Prospektiv evaluering af oprejst versus liggende CT-myelografi af lændesøjlen
8. juli 2026 opdateret af: Samuel Hund, University of Kansas Medical Center
Formålet med denne prospektive undersøgelse er at sammenligne den diagnostiske nytte af stående (oprejst, vægtbærende) CT-myelografi med standard liggende CT-myelografi til evaluering af lumbal centralkanal og neural foraminal stenoser.
Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om oprejst positionering giver yderligere diagnostiske oplysninger hos patienter, der ikke kan gennemgå MR-skanning, med målet om at forbedre vurderingen og behandlingen af degenerativ lumbal rygsøjlesygdom.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
- The University of Kansas Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Ambulant status
- Planlagt til rutinemæssig supin CT-myelografi
Eksklusionskriterier:
- Indlagt status
- Tidligere lumbal kirurgisk intervention eller tilstedeværelse af metallisk lumbal spinal hardware (torakale eller cervikale spinale procedurer er tilladt)
- Tidligere knoglemetastatisk sygdom involverende lumbalcolumna
- Akut traumatisk skade involverende lumbalcolumna
- Graviditet
- Deltagers kropsbygning overskrider scannerens sikre operationelle grænser (f.eks. gantry/bore størrelsesklaring, bords vægtkapacitet) som defineret af enhedsproducenten.
- Uduelighed til at tolerere CT-skanning (f.eks. svar smerte, ude af stand til at stå selvstændigt i en længere periode)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Opstående og liggende CT-myelografi
Opstående og liggende CT myelografi
|
Opstående CT myelografi
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændrer opret CT-scanning behandlingsplanerne for patienter med lumbal spinal stenose?
Tidsramme: 1 uge
|
For at afgøre, om oprejst CT-scanning ændrer behandlingsplanen (ja eller nej) for patienter med lumbal spinal stenose.
|
1 uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rygradsmålinger
Tidsramme: 1 dag
|
Objektive målinger af ryggen vil blive foretaget ved forskellige vinkler (mm).
|
1 dag
|
|
Sværhedsgrad af central kanalstenose
Tidsramme: 1 dag
|
Sværhedsgrad (let, moderat, svær) af central kanalstenose i rygsøjlen.
|
1 dag
|
|
Sværhedsgrad af neural foraminal stenose
Tidsramme: 1 dag
|
Sværhedsgrad (mild, moderat, alvorlig) af neural foraminal stenose i rygsøjlen.
|
1 dag
|
|
Tilstedeværelse eller fravær af nerve rodkompression
Tidsramme: 1 dag
|
Tilstedeværelse eller fravær af nervevrodskompression i rygsøjlen.
|
1 dag
|
|
Tilstedeværelse eller fravær af diskusprotrusioner
Tidsramme: 1 dag
|
Tilstedeværelse eller fravær af skivebuler i rygsøjlen.
|
1 dag
|
|
Tilstedeværelse eller fravær af herniationer
Tidsramme: 1 dag
|
Tilstedeværelse eller fravær af herniationer i rygsøjlen.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juni 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
6. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juli 2026
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00162088
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .