Prospektywna Ocena Tomografii Komputerowej Mielografii Kręgosłupa Lędźwiowego w Pozycji Stojącej w Porównaniu z Pozycją Leżącą
8 lipca 2026 zaktualizowane przez: Samuel Hund, University of Kansas Medical Center
Prospektywna ocena mielografii TK kręgosłupa lędźwiowego w pozycji stojącej versus leżącej
Celem tego prospektywnego badania jest porównanie przydatności diagnostycznej stojącej (pionowej, obciążającej) mielografii TK ze standardową mielografią TK w pozycji leżącej do oceny zwężeń kanału centralnego lędźwiowego i otworów międzykręgowych.
Badanie to ma na celu ustalenie, czy pozycja pionowa dostarcza dodatkowych informacji diagnostycznych u pacjentów, którzy nie mogą przejść badania MRI, z celem poprawy oceny i leczenia zwyrodnieniowej choroby kręgosłupa lędźwiowego.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- The University of Kansas Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Status pacjenta ambulatoryjnego
- Zaplanowana rutynowa mielografia TK w pozycji leżącej
Kryteria wyłączenia:
- Status pacjenta szpitalnego
- Przebyta interwencja chirurgiczna kręgosłupa lędźwiowego lub obecność metalowych implantów kręgosłupa lędźwiowego (dopuszczalne są procedury dotyczące kręgosłupa piersiowego lub szyjnego)
- Wywiad w kierunku przerzutowej choroby kostnej obejmującej kręgosłup lędźwiowy
- Ostre urazowe uszkodzenie kręgosłupa lędźwiowego
- Ciaża
- Budowa ciała uczestnika przekraczająca bezpieczne granice operacyjne skanera (np. prześwit gantry/otworu, nośność stołu) zgodnie z definicją producenta urządzenia.
- Niemożność tolerowania skanowania TK (np. silny ból, niezdolność do samodzielnego stania przez dłuższy czas)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Mielografia TK w pozycji stojącej i leżącej
|
Mielografia TK w pozycji stojącej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czy obrazowanie CT w pozycji pionowej zmienia plany leczenia pacjentów ze zwężeniem kanału kręgowego lędźwiowego
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Aby ustalić, czy obrazowanie CT w pozycji stojącej zmienia plan leczenia (tak lub nie) u pacjentów ze zwężeniem kanału kręgowego lędźwiowego.
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiary kręgosłupa
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Pomiary obiektywne pod różnymi kątami (mm) będą wykonywane dla kręgosłupa.
|
1 dzień
|
|
Stopniowanie ciężkości zwężenia kanału środkowego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Klasyfikacja nasilenia (łagodne, umiarkowane, ciężkie) centralnego zwężenia kanału kręgowego w kręgosłupie.
|
1 dzień
|
|
Skala zaawansowania zwężenia otworu międzykręgowego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Klasyfikacja ciężkości (łagodna, umiarkowana, ciężka) zwężenia otworu międzykręgowego w kręgosłupie.
|
1 dzień
|
|
Obecność lub brak ucisku na korzeń nerwowy
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Obecność lub brak ucisku korzenia nerwowego w kręgosłupie.
|
1 dzień
|
|
Obecność lub brak wypuklin krążków międzykręgowych
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Obecność lub brak wypuklin krążków międzykręgowych w kręgosłupie.
|
1 dzień
|
|
Obecność lub brak przepuklin
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Obecność lub brak przepuklin w kręgosłupie.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00162088
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .