膨隆の有無。
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1日
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ヘルニアの有無
時間枠：1日
|
脊椎におけるヘルニアの有無。
|
1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年6月1日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月3日
最初の投稿 (実際)
2026年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月8日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY00162088
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。