Valutazione prospettica della mielografia TC in posizione eretta rispetto a quella in posizione supina della colonna lombare
8 luglio 2026 aggiornato da: Samuel Hund, University of Kansas Medical Center
Valutazione Prospettica di Mielografia TC in Posizione Eretta Versus Supina della Colonna Lombare
Lo scopo di questo studio prospettico è confrontare l'utilità diagnostica della mielografia TC in posizione eretta (in piedi, con carico) con la mielografia TC standard in posizione supina per la valutazione delle stenosi del canale centrale lombare e dei forami neurali.
Questo studio mira a determinare se il posizionamento in posizione eretta fornisca informazioni diagnostiche aggiuntive nei pazienti incapaci di sottoporsi a risonanza magnetica, con l'obiettivo di migliorare la valutazione e la gestione della malattia degenerativa della colonna lombare.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
- The University of Kansas Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Stato ambulatoriale
- Programmato per mielografia TC di routine in posizione supina
Criteri di esclusione:
- Stato di ricovero
- Precedente intervento chirurgico alla colonna lombare o presenza di dispositivi metallici spinali lombari (sono consentiti interventi spinali toracici o cervicali)
- Storia di malattia metastatica ossea che coinvolge la colonna lombare
- Lesione traumatica acuta che coinvolge la colonna lombare
- Gravidanza
- Conformazione corporea del partecipante che supera i limiti operativi di sicurezza dello scanner (ad esempio, spazio libero del gantry/bore, capacità di carico del lettino) come definito dal produttore del dispositivo.
- Incapacità di tollerare la scansione TC (ad esempio, dolore intenso, incapacità di stare in piedi autonomamente per un periodo prolungato)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Mielografia TC in Posizione Eretta e Supina
Mielografia TC in posizione eretta e supina
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Mielografia TC in posizione eretta
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Le immagini TC in posizione eretta modificano i piani di gestione per i pazienti con stenosi spinale lombare?
Lasso di tempo: 1 settimana
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Per determinare se la tomografia computerizzata in posizione eretta modifica il piano di gestione (sì o no) per i pazienti con stenosi spinale lombare.
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1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misure della colonna vertebrale
Lasso di tempo: 1 giorno
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Verranno effettuate misurazioni oggettive della colonna vertebrale a diversi angoli (mm).
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1 giorno
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Gradazione della gravità della stenosi del canale centrale
Lasso di tempo: 1 giorno
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Grado di severità (lieve, moderato, severo) della stenosi del canale centrale nella colonna vertebrale.
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1 giorno
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Classificazione della gravità della stenosi del forame neurale
Lasso di tempo: 1 giorno
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Grado di severità (lieve, moderato, severo) della stenosi foraminale neurale nella colonna vertebrale.
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1 giorno
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Presenza o assenza di compressione delle radici nervose
Lasso di tempo: 1 giorno
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Presenza o assenza di compressione delle radici nervose nella colonna vertebrale.
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1 giorno
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Presenza o assenza di protrusioni discali
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Presenza o assenza di protrusioni discali nella colonna vertebrale.
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1 giorno
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Presenza o assenza di erniazioni
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Presenza o assenza di erniazioni nella colonna vertebrale.
|
1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
6 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 luglio 2026
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00162088
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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