Evaluación Prospectiva de Mielografía por TC en Posición Vertical versus Supina de la Columna Lumbar
8 de julio de 2026 actualizado por: Samuel Hund, University of Kansas Medical Center
Evaluación Prospectiva de Mielografía por TC en Posición Vertical Versus Supina de la Columna Lumbar
El propósito de este estudio prospectivo es comparar la utilidad diagnóstica de la mielografía por TC en bipedestación (posición erguida, con carga de peso) con la mielografía por TC estándar en decúbito supino para la evaluación de las estenosis del canal central lumbar y de los agujeros de conjunción neurales.
Este estudio tiene como objetivo determinar si la posición erguida proporciona información diagnóstica adicional en pacientes que no pueden someterse a una resonancia magnética, con el objetivo de mejorar la evaluación y el manejo de la enfermedad degenerativa de la columna lumbar.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- The University of Kansas Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Estado de paciente ambulatorio
- Programado para mielografía por TC rutinaria en posición supina
Criterios de exclusión:
- Estado de paciente hospitalizado
- Intervención quirúrgica previa en la columna lumbar o presencia de material metálico en la columna lumbar (se permiten procedimientos en la columna torácica o cervical)
- Antecedentes de enfermedad metastásica ósea que afecte a la columna lumbar
- Lesión traumática aguda que afecte a la columna lumbar
- Embarazo
- Habitus corporal del participante que exceda los límites operativos seguros del escáner (por ejemplo, espacio libre en el portal/arco, capacidad de peso de la mesa) según lo definido por el fabricante del dispositivo.
- Incapacidad para tolerar el escaneo por TC (por ejemplo, dolor intenso, incapacidad para permanecer de pie independientemente durante un período prolongado)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Mielografía por TC en Decúbito Supino y Prono
Mielografía por TC en Posición Vertical y Supina
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Mielografía por TAC en posición vertical
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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¿La tomografía computarizada en posición vertical cambia los planes de tratamiento para pacientes con estenosis espinal lumbar?
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Para determinar si la tomografía computarizada en posición vertical modifica el plan de tratamiento (sí o no) en pacientes con estenosis lumbar.
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1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mediciones de la columna vertebral
Periodo de tiempo: 1 día
|
Se tomarán mediciones objetivas de la columna vertebral en diferentes ángulos (mm).
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1 día
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Clasificación de la gravedad de la estenosis del canal central
Periodo de tiempo: 1 día
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Grado de severidad (leve, moderado, severo) de la estenosis del canal central en la columna vertebral.
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1 día
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Grado de severidad de la estenosis del foramen neural
Periodo de tiempo: 1 día
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Clasificación de gravedad (leve, moderada, grave) de la estenosis foraminal neural en la columna vertebral.
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1 día
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Presencia o ausencia de compresión de la raíz nerviosa
Periodo de tiempo: 1 día
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Presencia o ausencia de compresión de la raíz nerviosa en la columna vertebral.
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1 día
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Presencia o ausencia de protrusiones discales
Periodo de tiempo: 1 día
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Presencia o ausencia de abultamientos discales en la columna vertebral.
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1 día
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Presencia o ausencia de herniaciones
Periodo de tiempo: 1 día
|
Presencia o ausencia de hernias en la columna vertebral.
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
6 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2026
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00162088
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .